Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace pro stav po COVID-19 (Telecovie)

28. července 2023 aktualizováno: Université de Sherbrooke

Pilotní studie k vyhodnocení implantace a dopadu programu hybridní telerehabilitace založeného na principech kardiopulmonální rehabilitace u lidí s post-COVID afekcí

Telerehabilitace je skvělou alternativou k poskytování péče během globální pandemie. 85 % pacientů s COVID-19 uvádí přetrvávající příznaky až 8 měsíců po infekci. Neexistují žádná jasná doporučení pro post-covid rehabilitaci. Cílem studie je (1) otestovat logistický aspekt implantace hybridního rehabilitačního programu a (2) vyhodnotit přijatelnost a potenciální dopad programu na léčbu pacientů s funkčními omezeními a přetrvávajícími příznaky únavy. Je to před a po studii bez kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Telerehabilitace je skvělou alternativou k poskytování péče během globální pandemie. 85 % pacientů s COVID-19 uvádí přetrvávající příznaky až 8 měsíců po infekci. Neexistují žádná jasná doporučení pro post-covid rehabilitaci. Cílem studie je (1) otestovat logistický aspekt implantace hybridního rehabilitačního programu a (2) vyhodnotit přijatelnost a potenciální dopad programu na léčbu pacientů s funkčními omezeními a přetrvávajícími příznaky únavy. Je to před a po studii bez kontrolní skupiny. Intervence bude založena na principech kardiopulmonální rehabilitace a bude podávána po dobu 12 týdnů. Bude hodnocena únava, pozátěžová malátnost a funkční/cvičební schopnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Život v komunitě
  • Bydlení poblíž Sherbrooke (<50 km)
  • Potvrzení diagnostiky COVID-19 (PCR) a post-COVID syndromu (podle kritérií Světové zdravotnické organizace)
  • Být ve věku od 25 do 65 let
  • Mít doma přístup k internetu
  • Žít s rodinným příslušníkem/pečovatelem nebo mít telefon nebo lékařský výstražný systém (v případě nouze)
  • Hlášení příznaků přetrvávající únavy podle stupnice závažnosti únavy (FSS) (skóre ≥ 4/7)
  • Hlášení funkčních omezení podle stupnice funkčního stavu po COVID-19 (PCFS (skóre ≥2/4);
  • Schopnost dát svobodný a informovaný souhlas (adekvátní porozumění protokolu studie);
  • Souhlas s provedením plicního funkčního testu, zátěžového zátěžového testu a ergospirometrického zátěžového testu (adekvátní pochopení kroků a postupů);
  • Nízká zátěžová kapacita a středně těžké až těžké kardiovaskulární riziko <7 metabolického ekvivalentu úkolu (MET) nebo ≤9, pokud je signifikantní snížení tolerance cvičení podle zátěžového testu provedeného na běžeckém pásu – Cornellův protokol);
  • Bez dalších možných vysvětlujících příčin únavy nebo snížené cvičební kapacity podle lékařského hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha: Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤24/30
  • Neschopnost provádět nebo porozumět studijním postupům
  • Lékařská kontraindikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Skupina účastníků přijímající hybridní telerehabilitační intervenci
Jiný: Telerehabilitační program založený na kardiorespiračních principech
Intervence se skládá z hybridního programu. Účastník absolvuje rehabilitační sezení v přítomnosti (aerobní složka intervence na základě maximálního příjmu kyslíku měřeného před intervencí pomocí ergospirometrického testu) a doma prostřednictvím telerehabilitační platformy. Délka intervence je 12 týdnů. Pro prezenční sezení budou trvat 75 minut, 2x týdně. Distanční sezení budou trvat 45 minut, 1x týdně ve skupinách po 3 až 4 účastnících. Intervence se bude skládat z rozcvičovacích, vytrvalostních, posturálních a posilovacích cvičení, ochlazovacích a dechových cvičení. Na konci intervence je účastníkům poskytnut sešit se závěrečnými doporučeními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost programu
Časové okno: 12 týdnů

To bude hodnoceno % účastníků, kteří souhlasí s účastí ve studii (míra náboru), % účastníků, kteří dokončili intervenci (míra udržení) a % dokončených sezení/očekávaného sezení (adherence).

Bezpečnost programu bude hodnocena počtem pádů nebo blízkých pádu.

Technická obtížnost
12 týdnů
Přijatelnost
Časové okno: 12 týdnů
Spokojenost účastníků bude hodnocena dotazníkem (14 otázek). Dotazník zhodnotí spokojenost pacientů s odborníkem, službami a organizací – Telemedicína Satisfaction. Kvalitativní otevřené otázky budou použity k určení ocenění a problémů, s nimiž se setkali.
12 týdnů
Únava a malátnost po cvičení
Časové okno: 12 týdnů
To bude vyhodnoceno pomocí strašení závažnosti únavy a dotazníku De Paul Symptom Questionnaire.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence (klidová)
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno pomocí POLAR H10
12 týdnů
Funkční kapacita
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník síly, pomoci při chůzi, vstávání ze židle, lezení po schodech a pádech (SARC-F)
12 týdnů
Kapacita cvičení
Časové okno: 12 týdnů
6minutový test chůze
12 týdnů
Výdrž dolních končetin (odhad)
Časové okno: 12 týdnů
1minutový test sedni-stoji
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Spolupracovníci

Hotel Dieu Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Livia Pinheiro Carvalho, PhD, Université de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-4665

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronický únavový syndrom

Klinické studie na Telerehabilitační program založený na kardiorespiračních principech

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit