Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja w stanie po COVID-19 (Telecovie)

28 lipca 2023 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke

Badanie pilotażowe mające na celu ocenę implantacji i wpływu hybrydowego programu telerehabilitacji opartego na zasadach rehabilitacji krążeniowo-oddechowej dla osób z dolegliwościami post-COVID

Telerehabilitacja to świetna alternatywa dla opieki w czasie ogólnoświatowej pandemii. 85% pacjentów z COVID-19 zgłasza utrzymujące się objawy do 8 miesięcy po zakażeniu. Nie ma jednoznacznych zaleceń dotyczących rehabilitacji postcovidowej. Celem badania jest (1) sprawdzenie logistycznego aspektu wszczepienia hybrydowego programu rehabilitacji oraz (2) ocena dopuszczalności i potencjalnego wpływu programu na leczenie pacjentów z ograniczeniami funkcjonalnymi i objawami uporczywego zmęczenia. To badanie wstępne i końcowe bez grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Telerehabilitacja to świetna alternatywa dla opieki w czasie ogólnoświatowej pandemii. 85% pacjentów z COVID-19 zgłasza utrzymujące się objawy do 8 miesięcy po zakażeniu. Nie ma jednoznacznych zaleceń dotyczących rehabilitacji postcovidowej. Celem badania jest (1) sprawdzenie logistycznego aspektu wszczepienia hybrydowego programu rehabilitacji oraz (2) ocena dopuszczalności i potencjalnego wpływu programu na leczenie pacjentów z ograniczeniami funkcjonalnymi i objawami uporczywego zmęczenia. To badanie wstępne i końcowe bez grupy kontrolnej. Interwencja będzie oparta na zasadach rehabilitacji krążeniowo-oddechowej i będzie prowadzona przez 12 tygodni. Zmęczenie, złe samopoczucie po wysiłku oraz zdolności funkcjonalne/wysiłkowe zostaną ocenione.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Życie w społeczności
  • Mieszka w pobliżu Sherbrooke (<50 km)
  • Posiadanie diagnostyki COVID-19 potwierdzonej (PCR) i zespołu post-COVID (zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia)
  • Wiek od 25 do 65 lat
  • Posiadanie dostępu do internetu w domu
  • Mieszkanie z członkiem rodziny/opiekunem lub posiadanie telefonu lub systemu alarmowego (w nagłych przypadkach)
  • Zgłaszanie objawów uporczywego zmęczenia według skali nasilenia zmęczenia (FSS) (wynik ≥4/7)
  • Zgłaszanie ograniczeń funkcjonalnych według Skali Statusu Funkcjonalnego Post-COVID-19 (PCFS (wynik ≥2/4);
  • Możliwość wyrażenia dobrowolnej i świadomej zgody (odpowiednie zrozumienie protokołu badania);
  • Zgoda na wykonanie testu czynnościowego płuc, testu wysiłkowego i ergospirometrycznego testu wysiłkowego (odpowiednie zrozumienie kroków i procedur);
  • Niska wydolność wysiłkowa i ryzyko sercowo-naczyniowe od umiarkowanego do ciężkiego <7 metabolicznego równoważnika zadania (MET) lub ≤9 w przypadku znacznego zmniejszenia tolerancji wysiłku według samooceny według testu wysiłkowego przeprowadzonego na bieżni – protokół Cornella);
  • Brak innych potencjalnych przyczyn zmęczenia lub zmniejszonej wydolności wysiłkowej zgodnie z oceną medyczną

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych: Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤24/30
  • Niezdolność do wykonania lub zrozumienia procedur badania
  • Przeciwwskazania medyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa uczestników otrzymujących hybrydową interwencję telerehabilitacyjną
Inny: Program telerehabilitacji oparty na zasadach krążeniowo-oddechowych
Interwencja składa się z programu hybrydowego. Uczestnik otrzyma zajęcia rehabilitacyjne w obecności (aerobowy element interwencji oparty na maksymalnym poborze tlenu mierzonym przed interwencją za pomocą testu ergospirometrycznego) oraz w domu za pośrednictwem platformy telerehabilitacyjnej. Długość interwencji wynosi 12 tygodni. Sesje stacjonarne będą trwały 75 minut, 2x/tydzień. W przypadku sesji na odległość będą to 45 minut, 1x/tydzień w grupach od 3 do 4 osób. Interwencja będzie polegać na rozgrzewce, ćwiczeniach wytrzymałościowych, posturalnych, wzmacniających, schładzających i oddechowych. Zeszyt ćwiczeń z końcowymi zaleceniami jest dostarczany uczestnikom na koniec interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność programu
Ramy czasowe: 12 tygodni

Zostanie to ocenione przez % uczestników, którzy zgodzą się na udział w badaniu (wskaźnik rekrutacji), %, którzy ukończyli interwencję (wskaźnik retencji) oraz % zakończonej sesji/oczekiwanej sesji (przylgnięcie).

Bezpieczeństwo programu będzie oceniane na podstawie liczby upadków lub bliskiego upadku.

Trudność techniczna
12 tygodni
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zadowolenie uczestników zostanie ocenione za pomocą ankiety (14 pytań). Ankieta pozwoli ocenić zadowolenie pacjentów z profesjonalizmu, usług i organizacji - Telemedicine Satisfaction. Jakościowe pytania otwarte zostaną wykorzystane do określenia uznania i napotkanych wyzwań.
12 tygodni
Zmęczenie i złe samopoczucie powysiłkowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zostanie to ocenione za pomocą kwestionariusza nasilenia zmęczenia i kwestionariusza objawów De Paula.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca (spoczynek)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzone za pomocą POLAR H10
12 tygodni
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz siły, pomocy w chodzeniu, wstawaniu z krzesła, wchodzeniu po schodach i upadkach (SARC-F)
12 tygodni
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
6-minutowy test marszu
12 tygodni
Wytrzymałość kończyn dolnych (szacowana)
Ramy czasowe: 12 tygodni
1-minutowy test z pozycji siedzącej do stojącej
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Współpracownicy

Hotel Dieu Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Livia Pinheiro Carvalho, PhD, Université de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-4665

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół chronicznego zmęczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj