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Les effets d'une seule session de programme de mouvement rythmique sur des paramètres biopsychologiques sélectionnés chez les patients atteints de MP

14 décembre 2023 mis à jour par: Matthew Wyon, University of Wolverhampton

Les effets d'une seule session de programme de mouvement rythmique sur des paramètres biopsychologiques sélectionnés chez les patients atteints de MP : une approche méthodologique.

Le but de la présente étude est d'examiner les effets aigus d'un programme musicocinétique (MSK) spécialement conçu pour les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) sur a) les niveaux d'anxiété b) sélectionner les paramètres cinématiques et cinétiques, et c) les réponses hémodynamiques du cortex frontal, lors de l'initiation de la marche et de la marche à l'état d'équilibre.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé croisé en aveugle (ECR) dans lequel 13 volontaires atteints de MP participeront à un programme MSK de 45 minutes dans les conditions suivantes : a) format d'apprentissage synchrone, b) vidéo à distance asynchrone et c) conditions de contrôle. Les changements dans la biomécanique de la marche et les réponses hémodynamiques du cortex frontal seront examinés à l'aide d'une analyse de mouvement 3D à 10 caméras (Vicon T-series, Oxford, Royaume-Uni) et d'un système de spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (f-NIRS - Portalite, Artinis, NL) , respectivement, tandis que les niveaux d'anxiété seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • West Midlands
      • Walsall, West Midlands, Royaume-Uni, WS1 3BD
        • University of Wolverhampton

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Échelle de Hoehn et Yahr (H&Y) de la maladie de Parkinson I-III
  • Aucune restriction sur la durée de la maladie,
  • Aucune restriction sur le type de traitement médicamenteux
  • Médicament antiparkinsonien stable depuis au moins 6 mois
  • Les collectes de données porteront sur les médicaments
  • Aucune participation à tout autre programme d'exercice pendant au moins 2 mois
  • 100% de participation à la session.

Critère d'exclusion:

  • Démence
  • Stimulation cérébrale profonde,
  • Cancer,
  • Maladies cardiovasculaires
  • Mauvaise capacité visuelle
  • Capacité médiocre ou auditive
  • Problèmes musculo-squelettiques
  • Pas de traitement antiparkinsonien stable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: format d'apprentissage synchrone
Les volontaires seront invités à suivre une formation MSK au format d'apprentissage synchrone. Le protocole d'exercice a une durée de 45 minutes d'entraînement rythmique et comprend des sections d'échauffement, d'étirements, de respiration, des combinaisons de mouvements, une séquence de danse et de récupération. Chaque exercice est accompagné d'une musique qui fournit un rythme clair et prévisible. Plus précisément, le battement ou le rythme de la musique est utilisé comme guide pour la synchronisation et la durée de mouvements spécifiques, permettant aux personnes atteintes de MP de coordonner leurs mouvements avec la musique. Des valeurs simples vont être introduites telles que les rondes, les blanches et les noires ; applaudissements et tapotements, respiration et sons. La classe sera accompagnée de musique de piano classique enregistrée, pour répondre aux besoins du format d'apprentissage synchrone et du format vidéo à distance asynchrone. L'intensité de la classe est modérée environ 3 MET. L'instructeur est un professeur de danse expérimenté en éducation musicocinétique.
Autre: Formation musicocinétique
Les protocoles d'intervention sont soit a) format d'apprentissage synchrone, b) vidéo à distance asynchrone, et c) contrôle.
Expérimental: Format vidéo à distance asynchrone

Les volontaires seront invités à suivre une formation MSK au format vidéo à distance asynchrone.

Le protocole d'exercice est le même que le format synchrone mais livré via un format vidéo
Autre: Formation musicocinétique
Les protocoles d'intervention sont soit a) format d'apprentissage synchrone, b) vidéo à distance asynchrone, et c) contrôle.
Aucune intervention: Contrôle
Les bénévoles ne seront pas invités à s'asseoir tranquillement pendant une période de 45 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: 1-2 heures avant les bras d'intervention et dans les 2 heures après la fin des bras d'intervention
Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton. Les scores de 17 ou moins indiquent une gravité d'anxiété légère, 18 à 24 indiquent une gravité d'anxiété légère à modérée et 25 à 30 indiquent une gravité d'anxiété modérée à sévère.
1-2 heures avant les bras d'intervention et dans les 2 heures après la fin des bras d'intervention
Marqueurs sanguins du cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) pendant la marche
Délai: 2 heures avant les bras d'intervention et dans les 2 heures après la fin des bras d'intervention

Un système fNIRS portable (Portalite, Artinis Medical Solutions, Pays-Bas) sera appliqué pour surveiller les changements de concentration (mM), d'O2Hb, HHb et d'hémoglobine totale (tHb) et la différence entre O2Hb et HHb [Hbdiff = O2Hb -HHb] du cortex préfrontal latéral dorsal (DLPFC). Pour corriger la diffusion des photons dans le tissu, un facteur de longueur de trajet différentiel (DPF) de 4,0 sera utilisé, pour le calcul des changements de concentration absolue à une fréquence d'échantillonnage de 10Hz. La sonde NIRS sera placée dans la région Brodmann 46 sur le DLPFC droit, qui a été proposé pour être plus impliqué dans la régulation de la fatigue et de l'activation musculaire. Par la suite, la sonde NIRS sera fixée avec du ruban adhésif et un bandage élastique foncé autour de la tête pour éviter la lumière externe et les artefacts.

L'O2Hb, le HHb et le tHb seront utilisés comme indicateur de l'activité totale du DLPFC, tandis que le Hbdiff (c'est-à-dire l'apport d'oxygène par rapport à la demande) sera utilisé comme marqueur d'oxygénation dans le DLPFC.
2 heures avant les bras d'intervention et dans les 2 heures après la fin des bras d'intervention
Initiation à la marche - équilibre
Délai: 2 heures avant les bras d'intervention et dans les 2 heures après la fin des bras d'intervention

À l'aide de deux plaques de force alignées, le participant se tient sur la première, adoptant une position plutôt bipède et après un ordre verbal, commence à marcher en avançant une jambe et en marchant sur la deuxième plaque.

Les GRF sont calculés à partir des deux plaques de force, pour évaluer la capacité d'équilibre en position sur une jambe (Fy+Fx)
2 heures avant les bras d'intervention et dans les 2 heures après la fin des bras d'intervention
Initiation à la marche - accélération
Délai: 2 heures avant les bras d'intervention et dans les 2 heures après la fin des bras d'intervention

À l'aide de deux plaques de force alignées, le participant se tient sur la première, adoptant une position plutôt bipède et après un ordre verbal, commence à marcher en avançant une jambe et en marchant sur la deuxième plaque.

Les GRF sont calculés à partir des deux plates-formes de force, pour évaluer respectivement la force dégagée du pied (FZ) (jambe .1)
2 heures avant les bras d'intervention et dans les 2 heures après la fin des bras d'intervention
Paramètres cinématiques de marche - longueur de foulée
Délai: 2 heures avant les bras d'intervention et dans les 2 heures après la fin des bras d'intervention
Les données de force de réaction au sol (GRF) capturées à 1000 Hz pour les jambes droite et gauche par les plates-formes de force seront synchronisées avec les données cinématiques obtenues par le système d'analyse de mouvement Vicon à 1000 Hz. Les données cinématiques porteront sur la longueur et le temps de foulée et l'association épaule-bassin.
2 heures avant les bras d'intervention et dans les 2 heures après la fin des bras d'intervention
Paramètres cinématiques de la marche - association épaule-bassin
Délai: 2 heures avant les bras d'intervention et dans les 2 heures après la fin des bras d'intervention
Les données cinématiques obtenues par le système d'analyse de mouvement Vicon à 1000 Hz se concentreront sur l'association épaule-bassin.
2 heures avant les bras d'intervention et dans les 2 heures après la fin des bras d'intervention
Paramètres cinématiques de marche - vitesse de marche
Délai: 2 heures avant les bras d'intervention et dans les 2 heures après la fin des bras d'intervention
Les données cinématiques obtenues par le système d'analyse de mouvement Vicon à 1000 Hz et se concentreront sur la vitesse de marche.
2 heures avant les bras d'intervention et dans les 2 heures après la fin des bras d'intervention
Paramètres cinétiques de marche - forces de réaction au sol médio-latérales
Délai: 2 heures avant les bras d'intervention et dans les 2 heures après la fin des bras d'intervention
Les GRF sont calculés à partir des deux plateformes de force, pour évaluer le mouvement médio-latéral pendant la phase d'appui de la marche (Fy+Fx)
2 heures avant les bras d'intervention et dans les 2 heures après la fin des bras d'intervention
Paramètres cinétiques de marche - coup de pied
Délai: 2 heures avant les bras d'intervention et dans les 2 heures après la fin des bras d'intervention
Les GRF sont calculés à partir des deux plates-formes de force, pour évaluer les forces de frappe lors de l'atterrissage (Fz)
2 heures avant les bras d'intervention et dans les 2 heures après la fin des bras d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wolverhampton

Collaborateurs

Karolinska Institutet
Federal University of Rio Grande do Sul
National and Kapodistrian University of Athens
University of Thessaly

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Première publication (Réel)

3 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YKCK2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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