Yhden rytmisen liikeohjelman vaikutukset valittuihin biopsykologisiin parametreihin PD-potilailla
torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Matthew Wyon, University of Wolverhampton
Yhden rytmisen liikkeen ohjelman vaikutukset valittuihin biopsykologisiin parametreihin PD-potilailla: Metodologinen lähestymistapa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Parkinsonin tautia (PD) sairastaville potilaille erityisesti suunnitellun musiikkikineettisen (MSK) ohjelman akuutteja vaikutuksia a) ahdistustasoihin b) valittuihin kinemaattisiin ja kineettisiin parametreihin sekä c) etukuoren hemodynaamisiin vasteisiin, kävelyn aloituksen ja vakaan tilan kävelyn aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on sokea ristiin satunnaistettu kontrollikoe (RCT), jossa 13 vapaaehtoista, joilla on PD, osallistuu 45 minuutin MSK-ohjelmaan seuraavissa olosuhteissa: a) synkroninen oppimismuoto, b) asynkroninen etävideopohjainen ja c) ohjausolosuhteet.
Muutoksia kävelyn biomekaniikassa ja etukuoren hemodynaamisissa vasteissa tutkitaan käyttämällä 10 kameran 3D-liikeanalyysiä (Vicon T-sarja, Oxford, UK) ja toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (f-NIRS - Portalite, Artinis, NL) , kun taas ahdistustasot arvioidaan käyttämällä Hamiltonin ahdistusluokitusasteikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Walsall, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, WS1 3BD
- University of Wolverhampton
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoehn ja Yahr (H&Y) Parkinsonin taudin asteikko I-III
- Ei rajoituksia taudin kestoon,
- Ei rajoituksia lääkehoidon tyypille
- Stabiili Parkinson-lääkitys vähintään 6 kuukautta
- Tietojen kerääminen tapahtuu lääkityksen päällä
- Ei osallistumista mihinkään muuhun harjoitusohjelmaan vähintään 2 kuukauteen
- 100% läsnäolo istunnossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia
- Syvä aivojen stimulaatio,
- Syöpä,
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Huono visuaalinen kyky
- Huono tai kuulokyky
- Tuki- ja liikuntaelinten ongelmat
- Ei vakaata Parkinsonin taudin hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: synkroninen oppimismuoto
Vapaaehtoisia pyydetään osallistumaan synkroniseen oppimismuotoon MSK-koulutukseen.
Harjoitusprotokollan kesto on 45 minuuttia rytmistä harjoittelua ja se sisältää osia lämmittelystä, venyttelystä, hengityksestä, liikeyhdistelmistä, tanssijaksosta ja palautumisesta.
Jokaiseen harjoitukseen liittyy musiikki, joka tarjoaa selkeän ja ennustettavan rytmin.
Tarkemmin sanottuna musiikin lyöntiä tai rytmiä käytetään ohjeena tiettyjen liikkeiden ajoitukseen ja kestoon, jolloin PD-potilaat voivat koordinoida liikkeensä musiikin kanssa.
Otetaan käyttöön yksinkertaisia arvoja, kuten kokonaisia nuotteja, puolisäveliä ja neljännessäveliä; taputus ja koputtaminen, hengitys ja äänet.
Tunnilla kuullaan tallennettua klassista pianomusiikkia, joka vastaa synkronisen oppimisformaatin ja asynkronisen etävideopohjaisen formaatin tarpeita.
Tuntien intensiteetti on kohtalainen noin 3 MET.
Ohjaaja on kokenut musiikkikineettisen koulutuksen tanssinopettaja.
|
Interventioprotokollat ovat joko a) synkroninen oppimismuoto, b) asynkroninen etävideopohjainen ja c) ohjaus.
|
|
Kokeellinen: Asynkroninen etävideopohjainen muoto
Vapaaehtoisia pyydetään osallistumaan asynkroniseen etävideopohjaiseen MSK-koulutukseen. Harjoitusprotokolla on sama kuin synkroninen muoto, mutta toimitetaan videopohjaisena muodossa |
Interventioprotokollat ovat joko a) synkroninen oppimismuoto, b) asynkroninen etävideopohjainen ja c) ohjaus.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vapaaehtoisia ei pyydetä istumaan hiljaa 45 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 1-2 tuntia ennen interventiohaaroja ja 2 tunnin sisällä interventiohaarojen valmistumisen jälkeen
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko.
Pistemäärä 17 tai vähemmän tarkoittaa lievää ahdistuneisuuden vakavuutta, 18-24 tarkoittaa lievää tai kohtalaista ahdistuneisuutta ja 25-30 keskivaikeaa tai vaikeaa ahdistuneisuuden vakavuutta.
|
1-2 tuntia ennen interventiohaaroja ja 2 tunnin sisällä interventiohaarojen valmistumisen jälkeen
|
|
Dorsolateraaliset pre-frontaalisen aivokuoren (DLPFC) verimerkit kävelyn aikana
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen interventiohaaroja ja 2 tunnin sisällä interventiohaarojen päättymisen jälkeen
|
Kannettavaa fNIRS-järjestelmää (Portalite, Artinis Medical Solutions, Alankomaat) käytetään seuraamaan O2Hb:n, HHb:n ja kokonaishemoglobiinin (tHb) pitoisuuksien muutoksia (mM) sekä O2Hb:n ja HHb:n eroa [Hbdiff = O2Hb -HHb]. dorsaalinen lateraalinen prefrontaalinen aivokuori (DLPFC). Fotonien sironnan korjaamiseksi kudoksessa käytetään differentiaalista polun pituustekijää (DPF) 4,0 absoluuttisten konsentraatiomuutosten laskemiseen 10 Hz:n näytetaajuudella. NIRS-anturi sijoitetaan Brodmann 46 -alueelle oikealle DLPFC:lle, jonka on ehdotettu osallistuvan enemmän lihasväsymyksen ja -aktivaation säätelyyn. Sen jälkeen NIRS-anturi kiinnitetään teipillä ja tummalla joustavalla siteellä pään ympärille ulkoisen valon ja esineiden välttämiseksi. O2Hb:tä, HHb:tä ja tHb:tä käytetään DLPFC:n kokonaisaktiivisuuden indikaattorina, kun taas Hbdiffiä (eli hapen tarjonta vs. kysyntä) käytetään DLPFC:n hapettumisen merkkinä. |
2 tuntia ennen interventiohaaroja ja 2 tunnin sisällä interventiohaarojen päättymisen jälkeen
|
|
Kävelyaloitus - tasapaino
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen interventiohaaroja ja 2 tunnin sisällä interventiohaarojen päättymisen jälkeen
|
Käyttäen kahta linjassa olevaa voimalevyä osallistuja seisoo ensimmäiselle sopeutuen melko kaksijalkaiseen asentoon ja lähtee sanallisen käskyn jälkeen kävelemään toista jalkaa eteenpäin ja astumaan toiselle levylle. GRF:t lasketaan molemmista voimalevyistä, jotta voidaan arvioida tasapainokyvyn yhden jalan asento (Fy+Fx) |
2 tuntia ennen interventiohaaroja ja 2 tunnin sisällä interventiohaarojen päättymisen jälkeen
|
|
Kävelyaloitus - kiihtyvyys
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen interventiohaaroja ja 2 tunnin sisällä interventiohaarojen päättymisen jälkeen
|
Käyttäen kahta linjassa olevaa voimalevyä osallistuja seisoo ensimmäiselle sopeutuen melko kaksijalkaiseen asentoon ja lähtee sanallisen käskyn jälkeen kävelemään toista jalkaa eteenpäin ja astumaan toiselle levylle. GRF:t lasketaan molemmista voimalevyistä jalan vapaavoiman (FZ) arvioimiseksi vastaavasti (osuus .1) |
2 tuntia ennen interventiohaaroja ja 2 tunnin sisällä interventiohaarojen päättymisen jälkeen
|
|
Kävelykinemaattiset parametrit - askeleen pituus
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen interventiohaaroja ja 2 tunnin sisällä interventiohaarojen päättymisen jälkeen
|
Voimaalustojen oikean ja vasemman jalan 1 000 Hz:llä keräämät maareaktiovoimatiedot synkronoidaan Viconin liikeanalyysijärjestelmän 1 000 Hz:llä saamien kinemaattisten tietojen kanssa.
Kinemaattiset tiedot keskittyvät askeleen pituuteen ja aikaan sekä olkapään ja lantion yhteyteen.
|
2 tuntia ennen interventiohaaroja ja 2 tunnin sisällä interventiohaarojen päättymisen jälkeen
|
|
Kävelykinemaattiset parametrit - olkapään ja lantion assosiaatio
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen interventiohaaroja ja 2 tunnin sisällä interventiohaarojen päättymisen jälkeen
|
Vicon-liikeanalyysijärjestelmän 1000 Hz:llä keräämät kinemaattiset tiedot keskittyvät olkapään ja lantion väliseen yhteyteen.
|
2 tuntia ennen interventiohaaroja ja 2 tunnin sisällä interventiohaarojen päättymisen jälkeen
|
|
Kävelykinemaattiset parametrit - askelnopeus
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen interventiohaaroja ja 2 tunnin sisällä interventiohaarojen päättymisen jälkeen
|
Viconin liikeanalyysijärjestelmällä 1000 Hz:llä saatu kinemaattinen data keskittyy kävelynopeuteen.
|
2 tuntia ennen interventiohaaroja ja 2 tunnin sisällä interventiohaarojen päättymisen jälkeen
|
|
Kävelykineettiset parametrit - keski-lateraaliset maareaktiovoimat
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen interventiohaaroja ja 2 tunnin sisällä interventiohaarojen päättymisen jälkeen
|
GRF:t lasketaan molemmista voimalevyistä, jotta voidaan arvioida keski- lateraalista liikettä kävelyn seisontavaiheen aikana (Fy+Fx)
|
2 tuntia ennen interventiohaaroja ja 2 tunnin sisällä interventiohaarojen päättymisen jälkeen
|
|
Kävelykineettiset parametrit - jalkaisku
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen interventiohaaroja ja 2 tunnin sisällä interventiohaarojen päättymisen jälkeen
|
GRF:t lasketaan molemmista voimalevyistä iskuvoimien arvioimiseksi laskeutumisen aikana (Fz)
|
2 tuntia ennen interventiohaaroja ja 2 tunnin sisällä interventiohaarojen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YKCK2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .