Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telerehabilitáció a COVID-19 utáni állapothoz (Telecovie)

2023. július 28. frissítette: Université de Sherbrooke

Kísérleti tanulmány egy hibrid távrehabilitációs program beültetésének és hatásának értékelésére a szív- és tüdőrehabilitációs elveken alapuló, COVID utáni szenvedéllyel küzdő emberek számára

A távrehabilitáció nagyszerű alternatíva az ellátás nyújtására egy globális világjárvány idején. A COVID-19-ben szenvedő betegek 85%-a a fertőzés után 8 hónapig tartós tünetekről számol be. Nincsenek egyértelmű ajánlások a covid utáni rehabilitációra. A tanulmány célja (1) a hibrid rehabilitációs program beültetésének logisztikai aspektusának tesztelése és (2) a program elfogadhatóságának és potenciális hatásának értékelése a funkcionális korlátokkal és tartós fáradtsági tünetekkel küzdő betegek kezelésében. Ez egy elő- és utóvizsgálat kontrollcsoport nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A távrehabilitáció nagyszerű alternatíva az ellátás nyújtására egy globális világjárvány idején. A COVID-19-ben szenvedő betegek 85%-a a fertőzés után 8 hónapig tartós tünetekről számol be. Nincsenek egyértelmű ajánlások a covid utáni rehabilitációra. A tanulmány célja (1) a hibrid rehabilitációs program beültetésének logisztikai aspektusának tesztelése és (2) a program elfogadhatóságának és potenciális hatásának értékelése a funkcionális korlátokkal és tartós fáradtsági tünetekkel küzdő betegek kezelésében. Ez egy elő- és utóvizsgálat kontrollcsoport nélkül. A beavatkozás a kardiopulmonális rehabilitációs elveken alapul, és 12 hétig fog tartani. A fáradtságot, az erőkifejtés utáni rossz közérzetet és a funkcionális/edzési kapacitásokat értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közösségben élni
  • Sherbrooke közelében lakni (<50 km)
  • A COVID-19 megerősített (PCR) és a COVID utáni szindróma diagnosztikája (az Egészségügyi Világszervezet kritériumai szerint)
  • 25 és 65 év közötti
  • Otthoni internet-hozzáférés
  • Családtaggal/gondozóval élni, vagy telefonnal vagy orvosi riasztórendszerrel rendelkezik (vészhelyzet esetén)
  • Állandó fáradtsági tünetek jelentése a fáradtság súlyossági skála (FSS) szerint (pontszám≥4/7)
  • A funkcionális korlátozások jelentése a COVID-19 utáni funkcionális állapot skála szerint (PCFS (pontszám ≥2/4);
  • Képes szabad és tájékozott beleegyezést adni (a vizsgálati protokoll megfelelő megértése);
  • beleegyezés egy tüdőfunkciós teszt, egy terheléses stresszteszt és egy ergospirometriás terhelési teszt elvégzéséhez (a lépések és eljárások megfelelő megértése);
  • Alacsony fizikai teljesítőképességgel és közepestől súlyosig terjedő kardiovaszkuláris kockázattal <7 feladat anyagcsere-egyenértéke (MET) vagy ≤9, ha a futópadon végzett stresszteszt alapján a saját bevallása szerint jelentős mértékben csökken a terhelési tolerancia – Cornell protokoll);
  • Orvosi értékelés szerint nincs más lehetséges magyarázó oka a fáradtságnak vagy a csökkent terhelésnek

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodás: Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤24/30
  • Képtelenség a tanulmányi eljárások végrehajtására vagy megértésére
  • Orvosi ellenjavallat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A hibrid telerehabilitációs beavatkozásban részesülő résztvevők csoportja
Egyéb: Kardiorespirációs elveken alapuló telerehabilitációs program
A beavatkozás egy hibrid programból áll. A résztvevő rehabilitációs foglalkozásokon vesz részt a jelenlétben (a beavatkozás aerob komponense a beavatkozás előtti maximális oxigénfelvételen, ergospirometriás teszttel mérve) és otthon, egy telerehabilitációs platformon keresztül. A beavatkozás időtartama 12 hét. A jelenléti ülések heti 2x75 percesek. A távfoglalkozások 45 percesek, heti 1x, 3-4 fős csoportokban. A beavatkozás bemelegítésből, állóképességi, testtartási és erősítő gyakorlatokból, hűsítő és légzőgyakorlatokból áll. A beavatkozás végén egy gyakorlófüzetet adunk át a résztvevőknek az utolsó ajánlásokkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A program megvalósíthatósága
Időkeret: 12 hét

Ezt azon résztvevők %-a fogja értékelni, akik elfogadják a vizsgálatban való részvételt (toborzási arány), a beavatkozást befejezők %-a (megtartási arány) és a befejezett munkamenet/várt munkamenet %-a (adherencia).

A program biztonságát az esések száma vagy a közeli esések száma alapján értékeljük.

Technikai nehézség
12 hét
Elfogadhatóság
Időkeret: 12 hét
A résztvevők elégedettségét kérdőívvel (14 kérdés) értékeljük. A kérdőív felméri a betegek elégedettségét a szakemberrel, a szolgáltatásokkal és a szervezettel – Telemedicine Satisfaction. Kvalitatív nyílt végű kérdéseket használunk az elismerés és a felmerülő kihívások meghatározására.
12 hét
Fáradtság és edzés utáni rossz közérzet
Időkeret: 12 hét
Ezt a fáradtság súlyossági rémével és a De Paul Tünetkérdőívvel értékeljük.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzusszám változékonysága (nyugalmi állapotban)
Időkeret: 12 hét
POLAR H10-el mérve
12 hét
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 12 hét
Erő, segítség a járásban, a székből felemelkedésben, a lépcsőn mászásban és az esésekben kérdőív (SARC-F)
12 hét
Gyakorló kapacitás
Időkeret: 12 hét
6 perces séta teszt
12 hét
Az alsó végtagok állóképessége (becsült)
Időkeret: 12 hét
1 perces ülve-állva teszt
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université de Sherbrooke

Együttműködők

Hotel Dieu Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Livia Pinheiro Carvalho, PhD, Université de Sherbrooke

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-4665

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel