Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telerevalidatie voor post-COVID-19-aandoening (Telecovie)

28 juli 2023 bijgewerkt door: Université de Sherbrooke

Een pilootstudie om de implantatie en de impact van een hybride telerevalidatieprogramma te evalueren op basis van cardiopulmonale revalidatieprincipes voor mensen met post-COVID-genegenheid

Telerevalidatie is een geweldig alternatief voor het bieden van zorg tijdens een wereldwijde pandemie. 85% van de patiënten met COVID-19 meldt aanhoudende symptomen tot 8 maanden na de infectie. Er zijn geen duidelijke aanbevelingen voor revalidatie na covid-19. De doelstellingen van de studie zijn (1) het testen van het logistieke aspect van het implanteren van een hybride revalidatieprogramma en (2) het evalueren van de aanvaardbaarheid en de potentiële impact van het programma op de behandeling van patiënten met functionele beperkingen en aanhoudende vermoeidheidssymptomen. Het is een voor- en nastudie zonder controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Telerevalidatie is een geweldig alternatief voor het bieden van zorg tijdens een wereldwijde pandemie. 85% van de patiënten met COVID-19 meldt aanhoudende symptomen tot 8 maanden na de infectie. Er zijn geen duidelijke aanbevelingen voor revalidatie na covid-19. De doelstellingen van de studie zijn (1) het testen van het logistieke aspect van het implanteren van een hybride revalidatieprogramma en (2) het evalueren van de aanvaardbaarheid en de potentiële impact van het programma op de behandeling van patiënten met functionele beperkingen en aanhoudende vermoeidheidssymptomen. Het is een voor- en nastudie zonder controlegroep. De interventie is gebaseerd op cardiopulmonale revalidatieprincipes en duurt 12 weken. Vermoeidheid, post-exertionele malaise en functionele/inspanningscapaciteiten zullen worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wonen in de gemeenschap
  • Woonachtig nabij Sherbrooke (<50km)
  • Een diagnose hebben van COVID-19 bevestigd (PCR) en post-COVID-syndroom (volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie)
  • Tussen de 25 en 65 jaar oud zijn
  • Thuis toegang hebben tot internet
  • Bij een familielid/verzorger wonen of een telefoon of een medisch alarmsysteem hebben (in geval van nood)
  • Aanhoudende vermoeidheidssymptomen rapporteren volgens de Fatigue Severity Scale (FSS) (score≥4/7)
  • Functionele beperkingen melden volgens de Post-COVID-19 Functional Status-schaal (PCFS (score ≥2/4);
  • Vrije en geïnformeerde toestemming kunnen geven (adequaat begrip van het onderzoeksprotocol);
  • Akkoord gaan met het uitvoeren van een longfunctietest, een inspanningstest en een ergospirometrische inspanningstest (voldoende begrip van stappen en procedures);
  • Een lage inspanningscapaciteit hebben en een matig tot ernstig cardiovasculair risico hebben <7 metabole equivalent van een taak (MET) of ≤9 indien significante vermindering van zelfgerapporteerde inspanningstolerantie volgens de stresstest uitgevoerd op een loopband - Cornell-protocol);
  • Geen andere mogelijke verklarende oorzaken hebben voor vermoeidheid of verminderde inspanningscapaciteit volgens medische evaluatie

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornis: Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤24/30
  • Onvermogen om studieprocedures uit te voeren of te begrijpen
  • Medische contra-indicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Groep deelnemers die de hybride telerevalidatie-interventie ontvangt
Ander: Telerevalidatieprogramma gebaseerd op cardiorespiratoire principes
De interventie bestaat uit een hybride programma. De deelnemer krijgt revalidatiesessies in aanwezigheid (aerobe component van de interventie op basis van maximale zuurstofopname gemeten vóór interventie door middel van een ergospirometrische test) en thuis via een telerevalidatieplatform. De duur van de interventie is 12 weken. Voor de aanwezigheidssessies zijn ze 75 minuten, 2x/week. Voor de sessies op afstand zijn ze 45 minuten, 1x/week in groepen van 3 tot 4 deelnemers. De interventie zal bestaan ​​uit een warming-up, duur-, houdings- en versterkingsoefeningen, cooling-down en ademhalingsoefeningen. Aan het einde van de interventie wordt een oefenboek met definitieve aanbevelingen aan de deelnemers verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De haalbaarheid van het programma
Tijdsspanne: 12 weken

Dit wordt beoordeeld door % van de deelnemers die accepteren om deel te nemen aan het onderzoek (wervingspercentage), % dat de interventie heeft voltooid (retentiepercentage) en % voltooide sessie/geanticipeerde sessie (adherentie).

De veiligheid van het programma wordt beoordeeld aan de hand van het aantal vallen of bijna vallen.

Technische moeilijkheid
12 weken
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 12 weken
De tevredenheid van de deelnemers wordt geëvalueerd met een vragenlijst (14 vragen). De vragenlijst zal de tevredenheid van patiënten over de professional, de diensten en de organisatie beoordelen - Tevredenheid over telegeneeskunde. Kwalitatieve open vragen zullen worden gebruikt om waardering en ondervonden uitdagingen te bepalen.
12 weken
Vermoeidheid en malaise na inspanning
Tijdsspanne: 12 weken
Dit wordt geëvalueerd met de Fatigue-ernst-angst en de De Paul Symptom Questionnaire.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit (in rust)
Tijdsspanne: 12 weken
Gemeten met de POLAR H10
12 weken
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 12 weken
Vragenlijst kracht, hulp bij lopen, opstaan ​​uit een stoel, traplopen en vallen (SARC-F)
12 weken
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: 12 weken
6 minuten looptest
12 weken
Uithoudingsvermogen van de onderste ledematen (geschat)
Tijdsspanne: 12 weken
Zit-naar-stand test van 1 minuut
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Medewerkers

Hotel Dieu Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Livia Pinheiro Carvalho, PhD, Université de Sherbrooke

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-4665

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronisch vermoeidheidssyndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren