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COVID-19 이후 상태에 대한 원격 재활 (Telecovie)

2023년 7월 28일 업데이트: Université de Sherbrooke

코로나19 이후 애착을 가진 사람들을 위한 심폐 재활 원칙에 기반한 하이브리드 원격 재활 프로그램의 이식 및 영향을 평가하기 위한 파일럿 연구

원격 재활은 세계적인 유행병 동안 치료를 제공하는 훌륭한 대안입니다. COVID-19 환자의 85%는 감염 후 최대 8개월 동안 지속적인 증상을 보고합니다. 코로나19 이후 재활에 대한 명확한 권장 사항은 없습니다. 이 연구의 목적은 (1) 하이브리드 재활 프로그램 이식의 논리적 측면을 테스트하고 (2) 기능 제한 및 지속적인 피로 증상이 있는 환자 치료에 대한 프로그램의 수용 가능성 및 잠재적 영향을 평가하는 것입니다. 대조군이 없는 사전 및 사후 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

원격 재활은 세계적인 유행병 동안 치료를 제공하는 훌륭한 대안입니다. COVID-19 환자의 85%는 감염 후 최대 8개월 동안 지속적인 증상을 보고합니다. 코로나19 이후 재활에 대한 명확한 권장 사항은 없습니다. 이 연구의 목적은 (1) 하이브리드 재활 프로그램 이식의 논리적 측면을 테스트하고 (2) 기능 제한 및 지속적인 피로 증상이 있는 환자 치료에 대한 프로그램의 수용 가능성 및 잠재적 영향을 평가하는 것입니다. 대조군이 없는 사전 및 사후 연구입니다. 중재는 심폐 재활 원칙을 기반으로 하며 12주 동안 시행됩니다. 피로, 운동 후 불쾌감, 기능/운동 능력을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지역 사회에서 생활
  • Sherbrooke 근처에 거주(<50km)
  • COVID-19 확진(PCR) 진단 및 COVID 후 증후군(세계보건기구 기준에 따름)
  • 만 25세 이상 65세 미만
  • 집에서 인터넷을 사용할 수 있는
  • 가족 구성원/간병인과 함께 거주하거나 전화 또는 의료 경보 시스템이 있는 경우(응급 시)
  • Fatigue Severity Scale(FSS)에 따른 지속적인 피로 증상 보고(score≥4/7)
  • Post-COVID-19 기능 상태 척도(PCFS(점수 ≥2/4))에 따라 기능 제한 보고
  • 정보에 입각한 무료 동의를 제공할 수 있음(연구 프로토콜에 대한 적절한 이해)
  • 폐기능 검사, 운동부하 검사, 에르고스피로메트릭 운동 검사(단계 및 절차에 대한 충분한 이해)를 수행하는 데 동의합니다.
  • 운동 능력이 낮고 중등도에서 중증의 심혈관 위험이 7 미만의 대사 등가물(MET) 또는 러닝머신에서 수행된 스트레스 테스트에 따라 자체 보고된 운동 내성의 상당한 감소인 경우 ≤9 - 코넬 프로토콜);
  • 의학적 평가에 따른 피로 또는 운동 능력 저하에 대한 다른 잠재적인 설명 가능한 원인이 없음

제외 기준:

  • 인지 장애: 간이 정신 상태 검사(MMSE) ≤24/30
  • 연구 절차를 수행하거나 이해할 수 없음
  • 의료 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
하이브리드 원격 재활 중재를 받는 참가자 그룹
다른: 심폐 원리에 기반한 원격 재활 프로그램
개입은 하이브리드 프로그램으로 구성됩니다. 참가자는 재활 세션(에르고스피로메트릭 테스트를 통해 중재 전에 측정된 최대 산소 섭취량을 기반으로 중재의 호기성 구성 요소)과 원격 재활 플랫폼을 통해 집에서 재활 세션을 받게 됩니다. 개입 기간은 12주입니다. 현장 세션의 경우 주 2회, 75분으로 진행됩니다. 원격 세션의 경우 3~4명의 참가자 그룹으로 주 1회, 45분으로 진행됩니다. 개입은 워밍업, 지구력, 자세 및 강화 운동, 쿨 다운 및 호흡 운동으로 구성됩니다. 개입 종료 시 참가자에게 최종 권장 사항이 포함된 연습 문제집이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램의 타당성
기간: 12주

이는 연구 참여를 수락한 참가자의 %(모집률), 개입을 완료한 %(유지율) 및 완료한 세션/예상 세션(지속성)에 의해 평가됩니다.

프로그램의 보안은 넘어지거나 넘어질 뻔한 횟수로 평가됩니다.

기술적인 어려움
12주
수용성
기간: 12주
참가자의 만족도는 설문지(14문항)로 평가됩니다. 설문지는 전문가, 서비스 및 조직(원격 의료 만족도)에 대한 환자의 만족도를 평가합니다. 질적 개방형 질문을 사용하여 직면한 감사와 도전을 결정합니다.
12주
피로와 운동 후 불쾌감
기간: 12주
이것은 피로 심각도 공포 및 De Paul Symptom Questionnaire로 평가됩니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박 변이도(휴식)
기간: 12주
POLAR H10으로 측정
12주
기능적 용량
기간: 12주
근력, 보행 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기, 낙상 설문지(SARC-F)
12주
운동능력
기간: 12주
6분 걷기 테스트
12주
하지 지구력(예상)
기간: 12주
1분 기립 테스트
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université de Sherbrooke

협력자

Hotel Dieu Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Livia Pinheiro Carvalho, PhD, Université de Sherbrooke

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 8일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-4665

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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