Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky jednorázového programu rytmického pohybu na vybrané biopsychologické parametry u pacientů s PD

14. prosince 2023 aktualizováno: Matthew Wyon, University of Wolverhampton

Vliv jednorázového programu rytmického pohybu na vybrané biopsychologické parametry u pacientů s PD: Metodický přístup.

Cílem této studie je prozkoumat akutní účinky speciálně navrženého muzikokinetického (MSK) programu pro pacienty s Parkinsonovou nemocí (PD) na a) úrovně úzkosti b) vybrané kinematické a kinetické parametry a c) hemodynamické odpovědi frontální kůry, během iniciace chůze a chůze v ustáleném stavu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o slepou křížovou randomizovanou kontrolní studii (RCT), ve které se 13 dobrovolníků s PD zúčastní 45minutového programu MSK za následujících podmínek: a) synchronní učební formát, b) asynchronní vzdálené video a c) kontrolní podmínky. Změny v biomechanice chůze a hemodynamické odpovědi frontálního kortexu budou zkoumány pomocí 10kamerové 3D analýzy pohybu (Vicon T-series, Oxford, UK) a funkčního systému blízké infračervené spektroskopie (f-NIRS - Portalite, Artinis, NL) , respektive, zatímco úrovně úzkosti budou hodnoceny pomocí Hamiltonovy škály pro hodnocení úzkosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Midlands
      • Walsall, West Midlands, Spojené království, WS1 3BD
        • University of Wolverhampton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hoehn a Yahr (H&Y) Stupnice Parkinsonovy choroby I-III
  • Bez omezení trvání onemocnění,
  • Žádné omezení na typ lékové terapie
  • Stabilní antiparkinsonika po dobu nejméně 6 měsíců
  • Sběr dat bude „na“ medikaci
  • Žádná účast na jiném cvičebním programu po dobu nejméně 2 měsíců
  • 100% účast na zasedání.

Kritéria vyloučení:

  • Demence
  • Hluboká mozková stimulace,
  • Rakovina,
  • Kardiovaskulární choroby
  • Špatná vizuální schopnost
  • Špatná nebo sluchová schopnost
  • Problémy pohybového aparátu
  • Žádná stabilní antiparkinsonická terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: synchronní učební formát
Dobrovolníci budou požádáni, aby se zúčastnili synchronního vzdělávacího formátu MSK Training. Cvičební protokol má trvání 45 minut rytmického tréninku a zahrnuje části zahřátí, protažení, dýchání, pohybové kombinace, taneční sekvenci a regeneraci. Každé cvičení je doprovázeno hudbou, která poskytuje jasný a předvídatelný rytmus. Přesněji řečeno, rytmus nebo rytmus hudby se používá jako vodítko pro načasování a trvání konkrétních pohybů, což umožňuje lidem s PD koordinovat své pohyby s hudbou. Budou zavedeny jednoduché hodnoty jako celé noty, půlnoty a čtvrťové noty; tleskání a klepání, dýchání a zvuky. Třída bude doprovázena nahranou klasickou klavírní hudbou, aby vyhovovala potřebám synchronního učebního formátu a asynchronního vzdáleného formátu založeného na videu. Intenzita lekce je střední přibližně 3 MET. Lektor je zkušený taneční pedagog v muzikokinetické výchově.
Jiný: Muzikokinetický trénink
Intervenční protokoly jsou buď a) synchronní učební formát, b) asynchronní vzdálené video a c) řízení.
Experimentální: Asynchronní vzdálený formát založený na videu

Dobrovolníci budou požádáni, aby se zúčastnili asynchronního vzdáleného školení MSK založeného na videu.

Cvičební protokol je stejný jako synchronní formát, ale je dodáván ve formátu založeném na videu
Jiný: Muzikokinetický trénink
Intervenční protokoly jsou buď a) synchronní učební formát, b) asynchronní vzdálené video a c) řízení.
Žádný zásah: Řízení
Dobrovolníci nebudou požádáni, aby tiše seděli po dobu 45 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: 1-2 hodiny před intervenčními rameny a do 2 hodin po ukončení intervenčních ramen
Hamiltonova stupnice hodnocení úzkosti. Skóre 17 nebo méně znamená mírnou závažnost úzkosti, 18 až 24 znamená mírnou až střední závažnost úzkosti a 25 až 30 znamená střední až závažnou závažnost úzkosti.
1-2 hodiny před intervenčními rameny a do 2 hodin po ukončení intervenčních ramen
Krevní markery dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC) během chůze
Časové okno: 2 hodiny před intervenčními rameny a do 2 hodin po ukončení intervenčních ramen

K monitorování změn koncentrace (mM) O2Hb, HHb a celkového hemoglobinu (tHb) a rozdílu mezi O2Hb a HHb [Hbdiff = O2Hb -HHb] bude použit přenosný systém fNIRS (Portalite, Artinis Medical Solutions, Nizozemsko). dorzální laterální prefrontální kortex (DLPFC). Pro korekci rozptylu fotonů v tkáni bude použit diferenciální faktor délky dráhy (DPF) 4,0 pro výpočet absolutních změn koncentrace při vzorkovací frekvenci 10 Hz. Sonda NIRS bude umístěna v oblasti Brodmann 46 na pravém DLPFC, u kterého bylo navrženo, aby se více podílela na regulaci svalové únavy a aktivace. Následně bude sonda NIRS upevněna lepicí páskou a tmavým elastickým obvazem kolem hlavy, aby se zabránilo vnějšímu světlu a artefaktům.

O2Hb, HHb a tHb budou použity jako indikátor celkové aktivity DLPFC, zatímco Hbdiff (tj. dodávka kyslíku vs. poptávka) bude použit jako marker oxygenace v DLPFC.
2 hodiny před intervenčními rameny a do 2 hodin po ukončení intervenčních ramen
Zahájení chůze – rovnováha
Časové okno: 2 hodiny před intervenčními rameny a do 2 hodin po ukončení intervenčních ramen

Účastník se pomocí dvou silových desek v řadě postaví na první, přizpůsobí se zcela bipedálnímu postoji a po slovním povelu začne kráčet vpřed a šlapat na druhou desku.

GRF se počítají z obou silových desek, aby se vyhodnotila schopnost rovnováhy v postoji jedné nohy (Fy+Fx)
2 hodiny před intervenčními rameny a do 2 hodin po ukončení intervenčních ramen
Iniciace chůze – zrychlení
Časové okno: 2 hodiny před intervenčními rameny a do 2 hodin po ukončení intervenčních ramen

Účastník se pomocí dvou silových desek v řadě postaví na první, přizpůsobí se zcela bipedálnímu postoji a po slovním povelu začne kráčet vpřed a šlapat na druhou desku.

GRF se počítají z obou silových desek, aby se vyhodnotila síla na chodidlo (FZ), respektive (noha 0,1).
2 hodiny před intervenčními rameny a do 2 hodin po ukončení intervenčních ramen
Kinematické parametry chůze - délka kroku
Časové okno: 2 hodiny před intervenčními rameny a do 2 hodin po ukončení intervenčních ramen
Data pozemní reakční síly (GRF) zachycená při 1000 Hz pro pravou a levou nohu silovými platformami budou synchronizována s kinematickými daty získanými systémem analýzy pohybu Vicon při 1000 Hz. Kinematická data se zaměří na délku a čas kroku a asociaci ramene a pánve.
2 hodiny před intervenčními rameny a do 2 hodin po ukončení intervenčních ramen
Kinematické parametry chůze - asociace rameno-pánev
Časové okno: 2 hodiny před intervenčními rameny a do 2 hodin po ukončení intervenčních ramen
Kinematická data získaná systémem analýzy pohybu Vicon při 1000 Hz se zaměří na asociaci ramene a pánve.
2 hodiny před intervenčními rameny a do 2 hodin po ukončení intervenčních ramen
Kinematické parametry chůze - rychlost chůze
Časové okno: 2 hodiny před intervenčními rameny a do 2 hodin po ukončení intervenčních ramen
Kinematická data získaná systémem analýzy pohybu Vicon při 1000 Hz a zaměří se na rychlost chůze.
2 hodiny před intervenčními rameny a do 2 hodin po ukončení intervenčních ramen
Kinetické parametry chůze - středolaterální pozemní reakční síly
Časové okno: 2 hodiny před intervenčními rameny a do 2 hodin po ukončení intervenčních ramen
GRF se počítají z obou silových desek, aby se vyhodnotil mediolaterální pohyb během stojné fáze chůze (Fy+Fx)
2 hodiny před intervenčními rameny a do 2 hodin po ukončení intervenčních ramen
Kinetické parametry chůze - úder nohou
Časové okno: 2 hodiny před intervenčními rameny a do 2 hodin po ukončení intervenčních ramen
GRF se počítají z obou silových plátů, aby se vyhodnotily úderné síly během přistání (Fz)
2 hodiny před intervenčními rameny a do 2 hodin po ukončení intervenčních ramen

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wolverhampton

Spolupracovníci

Karolinska Institutet
Federal University of Rio Grande do Sul
National and Kapodistrian University of Athens
University of Thessaly

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YKCK2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Muzikokinetický trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit