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Téléréadaptation pour la condition post-COVID-19 (Telecovie)

28 juillet 2023 mis à jour par: Université de Sherbrooke

Une étude pilote pour évaluer l'implantation et l'impact d'un programme de téléréadaptation hybride basé sur les principes de réadaptation cardiopulmonaire pour les personnes atteintes d'affection post-COVID

La téléréadaptation est une excellente alternative à l'offre de soins pendant une pandémie mondiale. 85% des patients atteints de COVID-19 rapportent des symptômes persistants jusqu'à 8 mois après l'infection. Il n'y a pas de recommandations claires pour la réhabilitation post-covid. Les objectifs de l'étude sont (1) de tester l'aspect logistique de l'implantation d'un programme de réadaptation hybride et (2) d'évaluer l'acceptabilité et l'impact potentiel du programme sur le traitement des patients présentant des limitations fonctionnelles et des symptômes de fatigue persistants. Il s'agit d'une pré et post-étude sans groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La téléréadaptation est une excellente alternative à l'offre de soins pendant une pandémie mondiale. 85% des patients atteints de COVID-19 rapportent des symptômes persistants jusqu'à 8 mois après l'infection. Il n'y a pas de recommandations claires pour la réhabilitation post-covid. Les objectifs de l'étude sont (1) de tester l'aspect logistique de l'implantation d'un programme de réadaptation hybride et (2) d'évaluer l'acceptabilité et l'impact potentiel du programme sur le traitement des patients présentant des limitations fonctionnelles et des symptômes de fatigue persistants. Il s'agit d'une pré et post-étude sans groupe témoin. L'intervention sera basée sur les principes de la réadaptation cardiopulmonaire et sera administrée pendant 12 semaines. La fatigue, le malaise post-effort et les capacités fonctionnelles/d'exercice seront évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Vivre en communauté
  • Vivre près de Sherbrooke (<50km)
  • Avoir un diagnostic de COVID-19 confirmé (PCR) et syndrome post-COVID (selon les critères de l'Organisation Mondiale de la Santé)
  • Être âgé entre 25 et 65 ans
  • Avoir accès à internet à la maison
  • Vivre avec un membre de la famille/soignant ou avoir un téléphone ou un système d'alerte médicale (en cas d'urgence)
  • Signalement des symptômes de fatigue persistante selon l'échelle de gravité de la fatigue (FSS) (score≥4/7)
  • Signaler les limitations fonctionnelles selon l'échelle de statut fonctionnel post-COVID-19 (PCFS (score ≥2/4) ;
  • Être capable de donner un consentement libre et éclairé (compréhension adéquate du protocole d'étude) ;
  • Accepter d'effectuer un test de la fonction pulmonaire, un test d'effort et un test d'effort ergospirométrique (compréhension adéquate des étapes et des procédures);
  • Avoir une capacité d'exercice faible et un risque cardiovasculaire modéré à sévère <7 équivalent métabolique d'une tâche (MET) ou ≤9 si réduction significative de la tolérance à l'effort auto-déclarée selon l'épreuve d'effort réalisée sur tapis roulant - protocole Cornell) ;
  • Ne pas avoir d'autres causes explicatives potentielles de fatigue ou de capacité d'exercice réduite selon l'évaluation médicale

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive : Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤24/30
  • Incapacité à exécuter ou à comprendre les procédures d'étude
  • Contre-indication médicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Groupe de participants recevant l'intervention de téléréadaptation hybride
Autre: Programme de téléréadaptation basé sur les principes cardiorespiratoires
L'intervention consiste en un programme hybride. Le participant recevra des séances de rééducation en présence (composante aérobie de l'intervention basée sur la consommation maximale d'oxygène mesurée avant l'intervention au moyen d'un test ergospirométrique) et à domicile via une plateforme de télérééducation. La durée de l'intervention est de 12 semaines. Pour les séances en présence, elles seront de 75 minutes, 2x/semaine. Pour les séances à distance, elles seront de 45 minutes, 1x/semaine en groupe de 3 à 4 participants. L'intervention consistera en des exercices d'échauffement, d'endurance, de posture et de renforcement, de récupération et d'exercices respiratoires. Un cahier d'exercices avec des recommandations finales est remis aux participants à la fin de l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La faisabilité du programme
Délai: 12 semaines

Cela sera évalué par le % de participants qui acceptent de participer à l'étude (taux de recrutement), le % qui a terminé l'intervention (taux de rétention) et le % qui a terminé la session/la session prévue (adhésion).

La sécurité du programme sera évaluée par le nombre de chutes ou de quasi-chutes.

Difficulté technique
12 semaines
Acceptabilité
Délai: 12 semaines
La satisfaction des participants sera évaluée à l'aide d'un questionnaire (14 questions). Le questionnaire évaluera la satisfaction des patients à l'égard du professionnel, des services et de l'organisation - Satisfaction de la télémédecine. Des questions ouvertes qualitatives seront utilisées pour déterminer l'appréciation et les défis rencontrés.
12 semaines
Fatigue et malaise post-effort
Délai: 12 semaines
Cela sera évalué avec la peur de la gravité de la fatigue et le questionnaire sur les symptômes de De Paul.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque (au repos)
Délai: 12 semaines
Mesuré avec le POLAR H10
12 semaines
Capacité fonctionnelle
Délai: 12 semaines
Questionnaire sur la force, l'aide à la marche, au lever d'une chaise, à la montée des escaliers et aux chutes (SARC-F)
12 semaines
Capacité d'exercice
Délai: 12 semaines
Test de marche de 6 minutes
12 semaines
Endurance des membres inférieurs (estimée)
Délai: 12 semaines
Test assis-debout d'une minute
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Sherbrooke

Collaborateurs

Hotel Dieu Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Livia Pinheiro Carvalho, PhD, Université de Sherbrooke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

8 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

8 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2023

Première publication (Réel)

2 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-4665

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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