야간 조명 폭포 예방 연구
알츠하이머병 및 관련 치매가 있는 사람의 야간 낙상을 줄이기 위한 새로운 조명 시스템의 효과를 테스트하기 위한 실용적인 교차 시험
연구 개요
상세 설명
낙상은 65세 이상 노인의 치명적 및 비치명적 부상의 주요 원인입니다. 치매는 낙상에 대한 주요 위험 요소이며 생활 지원(AL) 커뮤니티는 치매가 있는 외래 노인을 위한 주거 보호의 주요 제공자이므로 AL은 낙상을 줄이는 중요한 환경이 됩니다. 미국 전역의 811,000명 이상의 AL 거주자 중 42%가 중등도 또는 중증 치매를 앓고 있고, 84%는 걸을 수 있으며, 3분의 1 이상이 6개월 내에 낙상을 경험합니다. 매년 고관절 골절 또는 기타 심각한 낙상 관련 부상을 입습니다. 낙상은 AL 거주자의 모든 입원 중 1/3을 차지하며 그로 인한 부상은 기능 악화, 요양원 이송 및 사망을 포함하여 일련의 사건으로 이어질 수 있습니다.
이러한 낙상의 상당수는 AL 직원이 없는 저녁과 밤에 침실에서 발생하므로 개입 능력이 제한됩니다. 그러나 이러한 낙상 중 다수의 원인(야간 시력 저하 및 관련 자세 불안정)은 개입을 위한 유망한 방법을 제시합니다.
이 프로젝트는 거주자의 방에 있는 욕실 또는 출입구 문틀의 윤곽을 잡고 자세 안정성을 촉진하기 위한 시각적 단서를 제공하는 눈에 잘 띄지 않는 저조도의 수평 및 수직 조명으로 구성된 새로운 개입의 효과를 테스트할 것입니다. 조명 시스템은 비용이 저렴하고 직원 개입이 필요하지 않으며 새 건물에 쉽게 설치하거나 기존 건물에 개조할 수 있기 때문에 특히 매력적이고 실용적입니다.
연구 조사관은 최근 이 시스템의 NIH R21 탐색/개발 무작위 교차 시험을 완료했으며 새로운 조명 개입으로 인해 낙상이 34% 감소했음을 발견했습니다. 이 NIH R01 프로젝트는 이러한 예비 노력을 기반으로 합니다. 제안된 대로 결과가 유망하다면 이 실용적인 수동 조명 시스템은 수많은 알츠하이머병 및 관련 치매 환자의 낙상 및 관련 후유증을 줄이고 치료의 새로운 표준이 될 가능성이 있습니다.
테스트 중인 개입은 야간 낙상을 방지하기 위해 보조 생활(AL) 거주자의 방에서 욕실 또는 출입구 문틀의 윤곽을 그리는 눈에 잘 띄지 않는 저조도의 수평 및 수직 조명으로 구성된 새로운 개입의 효과입니다. 이 시험에는 42개의 생활 지원 커뮤니티에서 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)가 있는 AL 거주자 390명이 등록됩니다. 조명은 등록된 390명의 모든 AL 거주자의 방에 설치되고 표준 야간 조명(제어 조건)과 비교됩니다. 무작위 교차 시험 설계를 사용하여 피험자는 1년 동안 두 조건 모두에서 검사됩니다. 이 시험은 3년 동안 매년 14개의 커뮤니티를 등록할 것입니다. 낙상은 비디오 카메라와 인공 지능을 사용하여 거주자의 프라이버시를 유지하면서 거주자 방의 낙상을 감지하는 낙상 감지 시스템인 SafelyYou를 사용하여 측정됩니다."
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치매 진단을 받았다
- 참여하는 AL 커뮤니티에 거주
- 침대에서 일어나려는 시도
- 휠체어에 묶이지 않음
- 맹인이 아님
- 호스피스에 있지 않음
- 연구 기간 동안 사망하거나 이전할 것으로 예상되지 않음
- 침실을 공유하지 않습니다(화장실은 공유할 수 있음). 예외: 성별이 다른 룸메이트는 영상에서 구분될 수 있으므로 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
• 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 조명 시퀀스 1: CCLL
이 팔에서 참가자는 처음 두 분기(180일) 동안 제어 조명 조건(C)을 받은 다음 마지막 두 분기(180일) 동안 새로운 조명 조건(L)으로 교차합니다. Q1 - 제어 조명 Q2 - 제어 조명 Q3 - 새로운 조명 Q4 - 새로운 조명 |
침대에서 보이는 출입구 위의 수평 및 수직 조명
다른 이름들:
벽면 콘센트에 연결된 표준 야간 조명
다른 이름들:
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다른: 조명 시퀀스 2: CLLC
이 팔에서 참가자는 1분기(90일) 동안 제어 조명 조건(C)을 받은 다음 다음 2분기(180일) 동안 새로운 조명 조건(L)으로 크로스오버하고 마지막으로 다시 제어 조명 조건으로 크로스오버합니다. 지난 분기(90일)에 대한 조건(C). Q1 - 제어 조명 Q2 - 새로운 조명 Q3 - 새로운 조명 Q4 - 제어 조명 |
침대에서 보이는 출입구 위의 수평 및 수직 조명
다른 이름들:
벽면 콘센트에 연결된 표준 야간 조명
다른 이름들:
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다른: 조명 시퀀스 3: LCCL
이 팔에서 참가자는 첫 번째 분기(90일) 동안 새로운 조명 조건(L)을 받은 다음 다음 두 분기(180일) 동안 제어 조명 조건(C)으로 교차하고 마지막으로 다시 새로운 조명 조건으로 교차합니다. 지난 분기(90일)에 대한 조건(L). Q1 - 새로운 조명 Q2 - 제어 조명 Q3 - 제어 조명 Q4 - 새로운 조명 |
침대에서 보이는 출입구 위의 수평 및 수직 조명
다른 이름들:
벽면 콘센트에 연결된 표준 야간 조명
다른 이름들:
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다른: 조명 시퀀스 4: LLCC
이 팔에서 참가자는 처음 두 분기(180일) 동안 새로운 조명 조건(L)을 받은 다음 마지막 두 분기(180일) 동안 제어 조명 조건(C)으로 교차합니다. Q1 - 새로운 조명 Q2 - 새로운 조명 Q3 - 제어 조명 Q4 - 제어 조명 |
침대에서 보이는 출입구 위의 수평 및 수직 조명
다른 이름들:
벽면 콘센트에 연결된 표준 야간 조명
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폭포 발생 밀도 비율
기간: 연구 종료 시(1년)
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(떨어지는 횟수/밤의 횟수 소설) / (떨어지는 횟수/밤의 횟수 조절)
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연구 종료 시(1년)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sheryl Zimmerman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 22-1162
- 1R01AG075010-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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