Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering for post COVID-19 tilstand (Telecovie)

28. juli 2023 opdateret af: Université de Sherbrooke

En pilotundersøgelse for at evaluere implantationen og virkningen af ​​et hybridt telerehabiliteringsprogram baseret på hjerte-lungerehabiliteringsprincipper for mennesker med post-COVID-affektion

Telerehabilitering er et godt alternativ til at tilbyde pleje under en global pandemi. 85 % af patienter med COVID-19 rapporterer vedvarende symptomer op til 8 måneder efter infektionen. Der er ingen klare anbefalinger til post-covid rehabilitering. Formålet med undersøgelsen er (1) at teste det logistiske aspekt af implantering af et hybridrehabiliteringsprogram og (2) at evaluere programmets acceptabilitet og den potentielle effekt af programmet på behandling af patienter med funktionelle begrænsninger og vedvarende træthedssymptomer. Det er et før- og efterstudie uden kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Telerehabilitering er et godt alternativ til at tilbyde pleje under en global pandemi. 85 % af patienter med COVID-19 rapporterer vedvarende symptomer op til 8 måneder efter infektionen. Der er ingen klare anbefalinger til post-covid rehabilitering. Formålet med undersøgelsen er (1) at teste det logistiske aspekt af implantering af et hybridrehabiliteringsprogram og (2) at evaluere programmets acceptabilitet og den potentielle effekt af programmet på behandling af patienter med funktionelle begrænsninger og vedvarende træthedssymptomer. Det er et før- og efterstudie uden kontrolgruppe. Interventionen vil være baseret på hjerte-lungerehabiliteringsprincipper og vil blive administreret i 12 uger. Træthed, utilpashed efter anstrengelse og funktionelle/træningsevner vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At leve i samfundet
  • Bor i nærheden af ​​Sherbrooke (<50 km)
  • At have en diagnostik af COVID-19 bekræftet (PCR) og post-COVID syndrom (i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier)
  • At være mellem 25 og 65 år
  • At have adgang til internet derhjemme
  • At bo hos et familiemedlem/plejer eller have en telefon eller et medicinsk alarmsystem (i nødstilfælde)
  • Rapportering af vedvarende træthedssymptomer i henhold til Fatigue Severity Scale (FSS) (score≥4/7)
  • Rapportering af funktionelle begrænsninger i henhold til Post-COVID-19 funktionsstatusskalaen (PCFS (score ≥2/4);
  • At kunne give frit og informeret samtykke (tilstrækkelig forståelse af undersøgelsesprotokollen);
  • At acceptere at udføre en lungefunktionstest, en træningsstresstest og en ergospirometrisk træningstest (tilstrækkelig forståelse af trin og procedurer);
  • At have en lav træningskapacitet og moderat til svær kardiovaskulær risiko <7 metabolisk ækvivalent af en opgave (MET) eller ≤9 hvis signifikant reduktion af selvrapporteret træningstolerance ifølge stresstesten udført på et løbebånd - Cornell-protokol;
  • Ingen andre potentielle forklaringsårsager til træthed eller nedsat træningskapacitet ifølge medicinsk vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse: Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤24/30
  • Manglende evne til at udføre eller forstå undersøgelsesprocedurer
  • Medicinsk kontraindikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Gruppe af deltagere, der modtager den hybride telerehabiliteringsintervention
Andet: Telerehabiliteringsprogram baseret på kardiorespiratoriske principper
Interventionen består af et hybridprogram. Deltageren vil modtage genoptræningssessioner i nærvær (aerob del af interventionen baseret på maksimal iltoptagelse målt før intervention ved hjælp af en ergospirometrisk test) og hjemme via en telerehabiliteringsplatform. Længden af ​​interventionen er 12 uger. For tilstedeværelsessessionerne vil de vare 75 minutter, 2 gange om ugen. Til distancesessionerne vil de vare 45 minutter, 1x/uge i grupper på 3 til 4 deltagere. Interventionen vil bestå af opvarmnings-, udholdenheds-, holdnings- og styrkeøvelser, nedkøling og åndedrætsøvelser. En øvelsesbog med endelige anbefalinger udleveres til deltagerne ved afslutningen af ​​interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​programmet
Tidsramme: 12 uger

Dette vil blive evalueret af % af deltagere, der accepterer at deltage i undersøgelsen (rekrutteringsprosent), %, der gennemførte interventionen (retentionsrate) og % gennemførte session/forventet session (tilslutning).

Sikkerheden af ​​programmet vil blive evalueret ud fra antallet af fald eller næsten fald.

Teknisk vanskelighed
12 uger
Acceptabilitet
Tidsramme: 12 uger
Deltagernes tilfredshed vil blive evalueret med et spørgeskema (14 spørgsmål). Spørgeskemaet vil vurdere patienternes tilfredshed med fagpersonen, ydelserne og organisationen - Telemedicinsk Tilfredshed. Kvalitative åbne spørgsmål vil blive brugt til at bestemme påskønnelse og udfordringer.
12 uger
Træthed og utilpashed efter træning
Tidsramme: 12 uger
Dette vil blive evalueret med fatigue severity scare og De Paul Symptom Questionnaire.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariabilitet (hvile)
Tidsramme: 12 uger
Målt med POLAR H10
12 uger
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 12 uger
Styrke, hjælp til at gå, rejse sig fra en stol, gå på trapper og falde spørgeskema (SARC-F)
12 uger
Træningskapacitet
Tidsramme: 12 uger
6 minutters gangtest
12 uger
Udholdenhed i underekstremiteterne (estimeret)
Tidsramme: 12 uger
1 minuts stå-til-stå-test
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbejdspartnere

Hotel Dieu Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Livia Pinheiro Carvalho, PhD, Université de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-4665

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk træthedssyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner