Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телереабилитация при состоянии после COVID-19 (Telecovie)

28 июля 2023 г. обновлено: Université de Sherbrooke

Пилотное исследование для оценки имплантации и воздействия программы гибридной телереабилитации, основанной на принципах сердечно-легочной реабилитации, для людей с пост-COVID-инфекцией

Телереабилитация — отличная альтернатива уходу во время глобальной пандемии. 85% пациентов с COVID-19 сообщают о сохраняющихся симптомах в течение 8 месяцев после заражения. Четких рекомендаций по постковидной реабилитации нет. Цели исследования: (1) проверить логистический аспект имплантации гибридной программы реабилитации и (2) оценить приемлемость и потенциальное влияние программы на лечение пациентов с функциональными ограничениями и стойкими симптомами усталости. Это предварительное и пост-исследование без контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Телереабилитация — отличная альтернатива уходу во время глобальной пандемии. 85% пациентов с COVID-19 сообщают о сохраняющихся симптомах в течение 8 месяцев после заражения. Четких рекомендаций по постковидной реабилитации нет. Цели исследования: (1) проверить логистический аспект имплантации гибридной программы реабилитации и (2) оценить приемлемость и потенциальное влияние программы на лечение пациентов с функциональными ограничениями и стойкими симптомами усталости. Это предварительное и пост-исследование без контрольной группы. Вмешательство будет основано на принципах сердечно-легочной реабилитации и будет проводиться в течение 12 недель. Будут оцениваться утомляемость, постнагрузочное недомогание и функциональные/физические способности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Universite de Sherbrooke

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Жизнь в сообществе
  • Жизнь рядом с Шербруком (<50 км)
  • Наличие подтвержденной диагностики COVID-19 (ПЦР) и пост-COVID-синдрома (по критериям Всемирной организации здравоохранения)
  • Возраст от 25 до 65 лет
  • Наличие доступа к интернету дома
  • Проживание с членом семьи/опекуном или наличие телефона или системы медицинского оповещения (на случай чрезвычайной ситуации)
  • Сообщения о постоянных симптомах усталости в соответствии со шкалой тяжести утомления (FSS) (оценка ≥4/7)
  • Сообщение о функциональных ограничениях в соответствии со шкалой функционального состояния после COVID-19 (PCFS (оценка ≥2/4);
  • Возможность дать свободное и информированное согласие (адекватное понимание протокола исследования);
  • Согласие на выполнение теста функции легких, стресс-теста и эргоспирометрического теста с нагрузкой (адекватное понимание этапов и процедур);
  • Имея низкую толерантность к физическим нагрузкам и сердечно-сосудистый риск от умеренного до тяжелого <7 метаболический эквивалент задачи (МЕТ) или ≤9 при значительном снижении самооценки толерантности к физической нагрузке по данным нагрузочного теста, выполненного на беговой дорожке - протокол Корнелла);
  • Отсутствие других возможных объяснимых причин утомления или снижения физической активности согласно медицинскому заключению.

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения: мини-тест психического состояния (MMSE) ≤24/30
  • Неспособность выполнять или понимать процедуры исследования
  • Медицинское противопоказание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа участников, получающих гибридное телереабилитационное вмешательство
Другой: Программа телереабилитации на кардиореспираторных принципах
Вмешательство состоит из гибридной программы. Участник будет получать сеансы реабилитации в присутствии (аэробный компонент вмешательства, основанный на максимальном потреблении кислорода, измеренном до вмешательства с помощью эргоспирометрического теста) и дома через телереабилитационную платформу. Продолжительность вмешательства 12 недель. Для сеансов в присутствии они будут составлять 75 минут, 2 раза в неделю. Для дистанционных занятий они будут длиться 45 минут, 1 раз в неделю в группах от 3 до 4 участников. Вмешательство будет состоять из разминки, выносливости, постуральных и укрепляющих упражнений, заминки и дыхательных упражнений. В конце мероприятия участникам предоставляется тетрадь с окончательными рекомендациями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость программы
Временное ограничение: 12 недель

Это будет оцениваться по проценту участников, согласившихся принять участие в исследовании (коэффициент набора), проценту тех, кто завершил вмешательство (коэффициент удержания), и проценту завершенных сеансов/ожидаемых сеансов (приверженность).

Безопасность программы будет оцениваться по количеству падений или близких к падению.

Техническая сложность
12 недель
Приемлемость
Временное ограничение: 12 недель
Удовлетворенность участников будет оцениваться с помощью анкеты (14 вопросов). Анкета позволит оценить удовлетворенность пациентов специалистом, услугами и организацией - Telemedicine Satisfaction. Качественные открытые вопросы будут использоваться для определения оценки и проблем, с которыми столкнулись.
12 недель
Усталость и недомогание после тренировки
Временное ограничение: 12 недель
Это будет оцениваться с помощью паники серьезности усталости и опросника симптомов Де Поля.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариабельность сердечного ритма (в покое)
Временное ограничение: 12 недель
Измерено с помощью POLAR H10
12 недель
Функциональная способность
Временное ограничение: 12 недель
Опросник силы, помощи при ходьбе, вставании со стула, подъеме по лестнице и падениях (SARC-F)
12 недель
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: 12 недель
Тест 6-минутной ходьбы
12 недель
Выносливость нижних конечностей (оценка)
Временное ограничение: 12 недель
1-минутный тест сидя-встать
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Sherbrooke

Соавторы

Hotel Dieu Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Livia Pinheiro Carvalho, PhD, Universite de Sherbrooke

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-4665

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром хронической усталости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться