Telerehabilitación para Condición Post COVID-19 (Telecovie)
28 de julio de 2023 actualizado por: Université de Sherbrooke
Estudio Piloto para Evaluar la Implantación y el Impacto de un Programa Híbrido de Telerehabilitación Basado en Principios de Rehabilitación Cardiopulmonar para Personas con Afección Post-COVID
La telerehabilitación es una excelente alternativa para ofrecer atención durante una pandemia mundial.
El 85% de los pacientes con COVID-19 reportan síntomas persistentes hasta 8 meses después de la infección.
No hay recomendaciones claras para la rehabilitación post-covid.
Los objetivos del estudio son (1) probar el aspecto logístico de implantar un programa de rehabilitación híbrido y (2) evaluar la aceptabilidad y el impacto potencial del programa en el tratamiento de pacientes con limitaciones funcionales y síntomas persistentes de fatiga.
Es un estudio previo y posterior sin grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La telerehabilitación es una excelente alternativa para ofrecer atención durante una pandemia mundial.
El 85% de los pacientes con COVID-19 reportan síntomas persistentes hasta 8 meses después de la infección.
No hay recomendaciones claras para la rehabilitación post-covid.
Los objetivos del estudio son (1) probar el aspecto logístico de implantar un programa de rehabilitación híbrido y (2) evaluar la aceptabilidad y el impacto potencial del programa en el tratamiento de pacientes con limitaciones funcionales y síntomas persistentes de fatiga.
Es un estudio previo y posterior sin grupo de control.
La intervención se basará en principios de rehabilitación cardiopulmonar y se administrará durante 12 semanas.
Se evaluarán la fatiga, el malestar post-esfuerzo y las capacidades funcionales/de ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Universite de Sherbrooke
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Viviendo en la comunidad
- Vivir cerca de Sherbrooke (<50 km)
- Tener diagnóstico de COVID-19 confirmado (PCR) y síndrome post-COVID (según criterios de la Organización Mundial de la Salud)
- Tener entre 25 y 65 años
- Tener acceso a internet en casa
- Vivir con un familiar/cuidador o tener teléfono o sistema de alerta médica (en caso de emergencia)
- Reportar síntomas de fatiga persistente según la Escala de Severidad de la Fatiga (FSS) (puntuación ≥4/7)
- Reportar limitaciones funcionales según la escala de Estado Funcional Post-COVID-19 (PCFS (puntuación ≥2/4);
- Ser capaz de dar su consentimiento libre e informado (comprensión adecuada del protocolo del estudio);
- Aceptar realizar una prueba de función pulmonar, una prueba de esfuerzo y una prueba de ejercicio ergoespirométrico (comprensión adecuada de los pasos y procedimientos);
- Tener una baja capacidad de ejercicio y un riesgo cardiovascular de moderado a severo <7 equivalente metabólico de una tarea (MET) o ≤9 si hay reducción significativa de la tolerancia al ejercicio autoinformada según la prueba de esfuerzo realizada en una cinta rodante - protocolo de Cornell);
- No tener otras posibles causas explicativas de la fatiga o la reducción de la capacidad de ejercicio según la evaluación médica.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo: Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) ≤24/30
- Incapacidad para realizar o comprender los procedimientos del estudio.
- Contraindicación médica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Grupo de participantes que reciben la intervención de telerehabilitación híbrida
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La intervención consiste en un programa híbrido.
El participante recibirá sesiones de rehabilitación presencial (componente aeróbico de la intervención basado en el consumo máximo de oxígeno medido antes de la intervención mediante un test ergoespirométrico) y en casa a través de una plataforma de telerehabilitación.
La duración de la intervención es de 12 semanas.
Para las sesiones presenciales, serán de 75 minutos, 2 veces por semana.
Para las sesiones a distancia, serán de 45 minutos, 1x/semana en grupos de 3 a 4 participantes.
La intervención consistirá en un calentamiento, ejercicios de resistencia, posturales y de fortalecimiento, enfriamiento y ejercicios respiratorios.
Al final de la intervención se entrega a los participantes un cuaderno de ejercicios con recomendaciones finales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La viabilidad del programa.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Esto será evaluado por % de participantes que aceptan participar en el estudio (tasa de reclutamiento), % que completaron la intervención (tasa de retención) y % sesión completada/sesión anticipada (adherencia). La seguridad del programa será evaluada por el número de caídas o caídas cercanas. Dificultad técnica |
12 semanas
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La satisfacción de los participantes se evaluará con un cuestionario (14 preguntas).
El cuestionario evaluará la satisfacción de los pacientes con el profesional, los servicios y la organización - Satisfacción de Telemedicina.
Se utilizarán preguntas abiertas cualitativas para determinar la apreciación y los desafíos encontrados.
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12 semanas
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Fatiga y malestar post-ejercicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Esto se evaluará con el susto de gravedad de la fatiga y el Cuestionario de síntomas de De Paul.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (reposo)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medido con el POLAR H10
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12 semanas
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cuestionario de fuerza, ayuda para caminar, levantarse de una silla, subir escaleras y caídas (SARC-F)
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12 semanas
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
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12 semanas
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Resistencia de miembros inferiores (estimada)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Prueba de bipedestación de 1 minuto
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Livia Pinheiro Carvalho, PhD, Universite de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
8 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
8 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Encefalomielitis
- Enfermedad crónica
- Enfermedades Neuroinflamatorias
- Trastornos posinfecciosos
- COVID-19
- Fatiga
- Síndrome de Fatiga Crónica
- Síndrome post-agudo de COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- 2022-4665
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .