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Telerehabilitation für Post-COVID-19-Erkrankungen (Telecovie)

28. Juli 2023 aktualisiert von: Université de Sherbrooke

Eine Pilotstudie zur Bewertung der Implantation und der Auswirkungen eines hybriden Telerehabilitationsprogramms auf der Grundlage kardiopulmonaler Rehabilitationsprinzipien für Menschen mit Post-COVID-Erkrankung

Telerehabilitation ist eine großartige Alternative zur Pflege während einer globalen Pandemie. 85 % der Patienten mit COVID-19 berichten über anhaltende Symptome bis zu 8 Monate nach der Infektion. Es gibt keine klaren Empfehlungen für die Rehabilitation nach einer Covid-Erkrankung. Die Ziele der Studie bestehen darin, (1) den logistischen Aspekt der Implementierung eines hybriden Rehabilitationsprogramms zu testen und (2) die Akzeptanz und die potenziellen Auswirkungen des Programms auf die Behandlung von Patienten mit funktionellen Einschränkungen und anhaltenden Müdigkeitssymptomen zu bewerten. Es handelt sich um eine Vor- und Nachstudie ohne Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Telerehabilitation ist eine großartige Alternative zur Pflege während einer globalen Pandemie. 85 % der Patienten mit COVID-19 berichten über anhaltende Symptome bis zu 8 Monate nach der Infektion. Es gibt keine klaren Empfehlungen für die Rehabilitation nach einer Covid-Erkrankung. Die Ziele der Studie bestehen darin, (1) den logistischen Aspekt der Implementierung eines hybriden Rehabilitationsprogramms zu testen und (2) die Akzeptanz und die potenziellen Auswirkungen des Programms auf die Behandlung von Patienten mit funktionellen Einschränkungen und anhaltenden Müdigkeitssymptomen zu bewerten. Es handelt sich um eine Vor- und Nachstudie ohne Kontrollgruppe. Die Intervention basiert auf den Prinzipien der kardiopulmonalen Rehabilitation und wird 12 Wochen lang durchgeführt. Müdigkeit, Unwohlsein nach Belastung und Funktions-/Trainingsfähigkeiten werden bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leben in der Gemeinschaft
  • Wohnen in der Nähe von Sherbrooke (<50 km)
  • Eine bestätigte Diagnose von COVID-19 (PCR) und Post-COVID-Syndrom (gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation) haben
  • Im Alter zwischen 25 und 65 Jahren
  • Zugang zum Internet zu Hause haben
  • Mit einem Familienmitglied/Betreuer zusammenleben oder über ein Telefon oder ein medizinisches Alarmsystem verfügen (für den Notfall)
  • Meldung anhaltender Müdigkeitssymptome gemäß der Fatigue Severity Scale (FSS) (Punktzahl ≥ 4/7)
  • Meldung funktioneller Einschränkungen gemäß der Post-COVID-19-Funktionsstatusskala (PCFS (Score ≥2/4);
  • In der Lage sein, eine freie und informierte Einwilligung zu erteilen (ausreichendes Verständnis des Studienprotokolls);
  • Zustimmung zur Durchführung eines Lungenfunktionstests, eines Belastungstests und eines ergospirometrischen Belastungstests (ausreichendes Verständnis der Schritte und Verfahren);
  • Geringe körperliche Leistungsfähigkeit und mäßiges bis schweres kardiovaskuläres Risiko <7 metabolisches Äquivalent einer Aufgabe (MET) oder ≤9 bei signifikanter Verringerung der selbstberichteten Belastungstoleranz gemäß dem auf einem Laufband durchgeführten Stresstest (Cornell-Protokoll);
  • Laut ärztlicher Beurteilung liegen keine anderen möglichen erklärenden Ursachen für Müdigkeit oder verminderte körperliche Leistungsfähigkeit vor

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung: Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤24/30
  • Unfähigkeit, Studienabläufe durchzuführen oder zu verstehen
  • Medizinische Kontraindikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Gruppe von Teilnehmern, die die hybride Telerehabilitationsintervention erhalten
Sonstiges: Telerehabilitationsprogramm basierend auf kardiorespiratorischen Prinzipien
Die Intervention besteht aus einem Hybridprogramm. Der Teilnehmer erhält Rehabilitationssitzungen in Präsenz (aerobe Komponente des Eingriffs basierend auf der maximalen Sauerstoffaufnahme, gemessen vor dem Eingriff mittels eines ergospirometrischen Tests) und zu Hause über eine Telerehabilitationsplattform. Die Dauer des Eingriffs beträgt 12 Wochen. Die Präsenzsitzungen dauern 75 Minuten, zweimal pro Woche. Die Distanzsitzungen dauern 45 Minuten, 1x pro Woche in Gruppen von 3 bis 4 Teilnehmern. Der Eingriff besteht aus Aufwärm-, Ausdauer-, Haltungs- und Kräftigungsübungen, Abkühl- und Atemübungen. Am Ende der Intervention wird den Teilnehmern ein Übungsheft mit abschließenden Empfehlungen ausgehändigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Machbarkeit des Programms
Zeitfenster: 12 Wochen

Dies wird anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer bewertet, die der Teilnahme an der Studie zustimmen (Rekrutierungsrate), des Prozentsatzes der Teilnehmer, die die Intervention abgeschlossen haben (Retentionsrate) und des Prozentsatzes der abgeschlossenen Sitzung/erwarteten Sitzung (Einhaltung).

Die Sicherheit des Programms wird anhand der Anzahl der Stürze oder Beinahe-Stürze bewertet.

Technische Schwierigkeit
12 Wochen
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird mit einem Fragebogen (14 Fragen) erhoben. Der Fragebogen bewertet die Zufriedenheit der Patienten mit dem Fachmann, den Dienstleistungen und der Organisation – Zufriedenheit mit der Telemedizin. Qualitative offene Fragen werden verwendet, um die Wertschätzung und die aufgetretenen Herausforderungen zu ermitteln.
12 Wochen
Müdigkeit und Unwohlsein nach dem Training
Zeitfenster: 12 Wochen
Dies wird mit dem Fatigue-Symptom-Fragebogen und dem De-Paul-Symptom-Fragebogen bewertet.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität (Ruhe)
Zeitfenster: 12 Wochen
Gemessen mit dem POLAR H10
12 Wochen
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Fragebogen zu Kraft, Hilfe beim Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und Stürzen (SARC-F)
12 Wochen
Übungsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
6-Minuten-Gehtest
12 Wochen
Ausdauer der unteren Gliedmaßen (geschätzt)
Zeitfenster: 12 Wochen
1-minütiger Sitz-Steh-Test
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Mitarbeiter

Hotel Dieu Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Livia Pinheiro Carvalho, PhD, Université de Sherbrooke

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-4665

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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