Effekterna av en enda session av rytmisk rörelseprogram på utvalda biopsykologiska parametrar hos PD-patienter
14 december 2023 uppdaterad av: Matthew Wyon, University of Wolverhampton
Effekterna av en enda session av rytmisk rörelseprogram på utvalda biopsykologiska parametrar hos PD-patienter: En metodologisk metod.
Syftet med den föreliggande studien är att undersöka de akuta effekterna av ett speciellt utformat musikokinetiskt (MSK) program för patienter med Parkinsons sjukdom (PD) på a) ångestnivåer b) välja kinematiska och kinetiska parametrar, och c) frontala cortex hemodynamiska svar, under gångstart och steady-state gång.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en blind cross over randomized control trial (RCT) där 13 frivilliga med PD kommer att delta i ett 45 min MSK-program under följande förhållanden: a) synkront inlärningsformat, b) asynkront fjärrvideobaserat och c) kontrollförhållanden.
Förändringar i gångbiomekanik och frontala cortex hemodynamiska svar kommer att undersökas med hjälp av en 3D-rörelseanalys med 10 kameror (Vicon T-serien, Oxford, Storbritannien) och ett funktionellt nära-infraröd spektroskopi (f-NIRS - Portalite, Artinis, NL) system , medan ångestnivåer kommer att utvärderas med hjälp av Hamilton Anxiety Rating Scale.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Midlands
-
Walsall, West Midlands, Storbritannien, WS1 3BD
- University of Wolverhampton
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hoehn och Yahr (H&Y) Parkinsons sjukdom skala I-III
- Ingen begränsning av sjukdomens varaktighet,
- Ingen begränsning av typ av läkemedelsbehandling
- Stabil antiparkinsonmedicin i minst 6 månader
- Datainsamlingar kommer att vara "på" medicinering
- Inget deltagande i något annat träningsprogram under minst 2 månader
- 100 % närvaro på sessionen.
Exklusions kriterier:
- Demens
- Djup hjärnstimulering,
- Cancer,
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Dålig synförmåga
- Dålig eller auditiv förmåga
- Muskuloskeletala problem
- Ingen stabil antiparkinsonbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: synkront lärande format
Volontärer kommer att uppmanas att delta i MSK-utbildning i synkront lärande.
Träningsprotokollet har en varaktighet på 45 minuter av rytmisk träning och innehåller avsnitt med uppvärmning, stretching, andning, rörelsekombinationer, en danssekvens och återhämtning.
Varje övning ackompanjeras av musik som ger en tydlig och förutsägbar rytm.
Mer specifikt används musikens takt eller rytm som en guide för timing och varaktighet för specifika rörelser, vilket gör att personer med PD kan koordinera sina rörelser med musiken.
Enkla värden kommer att introduceras såsom helnoter, halvnoter och fjärdedelsnoter; klappning och knackning, andning och ljud.
Klassen kommer att ackompanjeras av inspelad klassisk pianomusik för att möta behoven av synkront inlärningsformat och asynkront fjärrvideobaserat format.
Klassens intensitet är måttlig, cirka 3 MET.
Instruktören är en erfaren danslärare inom musikokinetisk utbildning.
|
Interventionsprotokollen är antingen a) synkront inlärningsformat, b) asynkront fjärrvideobaserat och c) kontroll.
|
|
Experimentell: Asynkront fjärrvideobaserat format
Volontärer kommer att bli ombedda att delta i asynkron fjärrvideobaserad MSK-utbildning. Träningsprotokollet är detsamma som det synkrona formatet men levereras via ett videobaserat format |
Interventionsprotokollen är antingen a) synkront inlärningsformat, b) asynkront fjärrvideobaserat och c) kontroll.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Volontärer kommer inte att uppmanas att sitta tyst under en 45-minutersperiod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: 1-2 timmar före interventionsarmarna och inom 2 timmar efter avslutad interventionsarm
|
Hamilton Anxiety rating scale.
Poäng på 17 eller mindre indikerar mild ångest svårighetsgrad, 18 till 24 indikerar mild till måttlig svårighetsgrad av ångest och 25 till 30 indikerar en måttlig till svår svårighetsgrad av ångest.
|
1-2 timmar före interventionsarmarna och inom 2 timmar efter avslutad interventionsarm
|
|
Dorsolateral pre-frontal cortex (DLPFC) blodmarkörer under gång
Tidsram: 2 timmar före interventionsarmarna och inom 2 timmar efter avslutandet av interventionsarmarna
|
Ett bärbart fNIRS-system (Portalite, Artinis Medical Solutions, Nederländerna) kommer att användas för att övervaka koncentrationsförändringar (mM), av O2Hb, HHb och totalt hemoglobin (tHb) och skillnaden mellan O2Hb och HHb [Hbdiff = O2Hb -HHb] för dorsal lateral prefrontal cortex (DLPFC). För att korrigera för spridning av fotoner i vävnaden kommer en differential path-length factor (DPF) på 4,0 att användas, för beräkning av absoluta koncentrationsförändringar vid en provfrekvens på 10Hz. NIRS-sonden kommer att placeras i Brodmann 46-regionen på höger DLPFC, som har föreslagits vara mer involverad i att reglera muskeltrötthet och aktivering. Därefter fixeras NIRS-sonden med tejp och ett mörkt elastiskt bandage runt huvudet för att undvika yttre ljus och artefakter. O2Hb, HHb och tHb kommer att användas som en indikator på DLPFCs totala aktivitet, medan Hbdiff (dvs syretillförsel vs efterfrågan) kommer att användas som en markör för syresättning i DLPFC. |
2 timmar före interventionsarmarna och inom 2 timmar efter avslutandet av interventionsarmarna
|
|
Gånginitiering - balans
Tidsram: 2 timmar före interventionsarmarna och inom 2 timmar efter avslutandet av interventionsarmarna
|
Med hjälp av två kraftplattor i rad ställer sig deltagaren på den första, anpassar en ganska tvåfotad ställning och börjar efter ett verbalt kommando ambulerande framåt ett ben och trampa på den andra plattan. GRF:er beräknas från båda kraftplattorna för att utvärdera balansförmågan enbensställning (Fy+Fx) |
2 timmar före interventionsarmarna och inom 2 timmar efter avslutandet av interventionsarmarna
|
|
Gånginitiering - acceleration
Tidsram: 2 timmar före interventionsarmarna och inom 2 timmar efter avslutandet av interventionsarmarna
|
Med hjälp av två kraftplattor i rad ställer sig deltagaren på den första, anpassar en ganska tvåfotad ställning och börjar efter ett verbalt kommando ambulerande framåt ett ben och trampa på den andra plattan. GRF:er beräknas från båda kraftplattorna, för att utvärdera fotfri kraft (FZ) respektive (ben .1) |
2 timmar före interventionsarmarna och inom 2 timmar efter avslutandet av interventionsarmarna
|
|
Gå kinematiska parametrar - steglängd
Tidsram: 2 timmar före interventionsarmarna och inom 2 timmar efter avslutandet av interventionsarmarna
|
Markreaktionskraftsdata (GRF) som fångas vid 1000 Hz för höger och vänster ben av kraftplattformarna kommer att synkroniseras med kinematisk data som erhålls av Vicons rörelseanalyssystem vid 1000 Hz.
Kinematisk data kommer att fokusera på steglängd och tid och axel-bäckenassociation.
|
2 timmar före interventionsarmarna och inom 2 timmar efter avslutandet av interventionsarmarna
|
|
Gå kinematiska parametrar - axel-bäcken association
Tidsram: 2 timmar före interventionsarmarna och inom 2 timmar efter avslutandet av interventionsarmarna
|
Kinematisk data som erhålls av Vicons rörelseanalyssystem vid 1000 Hz kommer att fokusera på axel-bäckenassociation.
|
2 timmar före interventionsarmarna och inom 2 timmar efter avslutandet av interventionsarmarna
|
|
Gå kinematiska parametrar - gånghastighet
Tidsram: 2 timmar före interventionsarmarna och inom 2 timmar efter avslutandet av interventionsarmarna
|
Kinematisk data erhålls av Vicons rörelseanalyssystem vid 1000 Hz och kommer att fokusera på gånghastighet.
|
2 timmar före interventionsarmarna och inom 2 timmar efter avslutandet av interventionsarmarna
|
|
Gångkinetiska parametrar - mediolaterala markreaktionskrafter
Tidsram: 2 timmar före interventionsarmarna och inom 2 timmar efter avslutandet av interventionsarmarna
|
GRF:er beräknas från båda kraftplattorna för att utvärdera den mediolaterala rörelsen under ställningsfasen av gång (Fy+Fx)
|
2 timmar före interventionsarmarna och inom 2 timmar efter avslutandet av interventionsarmarna
|
|
Gåkinetiska parametrar- fotslag
Tidsram: 2 timmar före interventionsarmarna och inom 2 timmar efter avslutandet av interventionsarmarna
|
GRF:er beräknas från båda kraftplattorna för att utvärdera slagkrafterna under landning (Fz)
|
2 timmar före interventionsarmarna och inom 2 timmar efter avslutandet av interventionsarmarna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2023
Första postat (Faktisk)
3 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YKCK2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .