Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pojedynczej sesji programu rytmicznego ruchu na wybrane parametry biopsychologiczne u pacjentów z ChP

14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Matthew Wyon, University of Wolverhampton

Wpływ pojedynczej sesji programu rytmicznego ruchu na wybrane parametry biopsychologiczne u pacjentów z chorobą Parkinsona: podejście metodologiczne.

Celem niniejszego badania jest zbadanie ostrego wpływu specjalnie zaprojektowanego programu muzykokinetycznego (MSK) dla pacjentów z chorobą Parkinsona (PD) na a) poziom lęku b) wybrane parametry kinematyczne i kinetyczne oraz c) reakcje hemodynamiczne kory czołowej, podczas inicjacji chodu i marszu w stanie ustalonym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to ślepa krzyżowa randomizowana próba kontrolna (RCT), w której 13 ochotników z PD weźmie udział w 45-minutowym programie MSK w następujących warunkach: a) format uczenia synchronicznego, b) asynchroniczne zdalne oparte na wideo, oraz c) warunki kontrolne. Zmiany w biomechanice chodu i reakcjach hemodynamicznych kory czołowej zostaną zbadane za pomocą 10-kamerowej analizy ruchu 3D (Vicon T-series, Oxford, Wielka Brytania) oraz funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (f-NIRS - Portalite, Artinis, NL) odpowiednio, podczas gdy poziom lęku zostanie oceniony za pomocą Skali Oceny Lęku Hamiltona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West Midlands
      • Walsall, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, WS1 3BD
        • University of Wolverhampton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hoehn i Yahr (H&Y) Choroba Parkinsona w skali I-III
  • Brak ograniczeń co do czasu trwania choroby,
  • Brak ograniczeń co do rodzaju terapii lekowej
  • Stabilne leki przeciw parkinsonizmowi przez co najmniej 6 miesięcy
  • Zbiory danych będą dotyczyły leków
  • Brak uczestnictwa w jakimkolwiek innym programie ćwiczeń przez co najmniej 2 miesiące
  • 100% obecność na sesji.

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja
  • Głęboka stymulacja mózgu,
  • Rak,
  • Choroby układu krążenia
  • Słabe możliwości wizualne
  • Słabe lub słuchowe zdolności
  • Problemy mięśniowo-szkieletowe
  • Brak stabilnej terapii przeciw parkinsonizmowi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: synchroniczny format uczenia się
Wolontariusze zostaną poproszeni o udział w szkoleniu synchronicznym MSK Training. Protokół ćwiczeń obejmuje 45 minut rytmicznego treningu i obejmuje rozgrzewkę, rozciąganie, oddychanie, kombinacje ruchów, sekwencję taneczną i regenerację. Każdemu ćwiczeniu towarzyszy muzyka, która zapewnia wyraźny i przewidywalny rytm. Mówiąc dokładniej, rytm lub rytm muzyki jest używany jako przewodnik dla czasu i czasu trwania określonych ruchów, umożliwiając osobom z PD koordynację ruchów z muzyką. Wprowadzone zostaną proste wartości, takie jak całe nuty, półnuty i ćwierćnuty; klaskanie i stukanie, oddychanie i dźwięki. Zajęcia będą towarzyszyć nagrana klasyczna muzyka fortepianowa, aby sprostać potrzebom synchronicznego formatu uczenia się i asynchronicznego zdalnego formatu opartego na wideo. Intensywność zajęć jest umiarkowana, około 3 MET. Instruktor jest doświadczonym nauczycielem tańca w edukacji muzykokinetycznej.
Inny: Trening muzykokinetyczny
Protokoły interwencji to: a) synchroniczny format uczenia się, b) asynchroniczny zdalny oparty na wideo oraz c) sterowanie.
Eksperymentalny: Asynchroniczny zdalny format oparty na wideo

Wolontariusze zostaną poproszeni o udział w asynchronicznym zdalnym szkoleniu MSK w formacie wideo.

Protokół ćwiczeń jest taki sam jak w przypadku formatu synchronicznego, ale jest dostarczany za pośrednictwem formatu opartego na wideo
Inny: Trening muzykokinetyczny
Protokoły interwencji to: a) synchroniczny format uczenia się, b) asynchroniczny zdalny oparty na wideo oraz c) sterowanie.
Brak interwencji: Kontrola
Wolontariusze nie będą proszeni o siedzenie w ciszy przez 45 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: 1-2 godziny przed ramionami interwencji iw ciągu 2 godzin po zakończeniu ramion interwencji
Skala oceny lęku Hamiltona. Wyniki 17 lub mniej wskazują na łagodne nasilenie lęku, od 18 do 24 wskazuje na nasilenie lęku od łagodnego do umiarkowanego, a od 25 do 30 wskazuje na nasilenie lęku od umiarkowanego do ciężkiego.
1-2 godziny przed ramionami interwencji iw ciągu 2 godzin po zakończeniu ramion interwencji
Markery krwi grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC) podczas chodu
Ramy czasowe: 2 godziny przed ramionami interwencji iw ciągu 2 godzin po zakończeniu ramion interwencji

Przenośny system fNIRS (Portalite, Artinis Medical Solutions, Holandia) zostanie zastosowany do monitorowania zmian stężeń (mM) O2Hb, HHb i hemoglobiny całkowitej (tHb) oraz różnicy między O2Hb i HHb [Hbdiff = O2Hb -HHb] grzbietowo-boczna kora przedczołowa (DLPFC). Aby skorygować rozproszenie fotonów w tkance, do obliczenia zmian stężenia bezwzględnego przy częstotliwości próbkowania 10 Hz zostanie zastosowany współczynnik różnicowej długości drogi (DPF) równy 4,0. Sonda NIRS zostanie umieszczona w regionie Brodmanna 46 po prawej stronie DLPFC, który, jak zaproponowano, jest bardziej zaangażowany w regulację zmęczenia i aktywacji mięśni. Następnie sonda NIRS zostanie przymocowana taśmą samoprzylepną i ciemnym elastycznym bandażem wokół głowy, aby uniknąć światła zewnętrznego i artefaktów.

O2Hb, HHb i tHb będą używane jako wskaźnik całkowitej aktywności DLPFC, podczas gdy Hbdiff (tj. podaż tlenu w stosunku do zapotrzebowania) będzie używany jako marker natlenienia w DLPFC.
2 godziny przed ramionami interwencji iw ciągu 2 godzin po zakończeniu ramion interwencji
Inicjacja chodu – równowaga
Ramy czasowe: 2 godziny przed ramionami interwencji iw ciągu 2 godzin po zakończeniu ramion interwencji

Używając dwóch ustawionych w linii płyt siłowych, uczestnik staje na pierwszej, przyjmując dość dwunożną postawę i po komendzie słownej zaczyna chodzić, wysuwając jedną nogę do przodu i stąpając po drugiej płycie.

GRF są obliczane z obu płyt siłowych, aby ocenić zdolność równowagi w pozycji na jednej nodze (Fy+Fx)
2 godziny przed ramionami interwencji iw ciągu 2 godzin po zakończeniu ramion interwencji
Inicjacja chodu – przyspieszenie
Ramy czasowe: 2 godziny przed ramionami interwencji iw ciągu 2 godzin po zakończeniu ramion interwencji

Używając dwóch ustawionych w linii płyt siłowych, uczestnik staje na pierwszej, przyjmując dość dwunożną postawę i po komendzie słownej zaczyna chodzić, wysuwając jedną nogę do przodu i stąpając po drugiej płycie.

GRF są obliczane z obu płyt siłowych, aby odpowiednio ocenić siłę nacisku na stopę (FZ) (noga .1)
2 godziny przed ramionami interwencji iw ciągu 2 godzin po zakończeniu ramion interwencji
Parametry kinematyczne chodu - długość kroku
Ramy czasowe: 2 godziny przed ramionami interwencji iw ciągu 2 godzin po zakończeniu ramion interwencji
Dane siły reakcji podłoża (GRF) zarejestrowane przy 1000 Hz dla prawej i lewej nogi przez platformy siłowe zostaną zsynchronizowane z danymi kinematycznymi uzyskanymi przez system analizy ruchu Vicon przy 1000 Hz. Dane kinematyczne skupią się na długości i czasie kroku oraz powiązaniu miednicy z barkiem.
2 godziny przed ramionami interwencji iw ciągu 2 godzin po zakończeniu ramion interwencji
Parametry kinematyczne chodu - asocjacja bark-miednica
Ramy czasowe: 2 godziny przed ramionami interwencji iw ciągu 2 godzin po zakończeniu ramion interwencji
Dane kinematyczne uzyskane przez system analizy ruchu Vicon przy częstotliwości 1000 Hz skupią się na powiązaniu bark-miednica.
2 godziny przed ramionami interwencji iw ciągu 2 godzin po zakończeniu ramion interwencji
Parametry kinematyczne chodu - prędkość chodu
Ramy czasowe: 2 godziny przed ramionami interwencji iw ciągu 2 godzin po zakończeniu ramion interwencji
Dane kinematyczne uzyskane przez system analizy ruchu Vicon przy 1000 Hz i skupią się na prędkości chodu.
2 godziny przed ramionami interwencji iw ciągu 2 godzin po zakończeniu ramion interwencji
Parametry kinetyczne chodu - środkowo-boczne siły reakcji podłoża
Ramy czasowe: 2 godziny przed ramionami interwencji iw ciągu 2 godzin po zakończeniu ramion interwencji
GRF są obliczane z obu płytek siłowych, aby ocenić ruch przyśrodkowo-boczny podczas fazy podporu chodu (Fy+Fx)
2 godziny przed ramionami interwencji iw ciągu 2 godzin po zakończeniu ramion interwencji
Parametry kinetyczne chodu – uderzenie stopy
Ramy czasowe: 2 godziny przed ramionami interwencji iw ciągu 2 godzin po zakończeniu ramion interwencji
GRF są obliczane z obu płyt siłowych, aby oszacować siły uderzenia podczas lądowania (Fz)
2 godziny przed ramionami interwencji iw ciągu 2 godzin po zakończeniu ramion interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wolverhampton

Współpracownicy

Karolinska Institutet
Federal University of Rio Grande do Sul
National and Kapodistrian University of Athens
University of Thessaly

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YKCK2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Trening muzykokinetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj