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Die Auswirkungen einer einzelnen Sitzung eines rhythmischen Bewegungsprogramms auf ausgewählte biopsychologische Parameter bei Parkinson-Patienten

14. Dezember 2023 aktualisiert von: Matthew Wyon, University of Wolverhampton

Die Auswirkungen einer einzelnen Sitzung eines rhythmischen Bewegungsprogramms auf ausgewählte biopsychologische Parameter bei Parkinson-Patienten: Ein methodischer Ansatz.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die akuten Auswirkungen eines speziell entwickelten musikokinetischen (MSK) Programms für Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) auf a) Angstniveaus, b) ausgewählte kinematische und kinetische Parameter und c) hämodynamische Reaktionen des frontalen Kortex zu untersuchen. während der Ganginitiierung und des Steady-State-Gehens.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine blinde, randomisierte Kontrollstudie (RCT), bei der 13 Freiwillige mit Parkinson an einem 45-minütigen MSK-Programm unter den folgenden Bedingungen teilnehmen: a) synchrones Lernformat, b) asynchrones Remote-Video-basiertes und c) Kontrollbedingungen. Veränderungen in der Gangbiomechanik und den hämodynamischen Reaktionen des Frontalkortex werden mithilfe einer 3D-Bewegungsanalyse mit 10 Kameras (Vicon T-Serie, Oxford, UK) und einem funktionellen Nahinfrarotspektroskopiesystem (f-NIRS – Portalite, Artinis, NL) untersucht , während das Angstniveau anhand der Hamilton Anxiety Rating Scale bewertet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • West Midlands
      • Walsall, West Midlands, Vereinigtes Königreich, WS1 3BD
        • University of Wolverhampton

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hoehn und Yahr (H&Y) Parkinson-Krankheitsskala I-III
  • Keine Einschränkung der Krankheitsdauer,
  • Keine Einschränkung hinsichtlich der Art der medikamentösen Therapie
  • Stabile Antiparkinson-Medikation von mindestens 6 Monaten
  • Die Datenerhebung erfolgt „auf“ Medikamentenbasis
  • Keine Teilnahme an einem anderen Trainingsprogramm für mindestens 2 Monate
  • 100 % Anwesenheit bei der Sitzung.

Ausschlusskriterien:

  • Demenz
  • Tiefenhirnstimulation,
  • Krebs,
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Schlechte Sehfähigkeit
  • Schlechte oder schlechte Hörfähigkeit
  • Probleme des Bewegungsapparates
  • Keine stabile Antiparkinson-Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: synchrones Lernformat
Freiwillige werden gebeten, an der MSK-Schulung im synchronen Lernformat teilzunehmen. Das Übungsprotokoll hat eine Dauer von 45 Minuten rhythmischem Training und umfasst Abschnitte zum Aufwärmen, Dehnen, Atmen, Bewegungskombinationen, eine Tanzsequenz und Erholung. Jede Übung wird von Musik begleitet, die für einen klaren und vorhersehbaren Rhythmus sorgt. Genauer gesagt wird der Takt oder Rhythmus der Musik als Leitfaden für den Zeitpunkt und die Dauer bestimmter Bewegungen verwendet, sodass Menschen mit Parkinson ihre Bewegungen mit der Musik koordinieren können. Es werden einfache Werte wie ganze Noten, halbe Noten und Viertelnoten eingeführt; Klatschen und Klopfen, Atmen und Geräusche. Der Unterricht wird von aufgenommener klassischer Klaviermusik begleitet, um den Anforderungen des synchronen Lernformats und des asynchronen, remote-videobasierten Formats gerecht zu werden. Die Intensität des Kurses ist moderat, etwa 3 MET. Der Dozent ist ein erfahrener Tanzlehrer in der musikokinetischen Ausbildung.
Sonstiges: Musikokinetisches Training
Die Interventionsprotokolle sind entweder a) synchrones Lernformat, b) asynchrones fernvideobasiertes Format und c) Steuerung.
Experimental: Asynchrones Remote-Video-basiertes Format

Freiwillige werden gebeten, an einer MSK-Schulung im asynchronen Remote-Videoformat teilzunehmen.

Das Übungsprotokoll ist das gleiche wie das synchrone Format, wird jedoch über ein videobasiertes Format bereitgestellt
Sonstiges: Musikokinetisches Training
Die Interventionsprotokolle sind entweder a) synchrones Lernformat, b) asynchrones fernvideobasiertes Format und c) Steuerung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Freiwillige werden nicht gebeten, 45 Minuten lang ruhig zu sitzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: 1-2 Stunden vor den Interventionsarmen und innerhalb von 2 Stunden nach Abschluss der Interventionsarme
Bewertungsskala für Hamilton-Angstzustände. Werte von 17 oder weniger weisen auf einen leichten Schweregrad der Angst hin, 18 bis 24 auf einen leichten bis mäßigen Schweregrad der Angst und 25 bis 30 auf einen mäßigen bis schweren Schweregrad der Angst.
1-2 Stunden vor den Interventionsarmen und innerhalb von 2 Stunden nach Abschluss der Interventionsarme
Blutmarker des dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) während des Gangs
Zeitfenster: 2 Stunden vor den Interventionsarmen und innerhalb von 2 Stunden nach Abschluss der Interventionsarme

Ein tragbares fNIRS-System (Portalite, Artinis Medical Solutions, Niederlande) wird zur Überwachung von Konzentrationsänderungen (mM) von O2Hb, HHb und Gesamthämoglobin (tHb) sowie der Differenz zwischen O2Hb und HHb [Hbdiff = O2Hb -HHb] eingesetzt dorsaler lateraler präfrontaler Kortex (DLPFC). Um die Streuung von Photonen im Gewebe zu korrigieren, wird ein Differenzpfadlängenfaktor (DPF) von 4,0 für die Berechnung der absoluten Konzentrationsänderungen bei einer Probenfrequenz von 10 Hz verwendet. Die NIRS-Sonde wird in der Region Brodmann 46 auf der rechten DLPFC platziert, die vermutlich stärker an der Regulierung der Muskelermüdung und -aktivierung beteiligt ist. Anschließend wird die NIRS-Sonde mit Klebeband und einem dunklen elastischen Verband um den Kopf fixiert, um Fremdlicht und Artefakte zu vermeiden.

O2Hb, HHb und tHb werden als Indikator für die DLPFC-Gesamtaktivität verwendet, während Hbdiff (d. h. Sauerstoffangebot vs. Sauerstoffbedarf) als Marker für die Sauerstoffanreicherung im DLPFC verwendet wird.
2 Stunden vor den Interventionsarmen und innerhalb von 2 Stunden nach Abschluss der Interventionsarme
Ganginitiierung – Gleichgewicht
Zeitfenster: 2 Stunden vor den Interventionsarmen und innerhalb von 2 Stunden nach Abschluss der Interventionsarme

Unter Verwendung zweier Kraftplatten in einer Reihe steht der Teilnehmer auf der ersten, nimmt eine ziemlich zweibeinige Haltung ein und beginnt nach einem verbalen Befehl, mit einem Bein nach vorne zu gehen und auf die zweite Platte zu treten.

GRFs werden aus beiden Kraftmessplatten berechnet, um die Gleichgewichtsfähigkeit der Einzelbeinhaltung (Fy+Fx) zu bewerten.
2 Stunden vor den Interventionsarmen und innerhalb von 2 Stunden nach Abschluss der Interventionsarme
Ganginitiierung – Beschleunigung
Zeitfenster: 2 Stunden vor den Interventionsarmen und innerhalb von 2 Stunden nach Abschluss der Interventionsarme

Unter Verwendung zweier Kraftplatten in einer Reihe steht der Teilnehmer auf der ersten, nimmt eine ziemlich zweibeinige Haltung ein und beginnt nach einem verbalen Befehl, mit einem Bein nach vorne zu gehen und auf die zweite Platte zu treten.

GRFs werden aus beiden Kraftmessplatten berechnet, um die Fußfreikraft (FZ) bzw. (Bein .1) zu bewerten.
2 Stunden vor den Interventionsarmen und innerhalb von 2 Stunden nach Abschluss der Interventionsarme
Kinematische Parameter des Gehens – Schrittlänge
Zeitfenster: 2 Stunden vor den Interventionsarmen und innerhalb von 2 Stunden nach Abschluss der Interventionsarme
Die von den Kraftplattformen bei 1000 Hz für das rechte und linke Bein erfassten GRF-Daten (Ground Reaction Force) werden mit den kinematischen Daten synchronisiert, die das Vicon-Bewegungsanalysesystem bei 1000 Hz erhält. Die kinematischen Daten konzentrieren sich auf die Schrittlänge und -zeit sowie die Schulter-Becken-Verbindung.
2 Stunden vor den Interventionsarmen und innerhalb von 2 Stunden nach Abschluss der Interventionsarme
Kinematische Parameter des Gehens – Schulter-Becken-Assoziation
Zeitfenster: 2 Stunden vor den Interventionsarmen und innerhalb von 2 Stunden nach Abschluss der Interventionsarme
Kinematische Daten, die mit dem Vicon-Bewegungsanalysesystem bei 1000 Hz erfasst werden, konzentrieren sich auf die Schulter-Becken-Assoziation.
2 Stunden vor den Interventionsarmen und innerhalb von 2 Stunden nach Abschluss der Interventionsarme
Kinematische Parameter des Gehens – Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 2 Stunden vor den Interventionsarmen und innerhalb von 2 Stunden nach Abschluss der Interventionsarme
Kinematische Daten, die vom Vicon-Bewegungsanalysesystem bei 1000 Hz erfasst werden und sich auf die Ganggeschwindigkeit konzentrieren.
2 Stunden vor den Interventionsarmen und innerhalb von 2 Stunden nach Abschluss der Interventionsarme
Gehkinetische Parameter – mediolaterale Bodenreaktionskräfte
Zeitfenster: 2 Stunden vor den Interventionsarmen und innerhalb von 2 Stunden nach Abschluss der Interventionsarme
GRFs werden aus beiden Kraftmessplatten berechnet, um die mediolaterale Bewegung während der Standphase des Gehens (Fy+Fx) zu bewerten.
2 Stunden vor den Interventionsarmen und innerhalb von 2 Stunden nach Abschluss der Interventionsarme
Kinetische Parameter des Gehens – Fußauftritt
Zeitfenster: 2 Stunden vor den Interventionsarmen und innerhalb von 2 Stunden nach Abschluss der Interventionsarme
GRFs werden aus beiden Kraftmessplatten berechnet, um die Aufprallkräfte während der Landung (Fz) zu bewerten.
2 Stunden vor den Interventionsarmen und innerhalb von 2 Stunden nach Abschluss der Interventionsarme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wolverhampton

Mitarbeiter

Karolinska Institutet
Federal University of Rio Grande do Sul
National and Kapodistrian University of Athens
University of Thessaly

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YKCK2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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