单次节律运动计划对 PD 患者选定生物心理参数的影响
单次节律运动计划对 PD 患者选定生物心理参数的影响：一种方法论。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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West Midlands
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Walsall、West Midlands、英国、WS1 3BD
- University of Wolverhampton
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- Hoehn 和 Yahr (H&Y) 帕金森病量表 I-III
- 病程长短无限制，
- 对药物治疗类型没有限制
- 稳定的抗帕金森病药物治疗至少 6 个月
- 数据收集将在“用药”过程中进行
- 至少 2 个月没有参加任何其他锻炼计划
- 会议出席率100%。
排除标准：
- 失智
- 深层大脑刺激，
- 癌症，
- 心血管疾病
- 视觉能力差
- 听觉能力差或
- 肌肉骨骼问题
- 没有稳定的抗帕金森病治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：同步学习形式
志愿者将被要求参加同步学习形式的 MSK 培训。
锻炼方案持续 45 分钟的节奏训练，包括热身、伸展、呼吸、动作组合、舞蹈顺序和恢复等部分。
每个练习都伴随着音乐，提供清晰且可预测的节奏。
更具体地说，音乐的节拍或节奏被用作特定动作的时间和持续时间的指导，使帕金森病患者能够将他们的动作与音乐协调起来。
将引入简单的值，例如全音符、二分音符和四分音符；拍手、敲击、呼吸和声音。
上课时会伴随录制的古典钢琴音乐，满足同步学习格式和异步远程视频为主的格式的需要。
课程强度适中，约为 3 MET。
导师是一位在音乐动力学教育方面经验丰富的舞蹈老师。
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干预协议是 a) 同步学习格式，b) 基于异步远程视频，以及 c) 控制。
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实验性的：基于异步远程视频的格式
志愿者将被要求参加异步远程视频形式的 MSK 培训。 练习协议与同步格式相同，但通过基于视频的格式传递 |
干预协议是 a) 同步学习格式，b) 基于异步远程视频，以及 c) 控制。
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无干预：控制
志愿者不会被要求安静地坐着 45 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑
大体时间：干预组前 1-2 小时以及干预组完成后 2 小时内
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汉密尔顿焦虑评定量表。
17分或以下表示轻度焦虑严重程度，18至24分表示轻度至中度焦虑严重程度，25至30分表示中度至重度焦虑严重程度。
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干预组前 1-2 小时以及干预组完成后 2 小时内
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步态期间背外侧前额皮质 (DLPFC) 血液标记物
大体时间：干预组前2小时和干预组完成后2小时内
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便携式 fNIRS 系统（Portalite，Artinis Medical Solutions，荷兰）将用于监测 O2Hb、HHb 和总血红蛋白 (tHb) 的浓度变化 (mM) 以及 O2Hb 和 HHb 之间的差异 [Hbdiff = O2Hb -HHb]背外侧前额皮质（DLPFC）。 为了校正组织中光子的散射，将使用 4.0 的微分路径长度因子 (DPF)，以计算 10Hz 采样频率下的绝对浓度变化。 NIRS 探头将放置在右侧 DLPFC 的 Brodmann 46 区域，该区域被认为更多地参与调节肌肉疲劳和激活。 随后，NIRS 探头将用胶带和深色弹性绷带固定在头部周围，以避免外部光和伪影。 O2Hb、HHb 和 tHb 将用作 DLPFC 总活动的指标，而 Hbdiff（即氧气供应与需求）将用作 DLPFC 中氧合的标志。 |
干预组前2小时和干预组完成后2小时内
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步态起始-平衡
大体时间：干预组前2小时和干预组完成后2小时内
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使用两个并排的测力板，参与者站在第一个测力板上，适应双足姿势，在口头命令后，开始向前移动一条腿并踩在第二个测力板上。 GRF 由两个测力台计算得出，以评估单腿站立的平衡能力 (Fy+Fx) |
干预组前2小时和干预组完成后2小时内
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步态启动 - 加速
大体时间：干预组前2小时和干预组完成后2小时内
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使用两个并排的测力板，参与者站在第一个测力板上，适应双足姿势，在口头命令后，开始向前移动一条腿并踩在第二个测力板上。 GRF 是根据两个测力台计算的，以分别评估足部净力 (FZ)（腿 .1） |
干预组前2小时和干预组完成后2小时内
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步行运动学参数——步幅
大体时间：干预组前2小时和干预组完成后2小时内
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力平台以 1000 Hz 频率捕获的右腿和左腿地面反作用力 (GRF) 数据将与 Vicon 运动分析系统以 1000 Hz 频率获得的运动学数据同步。
运动学数据将重点关注步长和时间以及肩部与骨盆的关联。
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干预组前2小时和干预组完成后2小时内
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步行运动参数——肩骨盆关联
大体时间：干预组前2小时和干预组完成后2小时内
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Vicon 运动分析系统以 1000 Hz 频率获得的运动数据将重点关注肩部与骨盆的关联。
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干预组前2小时和干预组完成后2小时内
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行走运动学参数——步态速度
大体时间：干预组前2小时和干预组完成后2小时内
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Vicon 运动分析系统以 1000 Hz 频率获得的运动学数据将重点关注步态速度。
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干预组前2小时和干预组完成后2小时内
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行走动力学参数-内外地面反作用力
大体时间：干预组前2小时和干预组完成后2小时内
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GRF 由两个测力台计算得出，以评估步行站立阶段的内侧运动 (Fy+Fx)
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干预组前2小时和干预组完成后2小时内
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步行动力学参数——足部着地
大体时间：干预组前2小时和干预组完成后2小时内
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GRF 由两个测力台计算得出，以评估着陆期间的打击力 (Fz)
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干预组前2小时和干预组完成后2小时内
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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