Telereabilitação para Condição Pós COVID-19 (Telecovie)
28 de julho de 2023 atualizado por: Université de Sherbrooke
Um Estudo Piloto para Avaliar a Implantação e o Impacto de um Programa Híbrido de Telerreabilitação Baseado nos Princípios da Reabilitação Cardiopulmonar para Pessoas com Afecção Pós-COVID
A telereabilitação é uma ótima alternativa para oferecer atendimento durante uma pandemia global.
85% dos pacientes com COVID-19 relatam sintomas persistentes até 8 meses após a infecção.
Não há recomendações claras para reabilitação pós-covid.
Os objetivos do estudo são (1) testar o aspecto logístico da implantação de um programa híbrido de reabilitação e (2) avaliar a aceitabilidade e o potencial impacto do programa no tratamento de pacientes com limitações funcionais e sintomas persistentes de fadiga.
É um pré e pós-estudo sem grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A telereabilitação é uma ótima alternativa para oferecer atendimento durante uma pandemia global.
85% dos pacientes com COVID-19 relatam sintomas persistentes até 8 meses após a infecção.
Não há recomendações claras para reabilitação pós-covid.
Os objetivos do estudo são (1) testar o aspecto logístico da implantação de um programa híbrido de reabilitação e (2) avaliar a aceitabilidade e o potencial impacto do programa no tratamento de pacientes com limitações funcionais e sintomas persistentes de fadiga.
É um pré e pós-estudo sem grupo de controle.
A intervenção será baseada nos princípios da reabilitação cardiopulmonar e será administrada por 12 semanas.
Fadiga, mal-estar pós-esforço e capacidade funcional/exercício serão avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Universite de Sherbrooke
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Viver na comunidade
- Viver perto de Sherbrooke (<50km)
- Ter um diagnóstico de COVID-19 confirmado (PCR) e síndrome pós-COVID (de acordo com os critérios da Organização Mundial de Saúde)
- Ter idade compreendida entre os 25 e os 65 anos
- Ter acesso a internet em casa
- Viver com um familiar/cuidador ou ter telefone ou sistema de alerta médico (em caso de emergência)
- Relatar sintomas de fadiga persistente de acordo com a Fatigue Severity Scale (FSS) (pontuação≥4/7)
- Relatar limitações funcionais de acordo com a escala Post-COVID-19 Functional Status (PCFS (escore ≥2/4);
- Ser capaz de dar consentimento livre e informado (compreensão adequada do protocolo do estudo);
- Concordar em realizar um teste de função pulmonar, um teste ergométrico e um teste ergoespirométrico (compreensão adequada das etapas e procedimentos);
- Ter baixa capacidade de exercício e risco cardiovascular moderado a grave <7 equivalente metabólico de uma tarefa (MET) ou ≤9 se redução significativa da tolerância ao exercício autorreferida de acordo com o teste de esforço realizado em esteira - protocolo Cornell);
- Não ter outras causas explicativas potenciais para fadiga ou capacidade de exercício reduzida de acordo com avaliação médica
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo: Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) ≤24/30
- Incapacidade de realizar ou entender os procedimentos do estudo
- Contra-indicação médica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Grupo de participantes recebendo a intervenção de telereabilitação híbrida
|
A intervenção consiste em um programa híbrido.
O participante receberá sessões de reabilitação presencial (componente aeróbica da intervenção baseada no consumo máximo de oxigénio medido antes da intervenção através de um teste ergoespirométrico) e em casa através de uma plataforma de telerreabilitação.
A duração da intervenção é de 12 semanas.
Para as sessões presenciais, serão 75 minutos, 2x/semana.
Para as sessões à distância, serão de 45 minutos, 1x/semana em grupos de 3 a 4 participantes.
A intervenção consistirá em aquecimento, resistência, exercícios posturais e de fortalecimento, relaxamento e exercícios respiratórios.
Um livro de exercícios com recomendações finais é fornecido aos participantes no final da intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A viabilidade do programa
Prazo: 12 semanas
|
Isso será avaliado por % de participantes que aceitam participar do estudo (taxa de recrutamento), % que completaram a intervenção (taxa de retenção) e % sessão concluída/sessão antecipada (adesão). A segurança do programa será avaliada pelo número de quedas ou quase quedas. dificuldade técnica |
12 semanas
|
|
Aceitabilidade
Prazo: 12 semanas
|
A satisfação dos participantes será avaliada com um questionário (14 questões).
O questionário avaliará a satisfação dos pacientes com o profissional, os serviços e a organização - Telemedicine Satisfaction.
Perguntas abertas qualitativas serão usadas para determinar a apreciação e os desafios encontrados.
|
12 semanas
|
|
Fadiga e mal-estar pós-exercício
Prazo: 12 semanas
|
Isso será avaliado com o susto de gravidade da fadiga e o Questionário de sintomas de De Paul.
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade da frequência cardíaca (repouso)
Prazo: 12 semanas
|
Medido com o POLAR H10
|
12 semanas
|
|
Capacidade funcional
Prazo: 12 semanas
|
Força, assistência para caminhar, levantar de uma cadeira, subir escadas e questionário de quedas (SARC-F)
|
12 semanas
|
|
Capacidade de exercício
Prazo: 12 semanas
|
Teste de caminhada de 6 minutos
|
12 semanas
|
|
Resistência de membros inferiores (estimada)
Prazo: 12 semanas
|
Teste de sentar e levantar de 1 minuto
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Livia Pinheiro Carvalho, PhD, Universite de Sherbrooke
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
8 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
8 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Encefalomielite
- Doença crônica
- Doenças Neuroinflamatórias
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Fadiga
- Síndrome de Fadiga, Crônica
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- 2022-4665
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .