Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telerehabilitering for tilstand etter covid-19 (Telecovie)

28. juli 2023 oppdatert av: Université de Sherbrooke

En pilotstudie for å evaluere implantasjonen og virkningen av et hybrid telerehabiliteringsprogram basert på prinsipper for kardiopulmonal rehabilitering for personer med post-COVID-affeksjon

Telerehabilitering er et flott alternativ til å tilby omsorg under en global pandemi. 85 % av pasientene med COVID-19 rapporterer vedvarende symptomer opptil 8 måneder etter infeksjonen. Det er ingen klare anbefalinger for post-covid rehabilitering. Målet med studien er (1) å teste det logistiske aspektet ved å implantere et hybridrehabiliteringsprogram og (2) å evaluere akseptabiliteten og den potensielle effekten av programmet på behandling av pasienter med funksjonelle begrensninger og vedvarende utmattelsessymptomer. Det er en for- og etterstudie uten kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Telerehabilitering er et flott alternativ til å tilby omsorg under en global pandemi. 85 % av pasientene med COVID-19 rapporterer vedvarende symptomer opptil 8 måneder etter infeksjonen. Det er ingen klare anbefalinger for post-covid rehabilitering. Målet med studien er (1) å teste det logistiske aspektet ved å implantere et hybridrehabiliteringsprogram og (2) å evaluere akseptabiliteten og den potensielle effekten av programmet på behandling av pasienter med funksjonelle begrensninger og vedvarende utmattelsessymptomer. Det er en for- og etterstudie uten kontrollgruppe. Intervensjonen vil være basert på hjerte- og lungerehabiliteringsprinsipper og gis i 12 uker. Tretthet, ubehag etter anstrengelse og funksjonelle/treningsevner vil bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Universite de Sherbrooke

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor i samfunnet
  • Bor i nærheten av Sherbrooke (<50 km)
  • Å ha en diagnostikk av COVID-19 bekreftet (PCR) og post-COVID syndrom (i henhold til Verdens helseorganisasjons kriterier)
  • Å være mellom 25 og 65 år
  • Å ha tilgang til internett hjemme
  • Å bo hos et familiemedlem/omsorgsperson eller ha en telefon eller et medisinsk varslingssystem (i nødstilfelle)
  • Rapportering av vedvarende utmattelsessymptomer i henhold til Fatigue Severity Scale (FSS) (score≥4/7)
  • Rapportering av funksjonelle begrensninger i henhold til Post-COVID-19 funksjonsstatusskalaen (PCFS (score ≥2/4);
  • Å kunne gi fritt og informert samtykke (tilstrekkelig forståelse av studieprotokollen);
  • Godta å utføre en lungefunksjonstest, en treningsstresstest og en ergospirometrisk treningstest (tilstrekkelig forståelse av trinn og prosedyrer);
  • Å ha lav treningskapasitet og moderat til alvorlig kardiovaskulær risiko <7 metabolsk ekvivalent av en oppgave (MET) eller ≤9 hvis signifikant reduksjon av selvrapportert treningstoleranse i henhold til stresstesten utført på en tredemølle - Cornell-protokollen;
  • Har ingen andre mulige forklaringsårsaker til tretthet eller redusert treningskapasitet i henhold til medisinsk vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt: Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤24/30
  • Manglende evne til å utføre eller forstå studieprosedyrer
  • Medisinsk kontraindikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Gruppe av deltakere som mottar den hybride telerehabiliteringsintervensjonen
Annen: Telerehabiliteringsprogram basert på kardiorespiratoriske prinsipper
Intervensjonen består av et hybridprogram. Deltakeren vil motta rehabiliteringsøkter i nærvær (aerob komponent av intervensjonen basert på maksimalt oksygenopptak målt før intervensjon ved hjelp av en ergospirometrisk test) og hjemme via en telerehabiliteringsplattform. Varigheten på intervensjonen er 12 uker. For tilstedeværelsesøktene kommer de til å vare 75 minutter, 2x/uke. For fjernøktene vil de være på 45 minutter, 1x/uke i grupper på 3 til 4 deltakere. Intervensjonen vil bestå av oppvarming, utholdenhets-, holdnings- og styrkeøvelser, nedkjøling og pusteøvelser. En oppgavebok med endelige anbefalinger gis til deltakerne på slutten av intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarheten av programmet
Tidsramme: 12 uker

Dette vil bli evaluert av % av deltakerne som aksepterer å delta i studien (rekrutteringsprosent), % som fullførte intervensjonen (retensjonsgrad) og % fullførte økt/forventet økt (overholdelse).

Sikkerheten til programmet vil bli evaluert etter antall fall eller nesten fall.

Tekniske vanskeligheter
12 uker
Akseptabilitet
Tidsramme: 12 uker
Deltakernes tilfredshet vil bli evaluert med et spørreskjema (14 spørsmål). Spørreskjemaet skal vurdere pasienters tilfredshet med fagpersonen, tjenestene og organisasjonen – Telemedisinsk tilfredshet. Kvalitative åpne spørsmål vil bli brukt for å bestemme takknemlighet og utfordringer.
12 uker
Tretthet og ubehag etter trening
Tidsramme: 12 uker
Dette vil bli evaluert med fatigue severity scare og De Paul Symptom Questionnaire.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon (hvile)
Tidsramme: 12 uker
Målt med POLAR H10
12 uker
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 12 uker
Styrke, hjelp til å gå, reise seg fra en stol, gå i trapper og falle spørreskjema (SARC-F)
12 uker
Treningskapasitet
Tidsramme: 12 uker
6-minutters gåtest
12 uker
Utholdenhet i underekstremitetene (estimert)
Tidsramme: 12 uker
1 minutts stå-til-stå-test
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbeidspartnere

Hotel Dieu Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Livia Pinheiro Carvalho, PhD, Universite de Sherbrooke

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

8. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

8. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-4665

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk utmattelsessyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere