Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutus COVID-19 jälkeiseen tilaan (Telecovie)

perjantai 28. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Université de Sherbrooke

Pilottitutkimus sydämen ja keuhkojen kuntoutuksen periaatteisiin perustuvan hybridi-etäkuntoutusohjelman implantaation ja vaikutuksen arvioimiseksi ihmisille, joilla on COVID-oireyhtymä

Etäkuntoutus on loistava vaihtoehto hoidon tarjoamiselle maailmanlaajuisen pandemian aikana. 85 % COVID-19-potilaista ilmoittaa jatkuvista oireista jopa 8 kuukautta tartunnan jälkeen. Selkeitä suosituksia covidin jälkeiselle kuntoutukselle ei ole. Tutkimuksen tavoitteena on (1) testata hybridikuntoutusohjelman implantoinnin logistista näkökulmaa ja (2) arvioida ohjelman hyväksyttävyyttä ja mahdollista vaikutusta toimintarajoitteisten ja jatkuvien väsymysoireiden hoitoon. Se on esi- ja jälkitutkimus ilman kontrolliryhmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Etäkuntoutus on loistava vaihtoehto hoidon tarjoamiselle maailmanlaajuisen pandemian aikana. 85 % COVID-19-potilaista ilmoittaa jatkuvista oireista jopa 8 kuukautta tartunnan jälkeen. Selkeitä suosituksia covidin jälkeiselle kuntoutukselle ei ole. Tutkimuksen tavoitteena on (1) testata hybridikuntoutusohjelman implantoinnin logistista näkökulmaa ja (2) arvioida ohjelman hyväksyttävyyttä ja mahdollista vaikutusta toimintarajoitteisten ja jatkuvien väsymysoireiden hoitoon. Se on esi- ja jälkitutkimus ilman kontrolliryhmää. Interventio perustuu kardiopulmonaalisen kuntoutuksen periaatteisiin ja sitä annetaan 12 viikon ajan. Väsymys, rasituksen jälkeinen huonovointisuus ja toimintakyky/harjoituskyky arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhteisössä asuminen
  • Asuminen lähellä Sherbrookea (<50 km)
  • COVID-19-diagnostiikka (PCR) ja COVID-jälkeinen oireyhtymä (WHO:n kriteerien mukaan)
  • Ikää on 25-65 vuotta
  • Internetin käyttö kotona
  • Asuminen perheenjäsenen/hoitajan kanssa tai puhelin tai lääkintähälytysjärjestelmä (hätätapauksessa)
  • Pysyvien väsymysoireiden ilmoittaminen väsymyksen vakavuusasteikon (FSS) mukaan (pisteet≥4/7)
  • Toiminnallisten rajoitusten ilmoittaminen Post-COVID-19 Functional Status -asteikon (PCFS (pistemäärä ≥2/4) mukaan)
  • Kyky antaa vapaasti ja tietoon perustuva suostumus (tutkimusprotokollan riittävä ymmärtäminen);
  • suostuminen keuhkojen toimintatestin, rasitustestin ja ergospirometrisen rasitustestin suorittamiseen (askelten ja toimenpiteiden riittävä ymmärtäminen);
  • Heikko harjoituskyky ja keskivaikea tai vaikea kardiovaskulaarinen riski < 7 tehtävän metabolista ekvivalenttia (MET) tai ≤ 9, jos itse ilmoittama rasitustoleranssi pienenee merkittävästi juoksumatolla tehdyn stressitestin mukaan - Cornell-protokolla);
  • Ei muita mahdollisia selittäviä syitä väsymykseen tai alentuneeseen harjoittelukykyyn lääketieteellisen arvion mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen vajaatoiminta: Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤24/30
  • Kyvyttömyys suorittaa tai ymmärtää tutkimusmenetelmiä
  • Lääketieteellinen vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ryhmä osallistujia, jotka saavat hybridi-etäkuntoutustoimenpiteen
Muut: Kardiohengityksen periaatteisiin perustuva etäkuntoutusohjelma
Interventio koostuu hybridiohjelmasta. Osallistuja saa kuntoutustunteja läsnä ollessa (intervention aerobinen komponentti, joka perustuu ennen interventiota mitattuun maksimaaliseen hapenottokykyyn ergospirometrisellä testillä) ja kotona etäkuntoutusalustan kautta. Intervention pituus on 12 viikkoa. Paikalla olevien istuntojen kesto on 75 minuuttia, 2 kertaa viikossa. Etäistuntojen kesto on 45 minuuttia, 1x/viikko 3-4 osallistujan ryhmissä. Interventio koostuu lämmittely-, kestävyys-, asento- ja vahvistusharjoituksista, jäähdytys- ja hengitysharjoituksista. Osallistujille annetaan harjoituskirja, jossa on lopulliset suositukset intervention lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Tämä arvioidaan osallistujien prosenttiosuuden perusteella, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen (rekrytointiprosentti), toimenpiteen suorittaneiden prosenttiosuuksien mukaan (retentioprosentti) ja prosenttiosuuden perusteella, jotka ovat suorittaneet istunnon / odotetun istunnon (tarttuminen).

Ohjelman turvallisuutta arvioidaan putoamismäärän tai lähellä putoamista.

Tekninen vaikeus
12 viikkoa
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujien tyytyväisyyttä arvioidaan kyselylomakkeella (14 kysymystä). Kyselyssä arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä ammattilaiseen, palveluihin ja organisaatioon - Telemedicine Satisfaction. Kvalitatiivisten avoimien kysymysten avulla määritetään arvostus ja kohtaamat haasteet.
12 viikkoa
Väsymys ja harjoituksen jälkeinen huonovointisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä arvioidaan väsymyksen vakavuuden pelotuksella ja De Paulin oirekyselyllä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu (levossa)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu POLAR H10:llä
12 viikkoa
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Voima, apu kävelyyn, tuolista nousuun, portaiden kiipeämiseen ja putoamiseen (SARC-F)
12 viikkoa
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
6 minuutin kävelytesti
12 viikkoa
Alaraajojen kestävyys (arvioitu)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
1 minuutin istu-seisomatesti
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Sherbrooke

Yhteistyökumppanit

Hotel Dieu Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Livia Pinheiro Carvalho, PhD, Université de Sherbrooke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-4665

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen väsymysoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Kardiohengityksen periaatteisiin perustuva etäkuntoutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa