新型コロナウイルス感染症後の症状に対する遠隔リハビリテーション (Telecovie)
2023年7月28日 更新者：Université de Sherbrooke
新型コロナウイルス感染症後の影響を受けた人々に対する、心肺リハビリテーションの原則に基づくハイブリッド遠隔リハビリテーション プログラムの移植とその効果を評価するためのパイロット研究
遠隔リハビリテーションは、世界的なパンデミック中にケアを提供する優れた代替手段です。
新型コロナウイルス感染症患者の 85% が、感染後 8 か月まで持続する症状を報告しています。
新型コロナウイルス感染症後のリハビリテーションに関する明確な推奨事項はありません。
この研究の目的は、(1) ハイブリッドリハビリテーションプログラムの移植に関する論理的側面をテストすること、(2) 機能制限と持続的な疲労症状を抱える患者の治療に対するプログラムの受け入れ可能性と潜在的な影響を評価することです。
これは対照群を持たない事前および事後研究です。
調査の概要
詳細な説明
遠隔リハビリテーションは、世界的なパンデミック中にケアを提供する優れた代替手段です。
新型コロナウイルス感染症患者の 85% が、感染後 8 か月まで持続する症状を報告しています。
新型コロナウイルス感染症後のリハビリテーションに関する明確な推奨事項はありません。
この研究の目的は、(1) ハイブリッドリハビリテーションプログラムの移植に関する論理的側面をテストすること、(2) 機能制限と持続的な疲労症状を抱える患者の治療に対するプログラムの受け入れ可能性と潜在的な影響を評価することです。
これは対照群を持たない事前および事後研究です。
この介入は心肺リハビリテーションの原則に基づいており、12週間実施されます。
疲労、運動後の倦怠感、機能/運動能力が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- Universite de Sherbrooke
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- コミュニティに住む
- シャーブルック近郊に住んでいます (<50km)
- 新型コロナウイルス感染症（PCR）および新型コロナウイルス感染症後症候群の診断を受けている（世界保健機関の基準による）
- 年齢が25歳から65歳までであること
- 自宅でインターネットにアクセスできること
- 家族/介護者と同居している、または電話や医療警報システムがある (緊急時)
- 疲労重症度スケール（FSS）に従って持続的な疲労症状を報告する（スコア≧4/7）
- 新型コロナウイルス感染症以降の機能ステータススケール (PCFS (スコア ≥2/4) に従って機能制限を報告します。
- 自由かつインフォームドコンセント（研究プロトコールの十分な理解）を与えることができること。
- 肺機能検査、運動負荷検査、および人間肺機能測定運動検査を実施することに同意する（手順と手順を十分に理解する）。
- 運動能力が低く、中等度から重度の心血管リスクがあり、タスクの代謝当量（MET）が 7 未満、またはトレッドミルで実施された負荷テストによる自己申告の運動耐容能の大幅な低下の場合は 9 未満（コーネルプロトコル）。
- 医学的評価によれば、疲労または運動能力の低下を説明する可能性のある原因が他にない
除外基準:
- 認知障害: ミニ精神状態検査 (MMSE) ≤24/30
- 研究手順を実行または理解できない
- 医学的禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入グループ
ハイブリッド遠隔リハビリテーション介入を受ける参加者のグループ
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この介入はハイブリッド プログラムで構成されます。
参加者は、遠隔リハビリテーション プラットフォームを介して、在宅でのリハビリテーション セッション（介入前に人間肺機能検査によって測定された最大酸素摂取量に基づく介入の有酸素性要素）および在宅でリハビリテーション セッションを受けます。
介入期間は12週間です。
在席セッションの場合、75 分、週 2 回行われます。
遠隔セッションの場合、参加者 3 ～ 4 人のグループで週 1 回、45 分間行われます。
この介入は、ウォームアップ、持久力、姿勢、筋力強化の練習、クールダウン、呼吸練習で構成されます。
最終的な推奨事項を記載した演習書が介入の終了時に参加者に提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プログラムの実現可能性
時間枠：12週間
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これは、研究への参加を受け入れた参加者の割合（参加率）、介入を完了した割合（維持率）、およびセッションの完了/予想されたセッションの割合（遵守率）によって評価されます。 プログラムの安全性は、転倒または転倒に近い回数によって評価されます。 技術的な難しさ |
12週間
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受容性
時間枠：12週間
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参加者の満足度はアンケート（14問）により評価されます。
アンケートでは、専門家、サービス、組織に対する患者の満足度、つまり遠隔医療満足度を評価します。
評価と直面した課題を判断するために、質的自由回答形式の質問が使用されます。
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12週間
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疲労と運動後の倦怠感
時間枠：12週間
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これは、疲労重症度の恐怖とデポール症状アンケートで評価されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数の変動（安静時）
時間枠：12週間
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POLAR H10で測定
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12週間
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機能的能力
時間枠：12週間
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筋力、歩行、椅子からの立ち上がり、階段の上り下り、転倒の介助に関するアンケート（SARC-F）
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12週間
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運動能力
時間枠：12週間
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6分間の歩行テスト
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12週間
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下肢持久力（推定値）
時間枠：12週間
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1分間の座り立ちテスト
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Livia Pinheiro Carvalho, PhD、Universite de Sherbrooke
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2022年8月8日
研究の完了 (実際)
2022年8月8日
試験登録日
最初に提出
2023年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月28日
最初の投稿 (実際)
2023年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月28日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-4665
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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-
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