Los efectos de una sola sesión del programa de movimiento rítmico en parámetros biopsicológicos seleccionados en pacientes con EP
14 de diciembre de 2023 actualizado por: Matthew Wyon, University of Wolverhampton
Los efectos de una sola sesión del programa de movimiento rítmico en parámetros biopsicológicos seleccionados en pacientes con EP: un enfoque metodológico.
El objetivo del presente estudio es examinar los efectos agudos de un programa musicocinético (MSK) especialmente diseñado para pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) en a) niveles de ansiedad b) parámetros cinemáticos y cinéticos seleccionados, y c) respuestas hemodinámicas de la corteza frontal, durante el inicio de la marcha y la marcha en estado estacionario.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo de control aleatorio (RCT) cruzado ciego en el que 13 voluntarios con EP asistirán a un programa MSK de 45 min en las siguientes condiciones: a) formato de aprendizaje sincrónico, b) basado en video remoto asincrónico y c) condiciones de control.
Los cambios en la biomecánica de la marcha y las respuestas hemodinámicas de la corteza frontal se examinarán mediante un análisis de movimiento 3D de 10 cámaras (Vicon T-series, Oxford, Reino Unido) y un sistema de espectroscopia de infrarrojo cercano funcional (f-NIRS - Portalite, Artinis, NL). , respectivamente, mientras que los niveles de ansiedad se evaluarán utilizando la escala de calificación de ansiedad de Hamilton.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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West Midlands
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Walsall, West Midlands, Reino Unido, WS1 3BD
- University of Wolverhampton
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escala de enfermedad de Parkinson I-III de Hoehn y Yahr (H&Y)
- Sin restricción en la duración de la enfermedad,
- Sin restricción en el tipo de tratamiento farmacológico
- Medicación antiparkinsoniana estable de al menos 6 meses
- Las recopilaciones de datos serán "sobre" medicación
- No participar en ningún otro programa de ejercicios durante al menos 2 meses.
- 100% de asistencia a la sesión.
Criterio de exclusión:
- Demencia
- Estimulación cerebral profunda,
- Cáncer,
- Enfermedades cardiovasculares
- Poca capacidad visual
- Pobre o capacidad auditiva
- Problemas musculoesqueléticos
- Sin terapia antiparkinsoniana estable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: formato de aprendizaje sincrónico
Se pedirá a los voluntarios que asistan a la capacitación MSK en formato de aprendizaje sincrónico.
El protocolo de ejercicios tiene una duración de 45 minutos de entrenamiento rítmico e incluye secciones de calentamiento, estiramientos, respiración, combinación de movimientos, secuencia de baile y recuperación.
Cada ejercicio se acompaña con música que proporciona un ritmo claro y predecible.
Más específicamente, el compás o ritmo de la música se utiliza como guía para la sincronización y la duración de movimientos específicos, lo que permite a las personas con EP coordinar sus movimientos con la música.
Se van a introducir valores simples como notas enteras, medias notas y negras; aplausos y golpecitos, respiración y sonidos.
La clase irá acompañada de música de piano clásica grabada, para satisfacer las necesidades del formato de aprendizaje sincrónico y el formato asincrónico basado en video remoto.
La intensidad de la clase es moderada aproximadamente 3 MET.
El instructor es un profesor de danza con experiencia en educación musicocinética.
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Los protocolos de intervención son a) formato de aprendizaje síncrono, b) basado en video remoto asíncrono yc) control.
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Experimental: Formato asincrónico basado en video remoto
Se pedirá a los voluntarios que asistan a la capacitación MSK en formato asincrónico remoto basado en video. El protocolo de ejercicio es el mismo que el formato síncrono pero se entrega a través de un formato basado en video |
Los protocolos de intervención son a) formato de aprendizaje síncrono, b) basado en video remoto asíncrono yc) control.
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Sin intervención: Control
No se les pedirá a los voluntarios que se sienten en silencio durante un período de 45 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 1-2 horas antes de los brazos de intervención y dentro de las 2 horas posteriores a la finalización de los brazos de intervención
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Escala de calificación de ansiedad de Hamilton.
Las puntuaciones de 17 o menos indican una gravedad de ansiedad leve, de 18 a 24 indica una gravedad de ansiedad leve a moderada y de 25 a 30 indica una gravedad de ansiedad moderada a grave.
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1-2 horas antes de los brazos de intervención y dentro de las 2 horas posteriores a la finalización de los brazos de intervención
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Marcadores sanguíneos de la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC) durante la marcha
Periodo de tiempo: 2 horas antes de los brazos de intervención y dentro de las 2 horas posteriores a la finalización de los brazos de intervención
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Se aplicará un sistema fNIRS portátil (Portalite, Artinis Medical Solutions, Países Bajos) para monitorear los cambios de concentración (mM), de O2Hb, HHb y hemoglobina total (tHb) y la diferencia entre O2Hb y HHb [Hbdiff = O2Hb -HHb] de la corteza prefrontal lateral dorsal (DLPFC). Para corregir la dispersión de fotones en el tejido, se utilizará un factor de longitud de trayecto diferencial (DPF) de 4,0 para calcular los cambios de concentración absolutos a una frecuencia de muestra de 10 Hz. La sonda NIRS se colocará en la región Brodmann 46 en la DLPFC derecha, que se ha propuesto que está más involucrada en la regulación de la activación y la fatiga muscular. Posteriormente, la sonda NIRS se fijará con cinta adhesiva y una venda elástica oscura alrededor de la cabeza para evitar la luz externa y los artefactos. La O2Hb, la HHb y la tHb se utilizarán como indicador de la actividad total de la DLPFC, mientras que la Hbdiff (es decir, el suministro de oxígeno frente a la demanda) se utilizará como marcador de oxigenación en la DLPFC. |
2 horas antes de los brazos de intervención y dentro de las 2 horas posteriores a la finalización de los brazos de intervención
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Iniciación de la marcha - equilibrio
Periodo de tiempo: 2 horas antes de los brazos de intervención y dentro de las 2 horas posteriores a la finalización de los brazos de intervención
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Utilizando dos placas de fuerza en línea, el participante se para sobre la primera, adaptando una postura bastante bípeda y tras una orden verbal, comienza a deambular adelantando una pierna y pisando la segunda placa. Los GRF se calculan a partir de ambas placas de fuerza, para evaluar la capacidad de equilibrio en una sola pierna (Fy+Fx) |
2 horas antes de los brazos de intervención y dentro de las 2 horas posteriores a la finalización de los brazos de intervención
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Iniciación de la marcha - aceleración
Periodo de tiempo: 2 horas antes de los brazos de intervención y dentro de las 2 horas posteriores a la finalización de los brazos de intervención
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Utilizando dos placas de fuerza en línea, el participante se para sobre la primera, adaptando una postura bastante bípeda y tras una orden verbal, comienza a deambular adelantando una pierna y pisando la segunda placa. Los GRF se calculan a partir de ambas placas de fuerza, para evaluar la fuerza libre del pie (FZ) respectivamente (pierna .1) |
2 horas antes de los brazos de intervención y dentro de las 2 horas posteriores a la finalización de los brazos de intervención
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Parámetros cinemáticos de la marcha - longitud de zancada
Periodo de tiempo: 2 horas antes de los brazos de intervención y dentro de las 2 horas posteriores a la finalización de los brazos de intervención
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Los datos de la fuerza de reacción del suelo (GRF) capturados a 1000 Hz para la pierna derecha e izquierda por las plataformas de fuerza se sincronizarán con los datos cinemáticos obtenidos por el sistema de análisis de movimiento Vicon a 1000 Hz.
Los datos cinemáticos se centrarán en la longitud y el tiempo de la zancada y en la asociación hombro-pelvis.
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2 horas antes de los brazos de intervención y dentro de las 2 horas posteriores a la finalización de los brazos de intervención
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Parámetros cinemáticos de la marcha - asociación hombro-pelvis
Periodo de tiempo: 2 horas antes de los brazos de intervención y dentro de las 2 horas posteriores a la finalización de los brazos de intervención
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Los datos cinemáticos obtenidos por el sistema de análisis de movimiento Vicon a 1000 Hz se centrarán en la asociación hombro-pelvis.
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2 horas antes de los brazos de intervención y dentro de las 2 horas posteriores a la finalización de los brazos de intervención
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Parámetros cinemáticos de la marcha - velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: 2 horas antes de los brazos de intervención y dentro de las 2 horas posteriores a la finalización de los brazos de intervención
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Datos cinemáticos obtenidos por el sistema de análisis de movimiento Vicon a 1000 Hz y se centrarán en la velocidad de la marcha.
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2 horas antes de los brazos de intervención y dentro de las 2 horas posteriores a la finalización de los brazos de intervención
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Parámetros cinéticos de la marcha: fuerzas de reacción medio-laterales del suelo
Periodo de tiempo: 2 horas antes de los brazos de intervención y dentro de las 2 horas posteriores a la finalización de los brazos de intervención
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Los GRF se calculan a partir de ambas placas de fuerza, para evaluar el movimiento medio-lateral durante la fase de apoyo de la marcha (Fy+Fx)
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2 horas antes de los brazos de intervención y dentro de las 2 horas posteriores a la finalización de los brazos de intervención
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Parámetros cinéticos de la marcha: pisada
Periodo de tiempo: 2 horas antes de los brazos de intervención y dentro de las 2 horas posteriores a la finalización de los brazos de intervención
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Los GRF se calculan a partir de ambas placas de fuerza, para evaluar las fuerzas de ataque durante el aterrizaje (Fz)
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2 horas antes de los brazos de intervención y dentro de las 2 horas posteriores a la finalización de los brazos de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YKCK2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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