De effecten van een enkele sessie van een ritmisch bewegingsprogramma op geselecteerde biopsychologische parameters bij PD-patiënten
De effecten van een enkele sessie van een ritmisch bewegingsprogramma op geselecteerde biopsychologische parameters bij PD-patiënten: een methodologische benadering.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Midlands
-
Walsall, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, WS1 3BD
- University of Wolverhampton
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoehn en Yahr (H&Y) Ziekte van Parkinson schaal I-III
- Geen beperking op ziekteduur,
- Geen beperking op het type medicamenteuze behandeling
- Stabiele antiparkinsonmedicatie van minimaal 6 maanden
- Gegevensverzamelingen zullen "op" medicatie zijn
- Gedurende minimaal 2 maanden geen deelname aan enig ander beweegprogramma
- 100% aanwezigheid van de sessie.
Uitsluitingscriteria:
- Dementie
- Diepe hersenstimulatie,
- Kanker,
- Hart-en vaatziekten
- Slecht visueel vermogen
- Slecht of auditief vermogen
- Musculoskeletale problemen
- Geen stabiele antiparkinsontherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: synchroon leerformaat
Vrijwilligers zullen worden gevraagd om MSK Training in synchroon leerformaat bij te wonen.
Het oefenprotocol heeft een duur van 45 minuten ritmische training en omvat delen van warming-up, stretching, ademhaling, bewegingscombinaties, een danssequentie en herstel.
Elke oefening wordt begeleid met muziek die zorgt voor een duidelijk en voorspelbaar ritme.
Meer specifiek wordt de beat of het ritme van de muziek gebruikt als leidraad voor de timing en duur van specifieke bewegingen, waardoor mensen met de ziekte van Parkinson hun bewegingen kunnen coördineren met de muziek.
Eenvoudige waarden zullen worden geïntroduceerd, zoals hele noten, halve noten en kwartnoten; klappen en tikken, ademen en geluiden.
De les wordt begeleid door opgenomen klassieke pianomuziek, om te voldoen aan de behoeften van synchroon leerformaat en asynchrone op afstand gebaseerde video-indeling.
De intensiteit van de les is matig ongeveer 3 MET.
De docent is een ervaren dansdocent in het musicokinetisch onderwijs.
|
De interventieprotocollen zijn ofwel a) synchroon leerformaat, b) asynchrone remote video-gebaseerde, en c) controle.
|
|
Experimenteel: Asynchrone externe video-gebaseerde indeling
Vrijwilligers zullen worden gevraagd om deel te nemen aan asynchrone MSK-training op basis van video op afstand. Het oefenprotocol is hetzelfde als het synchrone formaat, maar wordt geleverd via een op video gebaseerd formaat |
De interventieprotocollen zijn ofwel a) synchroon leerformaat, b) asynchrone remote video-gebaseerde, en c) controle.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Van vrijwilligers wordt niet gevraagd om 45 minuten stil te zitten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: 1-2 uur voor de interventiearmen en binnen 2 uur na voltooiing van de interventiearmen
|
Hamilton Angst beoordelingsschaal.
Scores van 17 of minder duiden op een milde ernst van de angst, 18 tot 24 op een milde tot matige ernst van de angst en 25 tot 30 op een matige tot ernstige ernst van de angst.
|
1-2 uur voor de interventiearmen en binnen 2 uur na voltooiing van de interventiearmen
|
|
Dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) bloedmarkers tijdens het lopen
Tijdsspanne: 2 uur voor de interventiearmen en binnen 2 uur na voltooiing van de interventiearmen
|
Een draagbaar fNIRS-systeem (Portalite, Artinis Medical Solutions, Nederland) zal worden toegepast om concentratieveranderingen (mM) van O2Hb, HHb en totaal hemoglobine (tHb) en het verschil tussen O2Hb en HHb [Hbdiff = O2Hb -HHb] van de dorsale laterale prefrontale cortex (DLPFC). Om te corrigeren voor verstrooiing van fotonen in het weefsel, zal een differentiële padlengtefactor (DPF) van 4,0 worden gebruikt voor de berekening van absolute concentratieveranderingen bij een bemonsteringsfrequentie van 10 Hz. De NIRS-sonde zal worden geplaatst in de Brodmann 46-regio aan de rechterkant van de DLPFC, waarvan is voorgesteld dat deze meer betrokken is bij het reguleren van spiervermoeidheid en -activering. Vervolgens wordt de NIRS-sonde vastgezet met plakband en een donker elastisch verband rond het hoofd om extern licht en artefacten te voorkomen. De O2Hb, HHb en tHb zullen worden gebruikt als een indicator van de totale DLPFC-activiteit, terwijl de Hbdiff (d.w.z. zuurstoftoevoer versus vraag) zal worden gebruikt als een marker van oxygenatie in de DLPFC. |
2 uur voor de interventiearmen en binnen 2 uur na voltooiing van de interventiearmen
|
|
Loopinitiatie - balans
Tijdsspanne: 2 uur voor de interventiearmen en binnen 2 uur na voltooiing van de interventiearmen
|
Met behulp van twee krachtplaten in een rij gaat de deelnemer op de eerste staan, neemt een vrij tweebenige houding aan en begint na een verbaal commando te lopen, één been naar voren te bewegen en op de tweede plaat te stappen. GRF's worden berekend op basis van beide krachtplaten, om het evenwichtsvermogen van een enkele beenstand te evalueren (Fy+Fx) |
2 uur voor de interventiearmen en binnen 2 uur na voltooiing van de interventiearmen
|
|
Loopinitiatie - versnelling
Tijdsspanne: 2 uur voor de interventiearmen en binnen 2 uur na voltooiing van de interventiearmen
|
Met behulp van twee krachtplaten in een rij gaat de deelnemer op de eerste staan, neemt een vrij tweebenige houding aan en begint na een verbaal commando te lopen, één been naar voren te bewegen en op de tweede plaat te stappen. GRF's worden berekend op basis van beide krachtplaten, om respectievelijk de vrije voetkracht (FZ) te evalueren (been .1) |
2 uur voor de interventiearmen en binnen 2 uur na voltooiing van de interventiearmen
|
|
Lopende kinematische parameters - paslengte
Tijdsspanne: 2 uur voor de interventiearmen en binnen 2 uur na voltooiing van de interventiearmen
|
Grondreactiekrachtgegevens (GRF) die bij 1000 Hz voor het rechter- en linkerbeen door de krachtplatforms worden vastgelegd, worden gesynchroniseerd met de kinematische gegevens die door het Vicon-bewegingsanalysesysteem bij 1000 Hz worden verkregen.
Kinematische gegevens zullen zich richten op paslengte en -tijd en schouder-bekkenassociatie.
|
2 uur voor de interventiearmen en binnen 2 uur na voltooiing van de interventiearmen
|
|
Lopende kinematische parameters - schouder-bekkenassociatie
Tijdsspanne: 2 uur voor de interventiearmen en binnen 2 uur na voltooiing van de interventiearmen
|
Kinematische gegevens verkregen door het Vicon-bewegingsanalysesysteem bij 1000 Hz zullen zich richten op de schouder-bekkenassociatie.
|
2 uur voor de interventiearmen en binnen 2 uur na voltooiing van de interventiearmen
|
|
Lopende kinematische parameters - loopsnelheid
Tijdsspanne: 2 uur voor de interventiearmen en binnen 2 uur na voltooiing van de interventiearmen
|
Kinematische gegevens verkregen door het Vicon-bewegingsanalysesysteem bij 1000 Hz en zullen zich concentreren op de loopsnelheid.
|
2 uur voor de interventiearmen en binnen 2 uur na voltooiing van de interventiearmen
|
|
Lopende kinetische parameters - medio-laterale grondreactiekrachten
Tijdsspanne: 2 uur voor de interventiearmen en binnen 2 uur na voltooiing van de interventiearmen
|
GRF's worden berekend op basis van beide krachtplaten, om de medio-laterale beweging tijdens de standfase van lopen te evalueren (Fy+Fx)
|
2 uur voor de interventiearmen en binnen 2 uur na voltooiing van de interventiearmen
|
|
Lopende kinetische parameters - voetstaking
Tijdsspanne: 2 uur voor de interventiearmen en binnen 2 uur na voltooiing van de interventiearmen
|
GRF's worden berekend op basis van beide krachtplaten om de aanvalskrachten tijdens de landing te evalueren (Fz)
|
2 uur voor de interventiearmen en binnen 2 uur na voltooiing van de interventiearmen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YKCK2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .