Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telerehabilitering för tillstånd efter covid-19 (Telecovie)

28 juli 2023 uppdaterad av: Université de Sherbrooke

En pilotstudie för att utvärdera implantationen och effekten av ett hybridt telerehabiliteringsprogram baserat på hjärt-lungrehabiliteringsprinciper för personer med post-COVID-affektion

Telerehabilitering är ett utmärkt alternativ till att erbjuda vård under en global pandemi. 85 % av patienterna med covid-19 rapporterar ihållande symtom upp till 8 månader efter infektionen. Det finns inga tydliga rekommendationer för rehabilitering efter covid. Syftet med studien är (1) att testa den logistiska aspekten av att implantera ett hybridrehabiliteringsprogram och (2) att utvärdera acceptansen och den potentiella effekten av programmet på behandling av patienter med funktionella begränsningar och ihållande trötthetssymtom. Det är en för- och efterstudie utan kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Telerehabilitering är ett utmärkt alternativ till att erbjuda vård under en global pandemi. 85 % av patienterna med covid-19 rapporterar ihållande symtom upp till 8 månader efter infektionen. Det finns inga tydliga rekommendationer för rehabilitering efter covid. Syftet med studien är (1) att testa den logistiska aspekten av att implantera ett hybridrehabiliteringsprogram och (2) att utvärdera acceptansen och den potentiella effekten av programmet på behandling av patienter med funktionella begränsningar och ihållande trötthetssymtom. Det är en för- och efterstudie utan kontrollgrupp. Interventionen kommer att baseras på hjärt-lungrehabiliteringsprinciper och kommer att administreras under 12 veckor. Trötthet, sjukdomskänsla efter ansträngning och funktionell/träningsförmåga kommer att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att leva i samhället
  • Bor nära Sherbrooke (<50 km)
  • Att ha en diagnostik av COVID-19 bekräftad (PCR) och post-COVID syndrom (enligt Världshälsoorganisationens kriterier)
  • Att vara mellan 25 och 65 år gammal
  • Att ha tillgång till internet hemma
  • Att bo med en familjemedlem/vårdgivare eller ha en telefon eller ett medicinskt larmsystem (i nödfall)
  • Rapportera ihållande trötthetssymtom enligt Fatigue Severity Scale (FSS) (poäng≥4/7)
  • Rapportering av funktionella begränsningar enligt skalan för funktionsstatus efter Covid-19 (PCFS (poäng ≥2/4);
  • Att kunna ge fritt och informerat samtycke (tillräcklig förståelse av studieprotokollet);
  • Att gå med på att utföra ett lungfunktionstest, ett träningsbelastningstest och ett ergospirometriskt träningstest (tillräcklig förståelse för steg och procedurer);
  • Att ha en låg träningskapacitet och måttlig till svår kardiovaskulär risk <7 metabolisk ekvivalent av en uppgift (MET) eller ≤9 om signifikant minskning av självrapporterad träningstolerans enligt stresstestet utfört på ett löpband - Cornell-protokollet;
  • Har inga andra potentiella förklaringsorsaker till trötthet eller nedsatt träningskapacitet enligt medicinsk bedömning

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsättning: Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤24/30
  • Oförmåga att utföra eller förstå studieprocedurer
  • Medicinsk kontraindikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Grupp av deltagare som tar emot den hybrida telerehabiliteringsinsatsen
Övrig: Telerehabiliteringsprogram baserat på kardiorespiratoriska principer
Interventionen består av ett hybridprogram. Deltagaren kommer att få rehabiliteringssessioner i närvaro (aerob komponent av interventionen baserad på maximal syreupptagning mätt före intervention med hjälp av ett ergospirometriskt test) och hemma via en telerehabiliteringsplattform. Insatsens längd är 12 veckor. För närvarande sessioner kommer de att vara 75 minuter, 2x/vecka. För distanspassen kommer de att vara 45 minuter, 1x/vecka i grupper om 3 till 4 deltagare. Interventionen kommer att bestå av uppvärmnings-, uthållighets-, hållnings- och stärkande övningar, nedkylning och andningsövningar. En övningsbok med slutliga rekommendationer ges till deltagarna i slutet av interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarheten av programmet
Tidsram: 12 veckor

Detta kommer att utvärderas av % av deltagarna som accepterar att delta i studien (rekryteringsgrad), % som slutfört interventionen (retentionsgrad) och % genomförd session/förväntad session (efterlevnad).

Säkerheten i programmet kommer att utvärderas utifrån antalet fall eller nära fall.

Teknisk svårighet
12 veckor
Godtagbarhet
Tidsram: 12 veckor
Deltagarnas tillfredsställelse kommer att utvärderas med ett frågeformulär (14 frågor). Enkäten kommer att bedöma patienters tillfredsställelse med yrkesutövaren, tjänsterna och organisationen - Telemedicinsk tillfredsställelse. Kvalitativa öppna frågor kommer att användas för att fastställa uppskattning och utmaningar.
12 veckor
Trötthet och sjukdomskänsla efter träning
Tidsram: 12 veckor
Detta kommer att utvärderas med Fatigue severity scare och De Paul Symptom Questionnaire.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvensvariation (vila)
Tidsram: 12 veckor
Mätt med POLAR H10
12 veckor
Funktionell kapacitet
Tidsram: 12 veckor
Styrka, hjälp med att gå, resa sig från en stol, gå i trappor och falla frågeformulär (SARC-F)
12 veckor
Träningskapacitet
Tidsram: 12 veckor
6 minuters promenadtest
12 veckor
Uthållighet i nedre extremiteter (uppskattad)
Tidsram: 12 veckor
1 minuts uppställningstest
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbetspartners

Hotel Dieu Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Livia Pinheiro Carvalho, PhD, Université de Sherbrooke

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

8 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

8 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2023

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-4665

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera