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파킨슨병 환자의 선택된 생체심리학적 매개변수에 대한 리듬 운동 프로그램의 단일 세션 효과

2023년 12월 14일 업데이트: Matthew Wyon, University of Wolverhampton

리듬 운동 프로그램의 단일 세션이 파킨슨병 환자의 선택된 생체심리학적 매개변수에 미치는 영향: 방법론적 접근.

본 연구의 목적은 파킨슨병(PD) 환자를 위해 특별히 고안된 음악운동학(MSK) 프로그램이 a) 불안 수준 b) 선택된 운동학적 및 운동학적 매개변수 및 c) 전두엽 피질 혈류역학적 반응에 미치는 급성 효과를 조사하는 것입니다. 보행 시작 및 정상 상태 보행 중.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 PD가 있는 13명의 지원자가 a) 동기식 학습 형식, b) 비동기식 원격 비디오 기반 및 c) 제어 조건에서 45분 MSK 프로그램에 참석하는 무작위 통제 시험(RCT)에 대한 블라인드 크로스입니다. 10대의 카메라 3D 동작 분석(Vicon T-series, Oxford, UK) 및 기능적 근적외선 분광법(f-NIRS - Portalite, Artinis, NL) 시스템을 사용하여 보행 생체역학과 전두엽 피질 혈류역학적 반응의 변화를 조사합니다. , 각각 불안 수준은 Hamilton Anxiety Rating Scale을 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • West Midlands
      • Walsall, West Midlands, 영국, WS1 3BD
        • University of Wolverhampton

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Hoehn 및 Yahr(H&Y) 파킨슨병 척도 I-III
  • 질병 기간에 대한 제한 없음,
  • 약물 요법의 종류 제한 없음
  • 최소 6개월의 안정적인 항파킨슨병 약물
  • 데이터 수집은 약물 치료에 "사용 중"일 것입니다.
  • 최소 2개월 동안 다른 운동 프로그램에 참여하지 않음
  • 세션 100% 출석.

제외 기준:

  • 백치
  • 심부 뇌 자극,
  • 암,
  • 심혈관 질환
  • 시력 저하
  • 나쁨 또는 청각 능력
  • 근골격계 문제
  • 안정적인 항파킨슨병 요법 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동시 학습 형식
자원봉사자는 동시 학습 형식인 MSK 교육에 참석해야 합니다. 운동 프로토콜은 45분의 리드미컬한 트레이닝 기간을 가지며 워밍업, 스트레칭, 호흡, 움직임 조합, 댄스 시퀀스 및 회복 섹션을 포함합니다. 각 운동에는 명확하고 예측 가능한 리듬을 제공하는 음악이 수반됩니다. 보다 구체적으로, 음악의 비트 또는 리듬은 특정 동작의 타이밍 및 지속 시간에 대한 가이드로 사용되어 PD를 가진 사람들이 자신의 동작을 음악과 조정할 수 있도록 합니다. 온음표, 반음표 및 4분음표와 같은 간단한 값이 도입될 예정입니다. 박수와 두드리기, 호흡과 소리. 동기식 학습 형식과 비동기식 원격 비디오 기반 형식의 요구를 충족하기 위해 수업에는 녹음된 클래식 피아노 음악이 수반됩니다. 수업 강도는 약 3 MET 정도입니다. 강사는 음악 운동학 교육의 경험이 풍부한 댄스 교사입니다.
다른: 음악 운동 훈련
개입 프로토콜은 a) 동기식 학습 형식, b) 비동기식 원격 비디오 기반 및 c) 제어입니다.
실험적: 비동기 원격 비디오 기반 형식

자원봉사자는 비동기식 원격 비디오 기반 형식 MSK 교육에 참석해야 합니다.

운동 프로토콜은 동기 형식과 동일하지만 비디오 기반 형식을 통해 전달됩니다.
다른: 음악 운동 훈련
개입 프로토콜은 a) 동기식 학습 형식, b) 비동기식 원격 비디오 기반 및 c) 제어입니다.
간섭 없음: 제어
자원봉사자는 45분 동안 조용히 앉아 있어야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 개입 단계 전 1-2시간 및 개입 단계 완료 후 2시간 이내
해밀턴 불안 등급 척도. 17점 이하는 경미한 불안 정도, 18~24점은 경증에서 중등도의 불안 정도, 25~30점은 중등도에서 중증의 불안 정도를 나타냅니다.
개입 단계 전 1-2시간 및 개입 단계 완료 후 2시간 이내
보행 중 배외측 전두엽 피질(DLPFC) 혈액 마커
기간: 개입 단계 전 2시간 및 개입 단계 완료 후 2시간 이내

O2Hb, HHb 및 총 헤모글로빈(tHb)의 농도 변화(mM)와 O2Hb와 HHb 간의 차이[Hbdiff = O2Hb -HHb]를 모니터링하기 위해 휴대용 fNIRS 시스템(Portalite, Artinis Medical Solutions, 네덜란드)이 적용됩니다. 등쪽 외측 전두엽 피질(DLPFC). 조직에서 광자의 산란을 보정하기 위해 10Hz의 샘플 주파수에서 절대 농도 변화를 계산하기 위해 4.0의 차동 경로 길이 계수(DPF)가 사용됩니다. NIRS 프로브는 오른쪽 DLPFC의 Brodmann 46 영역에 배치되며, 이는 근육 피로 및 활성화 조절에 더 관여하는 것으로 제안되었습니다. 그 후, NIRS 프로브는 접착 테이프로 머리 주위에 어두운 탄력 붕대로 고정되어 외부 빛과 인공물을 방지합니다.

O2Hb, HHb 및 tHb는 DLPFC 총 활동의 지표로 사용되는 반면 Hbdiff(즉, ​​산소 공급 대 수요)는 DLPFC의 산소화 지표로 사용됩니다.
개입 단계 전 2시간 및 개입 단계 완료 후 2시간 이내
보행 시작 - 균형
기간: 개입 단계 전 2시간 및 개입 단계 완료 후 2시간 이내

일렬로 두 개의 힘판을 사용하여 참가자는 첫 번째에 서서 상당히 두 발로 걷는 자세를 취하고 구두 명령 후에 한쪽 다리를 앞으로 걸어 다니며 두 번째 판을 밟기 시작합니다.

지면반력은 양쪽 힘판에서 계산되어 단일 다리 자세(Fy+Fx)의 균형 능력을 평가합니다.
개입 단계 전 2시간 및 개입 단계 완료 후 2시간 이내
보행 시작 - 가속
기간: 개입 단계 전 2시간 및 개입 단계 완료 후 2시간 이내

일렬로 두 개의 힘판을 사용하여 참가자는 첫 번째에 서서 상당히 두 발로 걷는 자세를 취하고 구두 명령 후에 한쪽 다리를 앞으로 걸어 다니며 두 번째 판을 밟기 시작합니다.

GRF는 두 힘판에서 각각 계산되어 발 클리어 포스(FZ)를 각각 평가합니다(다리 .1).
개입 단계 전 2시간 및 개입 단계 완료 후 2시간 이내
걷기 운동학적 매개변수 - 보폭
기간: 개입 단계 전 2시간 및 개입 단계 완료 후 2시간 이내
힘 플랫폼에 의해 오른쪽 및 왼쪽 다리에 대해 1000Hz에서 캡처된 지면 반력(GRF) 데이터는 1000Hz에서 Vicon 모션 분석 ​​시스템에서 얻은 운동학적 데이터와 동기화됩니다. 운동학적 데이터는 보폭과 시간, 어깨-골반 연관성에 초점을 맞춥니다.
개입 단계 전 2시간 및 개입 단계 완료 후 2시간 이내
보행 운동학적 매개변수 - 어깨-골반 연결
기간: 개입 단계 전 2시간 및 개입 단계 완료 후 2시간 이내
Vicon 모션 분석 ​​시스템에서 1000Hz로 얻은 운동학적 데이터는 어깨-골반 연결에 초점을 맞춥니다.
개입 단계 전 2시간 및 개입 단계 완료 후 2시간 이내
보행 운동학적 매개변수 - 보행 속도
기간: 개입 단계 전 2시간 및 개입 단계 완료 후 2시간 이내
1000Hz에서 Vicon 모션 분석 ​​시스템으로 얻은 운동학적 데이터는 보행 속도에 초점을 맞춥니다.
개입 단계 전 2시간 및 개입 단계 완료 후 2시간 이내
보행 운동 매개변수 - 중간 측면 지면 반력
기간: 개입 단계 전 2시간 및 개입 단계 완료 후 2시간 이내
지면반력은 보행의 입각기(Fy+Fx) 동안 내외측 움직임을 평가하기 위해 두 힘판에서 계산됩니다.
개입 단계 전 2시간 및 개입 단계 완료 후 2시간 이내
걷기 키네틱 매개변수 - 풋 스트라이크
기간: 개입 단계 전 2시간 및 개입 단계 완료 후 2시간 이내
GRF는 착륙 중 타격력(Fz)을 평가하기 위해 두 힘판에서 계산됩니다.
개입 단계 전 2시간 및 개입 단계 완료 후 2시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wolverhampton

협력자

Karolinska Institutet
Federal University of Rio Grande do Sul
National and Kapodistrian University of Athens
University of Thessaly

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YKCK2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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