Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nightlight Falls Prevention Study

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Pragmaattinen crossover-koe uuden valaistusjärjestelmän tehokkuuden testaamiseksi yöaikojen kaatumisen vähentämiseksi Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa sairastavilla henkilöillä

Tässä projektissa testataan uudenlaisen toimenpiteen tehokkuutta, joka koostuu huomaamattomista, matalan intensiteetin vaaka- ja pystysuorista valoista, jotka rajaavat kylpyhuoneen tai sisäänkäynnin ovenkarmia asukkaiden huoneisiin ja tarjoavat visuaalisia vihjeitä asennon vakauttamiseksi. Tarkemmin sanottuna tähän käytännölliseen crossover-kokeeseen otetaan mukaan 390 dementiaa sairastavaa avustettua asukasta ja seurataan heitä yhden vuoden ajan. Siinä verrataan yöaikaisten kaatumisten ilmaantuvuutta valaistusolosuhteiden aikana kaatumisten esiintyvyyteen kontrollitilan aikana. toiseksi se määrittää, muuttavatko ja missä määrin asukas- ja ympäristötason riskitekijät sekä tyytyväisyys valaistusjärjestelmään interventiovaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaatumiset ovat pääasiallinen syy kuolemaan johtaneisiin ja ei-kuolemaan johtaviin vammoihin yli 65-vuotiailla. Dementia on suuri kaatumisriskitekijä, ja avustetut asumisyhteisöt (AL) ovat ensisijainen kotihoidon tarjoaja dementiaa sairastaville ambulatorisille iäkkäille aikuisille, mikä tekee AL:sta kriittisen ympäristön kaatumisen vähentämiselle. 42 prosentilla yli 811 000 AL:n asukkaasta Yhdysvalloissa on keskivaikea tai vaikea dementia, 84 prosentilla heistä on avohoitoa, ja yli kolmannes kokee laskun kuuden kuukauden aikana, mikä tekee heistä 15 prosentin AL-asukkaista, jotka kärsiä lonkkamurtumasta tai muusta vakavasta kaatumiseen liittyvästä vammasta joka vuosi. Kaatumiset aiheuttavat kolmanneksen kaikista AL-asukkaiden sairaalahoidoista, ja niistä johtuvat vammat voivat johtaa tapahtumien sarjaan, mukaan lukien toiminnan huononeminen, siirto hoitokotiin ja kuolema.

Huomattava osa näistä kaatumisista tapahtuu makuuhuoneessa illalla ja yöllä, kun AL-henkilöstö ei ole paikalla, mikä rajoittaa heidän kykyään puuttua asiaan. Kuitenkin syy moniin näistä kaatumisista - heikentynyt yönäkö ja siihen liittyvä asennon epävakaus - ehdottaa lupaavaa keinoa puuttua asiaan.

Tässä projektissa testataan uudenlaisen toimenpiteen tehokkuutta, joka koostuu huomaamattomista, matalan intensiteetin vaaka- ja pystysuorista valoista, jotka rajaavat kylpyhuoneen tai sisäänkäynnin ovenkarmia asukkaiden huoneisiin ja tarjoavat visuaalisia vihjeitä asennon vakauttamiseksi. Valaistusjärjestelmä on erityisen houkutteleva ja käytännöllinen, koska se on edullinen, ei vaadi henkilöstön osallistumista ja se voidaan helposti asentaa uusiin rakennuksiin tai jälkiasennuttaa olemassa oleviin rakennuksiin.

Tutkijat saivat äskettäin päätökseen tämän järjestelmän satunnaistetun NIH R21 -tutkimus-/kehitystutkimuksen ja havaitsivat 34 %:n laskun putoamisissa uuden valaistuksen ansiosta. Tämä NIH R01 -projekti rakentuu tälle alustavalle ponnistelulle; Jos tulokset ovat yhtä lupaavia kuin ehdotettiin, tällä käytännöllisellä passiivisella valaistusjärjestelmällä on potentiaalia vähentää kaatumisia ja siihen liittyviä seurauksia lukemattomille Alzheimerin tautia ja siihen liittyviä dementioita sairastaville henkilöille, ja siitä tulee uusi hoitostandardi.

Testattava interventio on uudenlaisen toimenpiteen tehokkuus, joka koostuu huomaamattomista, matalan intensiteetin vaaka- ja pystyvaloista, jotka rajaavat kylpyhuoneen tai sisäänkäynnin ovenkarmia avustettujen asuinhuoneiden (AL) asukkaiden huoneissa yöaikojen putoamisen estämisessä. Kokeeseen otetaan mukaan 390 Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavaa AL-asukkaa 42 tukiasunnon yhteisöstä. Valaistus asennetaan kaikkien 390 ilmoittautuneen AL:n asukkaan huoneisiin ja verrataan tavallisiin yövaloihin (ohjausehto). Käyttämällä satunnaistettua crossover-tutkimussuunnitelmaa koehenkilöitä tutkitaan molemmissa olosuhteissa yhden vuoden ajan. Kokeilussa otetaan mukaan 14 yhteisöä vuodessa kullekin kolmelle vuodelle. Putoamista mitataan SafelyYou-pudotustunnistusjärjestelmällä, joka käyttää videokameroita ja tekoälyä havaitsemaan putoamisen asuinhuoneissa säilyttäen samalla asukkaiden yksityisyyden."

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

335

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on diagnosoitu dementia
  • Asuu osallistuvassa AL-yhteisössä
  • Yrittää nousta sängystä
  • Ei pyörätuoliin sidottu
  • Ei sokea
  • Ei saattohoidossa
  • Ei odoteta kuolevan tai siirtyvän tutkimusvuoden aikana
  • Ei jaa makuuhuonetta (mutta voi jakaa kylpyhuoneen). Poikkeus: eri sukupuolta olevat kämppäkaverit voivat osallistua, koska heidät voidaan erottaa videosta.

Poissulkemiskriteerit:

• Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Valaistusjakso 1: CCLL

Tässä osassa osallistuja saa ohjausvalaistustilan (C) kahdelle ensimmäiselle vuosineljännekselle (180 päivää) ja sitten siirtyy uuteen valaistustilaan (L) kahden viimeisen neljänneksen aikana (180 päivää).

Q1 - Ohjausvalaistus Q2 - Ohjausvalaistus Q3 - Uusi valaistus Q4 - Uusi valaistus

Vaaka- ja pystyvalot sängystä näkyvän oviaukon päällä
Muut nimet:
  • Ilmoitettu järjestyksessä "L"
Tavallinen yövalo kytkettynä pistorasiaan
Muut nimet:
  • Osoitettu järjestyksessä "C"
Muut: Valaistusjakso 2: CLLC

Tässä haarassa osallistuja saa ohjausvalaistustilan (C) ensimmäisen vuosineljänneksen (90 päivää) ja sitten siirtyy uuteen valaistustilaan (L) seuraavien kahden vuosineljänneksen ajan (180 päivää) ja lopuksi risteytyksen uudelleen ohjaustilaan. ehto (C) viimeiselle vuosineljännekselle (90 päivää).

Q1 - Ohjausvalaistus Q2 - Uusi valaistus Q3 - Uusi valaistus Q4 - Ohjausvalaistus

Vaaka- ja pystyvalot sängystä näkyvän oviaukon päällä
Muut nimet:
  • Ilmoitettu järjestyksessä "L"
Tavallinen yövalo kytkettynä pistorasiaan
Muut nimet:
  • Osoitettu järjestyksessä "C"
Muut: Valaistusjakso 3: LCCL

Tässä osassa osallistuja saa uuden valaistuksen (L) ensimmäisen vuosineljänneksen (90 päivää) ja sitten siirtyy ohjausvalaistustilaan (C) seuraavien kahden vuosineljänneksen ajan (180 päivää) ja lopuksi siirtyy uudelleen romaaniin. ehto (L) viimeiselle vuosineljännekselle (90 päivää).

Q1 - Uusi valaistus Q2 - Ohjausvalaistus Q3 - Ohjausvalaistus Q4 - Uusi valaistus

Vaaka- ja pystyvalot sängystä näkyvän oviaukon päällä
Muut nimet:
  • Ilmoitettu järjestyksessä "L"
Tavallinen yövalo kytkettynä pistorasiaan
Muut nimet:
  • Osoitettu järjestyksessä "C"
Muut: Valaistusjakso 4: LLCC

Tässä osassa osallistuja saa uuden valaistustilan (L) kahdeksi ensimmäiseksi neljännekseksi (180 päivää) ja sitten siirtyy ohjausvalaistustilaan (C) kahden viimeisen neljänneksen aikana (180 päivää).

Q1 - Uusi valaistus Q2 - Uusi valaistus Q3 - Ohjausvalaistus Q4 - Ohjausvalaistus

Vaaka- ja pystyvalot sängystä näkyvän oviaukon päällä
Muut nimet:
  • Ilmoitettu järjestyksessä "L"
Tavallinen yövalo kytkettynä pistorasiaan
Muut nimet:
  • Osoitettu järjestyksessä "C"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putoamistiheyssuhde
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (yksi vuosi)
(Kaatumisten määrä / Yön määrä -romaani) / (Kaatuneiden lukumäärä / Yömäärän hallinta)
Opintojen päätyttyä (yksi vuosi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheryl Zimmerman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Putoamisvideoita lukuun ottamatta kaikki muut kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot jaetaan henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisusta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on oltava soveltuvin osin Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä, ja hänen on tehtävä tietojen käyttö-/jakamissopimus UNC:n kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Uusi valaistus

Tilaa