夜光跌倒预防研究
一项实用的交叉试验,测试新型照明系统减少阿尔茨海默病和相关痴呆症患者夜间跌倒的有效性
研究概览
详细说明
跌倒是 65 岁及以上人群致命和非致命伤害的主要原因。 痴呆症是跌倒的一个主要危险因素,辅助生活 (AL) 社区是为患有痴呆症的门诊老年人提供住宿护理的主要提供者,这使得 AL 成为减少跌倒的关键环境。 在全美超过 811,000 名 AL 居民中,42% 患有中度或重度痴呆症,84% 不能卧床,超过三分之一的人在六个月内经历过跌倒,这使他们跻身于 15% 的 AL 居民之列。每年都会遭受髋部骨折或其他与跌倒相关的严重伤害。 阿拉巴马州居民三分之一的住院治疗是由跌倒造成的,由此造成的伤害可能会导致一系列事件,包括功能恶化、转移到疗养院和死亡。
大部分跌倒发生在晚上和夜间,此时 AL 工作人员不在场,从而限制了他们的干预能力。 然而,许多跌倒的原因——夜间视力受损和相关的姿势不稳定——表明了一种有希望的干预途径。
该项目将测试一种新颖的干预措施的有效性,该干预措施包括不引人注目的、低强度的水平和垂直灯光,这些灯光勾勒出居民房间的浴室或入口门框的轮廓,并提供视觉提示以促进姿势稳定性。 该照明系统特别有吸引力且实用,因为它成本低廉,不需要员工参与,并且可以轻松安装在新建筑中或对现有建筑进行改造。
研究人员最近完成了该系统的 NIH R21 探索性/发育性随机交叉试验,发现由于新型照明干预措施,跌倒次数减少了 34%。 NIH R01 项目将建立在这一初步努力的基础上;如果结果如建议的那样有希望,那么这种实用的被动照明系统有可能减少无数阿尔茨海默病和相关痴呆症患者的跌倒和相关后遗症,并成为一种新的护理标准。
正在测试的干预措施是一种新颖的干预措施的有效性,该干预措施由不引人注目的、低强度的水平和垂直灯光组成,这些灯光勾勒出辅助生活 (AL) 居民房间的浴室或入口门框的轮廓,以防止夜间入睡。 该试验将招募来自 42 个辅助生活社区的 390 名患有阿尔茨海默病和相关痴呆症 (ADRD) 的 AL 居民。 该照明将安装在所有 390 名 AL 登记居民的房间内,并与标准夜灯进行比较(控制条件)。 使用随机交叉试验设计,将在一年内对受试者在两种条件下进行检查。 该试验将每年招募 14 个社区,每三年进行一次。 跌倒事件将使用 SafelyYou 进行测量,这是一种跌倒检测系统,使用摄像机和人工智能来检测居民房间的跌倒情况,同时保护居民隐私。”
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 被诊断患有痴呆症
- 居住在参与 AL 社区
- 尝试起床
- 不需坐轮椅
- 不盲目
- 不在临终关怀中心
- 预计在研究年内不会死亡或转学
- 不共用一间卧室(但可以共用一间浴室)。 例外:不同性别的室友可以参加,因为他们可以在视频中区分。
排除标准:
• 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:点亮顺序 1:CCLL
在此臂中,参与者将收到前两个季度(180 天)的控制照明条件 (C),然后交叉到后两个季度(180 天)的新颖照明条件 (L)。 Q1 - 控制照明 Q2 - 控制照明 Q3 - 新颖照明 Q4 - 新颖照明 |
从床上可以看到门口上方的水平和垂直灯光
其他名称:
标准夜灯插入墙壁插座
其他名称:
|
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其他:点亮顺序 2:CLLC
在此臂中,参与者将收到第一季度(90 天)的控制照明条件 (C),然后交叉到接下来的两个季度(180 天)的新颖照明条件 (L),最后再次交叉到控制上一季度(90 天)的条件 (C)。 Q1 - 控制照明 Q2 - 新颖照明 Q3 - 新颖照明 Q4 - 控制照明 |
从床上可以看到门口上方的水平和垂直灯光
其他名称:
标准夜灯插入墙壁插座
其他名称:
|
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其他:点亮顺序 3:LCCL
在此臂中,参与者将收到第一季度(90 天)的新颖照明条件 (L),然后交叉到接下来的两个季度(180 天)的控制照明条件 (C),最后再次交叉到新颖上一季度(90 天)的状况 (L)。 Q1 - 新颖照明 Q2 - 控制照明 Q3 - 控制照明 Q4 - 新颖照明 |
从床上可以看到门口上方的水平和垂直灯光
其他名称:
标准夜灯插入墙壁插座
其他名称:
|
|
其他:照明序列 4:LLCC
在此臂中,参与者将收到前两个季度(180 天)的新颖照明条件 (L),然后交叉到后两个季度(180 天)的控制照明条件 (C)。 Q1 - 新颖照明 Q2 - 新颖照明 Q3 - 控制照明 Q4 - 控制照明 |
从床上可以看到门口上方的水平和垂直灯光
其他名称:
标准夜灯插入墙壁插座
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跌倒发生密度比
大体时间:学习完成时(一年)
|
(跌倒次数/小说过夜数)/(跌倒次数/控制过夜数)
|
学习完成时(一年)
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sheryl Zimmerman, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 22-1162
- 1R01AG075010-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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