Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyetlen ritmikus mozgásprogram hatása PD betegek kiválasztott biopszichológiai paramétereire

2023. december 14. frissítette: Matthew Wyon, University of Wolverhampton

Egyetlen ütemű ritmikus mozgásprogram hatásai PD betegek kiválasztott biopszichológiai paramétereire: Módszertani megközelítés.

Jelen tanulmány célja egy speciálisan Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek számára kialakított musicokinetikai (MSK) program akut hatásainak vizsgálata a) szorongásos szintre b) kinematikai és kinetikai paraméterek kiválasztására, valamint c) frontális kéreg hemodinamikai válaszreakciókra, járáskezdeményezés és steady-state járás során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy vak keresztezés randomizált kontrollvizsgálat (RCT), amelyben 13 PD-ben szenvedő önkéntes vesz részt egy 45 perces MSK programon a következő feltételek mellett: a) szinkron tanulási formátum, b) aszinkron távoli videó alapú és c) ellenőrzési feltételek. A járás biomechanikájában és a frontális kéreg hemodinamikai válaszaiban bekövetkezett változásokat 10 kamerás 3D mozgáselemzés (Vicon T-series, Oxford, Egyesült Királyság) és funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (f-NIRS – Portalite, Artinis, NL) rendszer segítségével vizsgáljuk. , míg a szorongásszinteket a Hamilton Anxiety Rating Scale segítségével értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • West Midlands
      • Walsall, West Midlands, Egyesült Királyság, WS1 3BD
        • University of Wolverhampton

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hoehn és Yahr (H&Y) Parkinson-kór skála I-III
  • A betegség időtartamára nincs korlátozás,
  • Nincs korlátozás a gyógyszeres terápia típusára vonatkozóan
  • Stabil antiparkinson gyógyszer legalább 6 hónapig
  • Az adatgyűjtések gyógyszeres kezelés alatt állnak
  • Legalább 2 hónapig semmilyen más edzésprogramban nem vehet részt
  • 100%-os részvétel a foglalkozáson.

Kizárási kritériumok:

  • Elmebaj
  • Mély agyi stimuláció,
  • Rák,
  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Gyenge vizuális képesség
  • Gyenge vagy hallási képesség
  • Mozgásszervi problémák
  • Nincs stabil antiparkinson terápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szinkron tanulási formátum
Az önkénteseket felkérik, hogy vegyenek részt a szinkron tanulási formátumú MSK tréningen. Az edzésprotokoll 45 perces ritmikus edzést tartalmaz, és magában foglalja a bemelegítés, nyújtás, légzés, mozgáskombinációk, táncsorozat és helyreállítás szakaszait. Minden gyakorlatot zene kísér, amely tiszta és kiszámítható ritmust biztosít. Pontosabban, a zene ütemét vagy ritmusát útmutatóként használják bizonyos mozgások időzítéséhez és időtartamához, lehetővé téve a PD-ben szenvedők számára, hogy mozgásukat a zenével összehangolják. Olyan egyszerű értékek kerülnek bevezetésre, mint az egész hangok, a félhangok és a negyedhangok; taps és kopogás, légzés és hangok. Az órát felvett klasszikus zongoramuzsika kíséri, hogy megfeleljen a szinkron tanulási formátum és az aszinkron távoli videó alapú formátum igényeinek. Az óra intenzitása közepes, körülbelül 3 MET. Az oktató zeneokinetikai oktatásban tapasztalt táncoktató.
Egyéb: Zenekinetikai tréning
A beavatkozási protokollok vagy a) szinkron tanulási formátumúak, b) aszinkron távoli videó alapúak és c) vezérlések.
Kísérleti: Aszinkron távoli videó alapú formátum

Az önkénteseket felkérik, hogy vegyenek részt az aszinkron távoli, videó alapú MSK képzésen.

Az edzésprotokoll megegyezik a szinkron formátummal, de videó alapú formátumban szállítják
Egyéb: Zenekinetikai tréning
A beavatkozási protokollok vagy a) szinkron tanulási formátumúak, b) aszinkron távoli videó alapúak és c) vezérlések.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az önkénteseket nem kérik meg, hogy 45 percig csendben üljenek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás
Időkeret: 1-2 órával a beavatkozási karok előtt és 2 órán belül a beavatkozási karok befejezése után
Hamilton szorongás értékelési skála. A 17-es vagy annál kisebb pontszámok a szorongás enyhe súlyosságát jelzik, a 18-24 az enyhe-közepes szorongás súlyosságát, a 25-30 pedig a közepes vagy súlyos szorongás súlyosságát.
1-2 órával a beavatkozási karok előtt és 2 órán belül a beavatkozási karok befejezése után
Dorsolaterális prefrontális kéreg (DLPFC) vérmarkerek járás közben
Időkeret: 2 órával a beavatkozási karok előtt és 2 órán belül a beavatkozási karok befejezése után

Egy hordozható fNIRS rendszert (Portalite, Artinis Medical Solutions, Hollandia) alkalmaznak az O2Hb, HHb és az összhemoglobin (tHb) koncentrációváltozásának (mM), valamint az O2Hb és HHb [Hbdiff = O2Hb -HHb] közötti különbség figyelésére. dorsalis lateralis prefrontális kéreg (DLPFC). A fotonok szövetben való szóródásának korrigálása érdekében 4,0-s differenciális úthossz-tényezőt (DPF) kell használni az abszolút koncentrációváltozások kiszámításához 10 Hz-es mintafrekvenciánál. A NIRS szondát a jobb oldali DLPFC Brodmann 46 régiójában helyezik el, amelyről azt feltételezték, hogy jobban részt vesz az izomfáradtság és az aktiváció szabályozásában. Ezt követően a NIRS szondát ragasztószalaggal és sötét rugalmas kötéssel rögzítik a fej körül, hogy elkerüljék a külső fényt és a műtermékeket.

Az O2Hb, HHb és tHb a DLPFC teljes aktivitásának mutatójaként, míg a Hbdiff (vagyis az oxigénellátás vs. oxigénigény) az oxigenizáció jelzőjeként kerül felhasználásra a DLPFC-ben.
2 órával a beavatkozási karok előtt és 2 órán belül a beavatkozási karok befejezése után
Járáskezdeményezés – egyensúly
Időkeret: 2 órával a beavatkozási karok előtt és 2 órán belül a beavatkozási karok befejezése után

A résztvevő két egymás utáni erőtányért feláll az elsőre, egészen kétlábú tartást alkalmazva, majd egy szóbeli parancs után ambulánsan elkezd előrehaladni, majd rálép a második tányérra.

A GRF-eket mindkét erőlemezből számítják ki, hogy értékeljék az egyensúlyi képességet egy lábon (Fy+Fx)
2 órával a beavatkozási karok előtt és 2 órán belül a beavatkozási karok befejezése után
Járáskezdeményezés – gyorsulás
Időkeret: 2 órával a beavatkozási karok előtt és 2 órán belül a beavatkozási karok befejezése után

A résztvevő két egymás utáni erőtányért feláll az elsőre, egészen kétlábú tartást alkalmazva, majd egy szóbeli parancs után ambulánsan elkezd előrehaladni, majd rálép a második tányérra.

A GRF-eket mindkét erőlemezből számítják ki, hogy kiértékeljék a láb szabad erőjét (FZ) (.1. láb)
2 órával a beavatkozási karok előtt és 2 órán belül a beavatkozási karok befejezése után
Séta kinematikai paraméterei - lépéshossz
Időkeret: 2 órával a beavatkozási karok előtt és 2 órán belül a beavatkozási karok befejezése után
Az erőplatformok által 1000 Hz-en rögzített talajreakció-erő (GRF) adatok a jobb és bal lábra vonatkozóan szinkronizálva lesznek a Vicon mozgáselemző rendszer 1000 Hz-es kinematikai adataival. A kinematikai adatok a lépéshosszra és az időre, valamint a váll-medence kapcsolatra összpontosítanak.
2 órával a beavatkozási karok előtt és 2 órán belül a beavatkozási karok befejezése után
Sétakinematikai paraméterek - váll-medence asszociáció
Időkeret: 2 órával a beavatkozási karok előtt és 2 órán belül a beavatkozási karok befejezése után
A Vicon mozgáselemző rendszerrel 1000 Hz-en kapott kinematikai adatok a váll-medence kapcsolatra összpontosítanak.
2 órával a beavatkozási karok előtt és 2 órán belül a beavatkozási karok befejezése után
Séta kinematikai paraméterei - járási sebesség
Időkeret: 2 órával a beavatkozási karok előtt és 2 órán belül a beavatkozási karok befejezése után
A Vicon mozgáselemző rendszer által 1000 Hz-en kapott kinematikai adatok a járási sebességre összpontosítanak.
2 órával a beavatkozási karok előtt és 2 órán belül a beavatkozási karok befejezése után
Séta kinetikai paraméterek - medio-laterális talajreakció erők
Időkeret: 2 órával a beavatkozási karok előtt és 2 órán belül a beavatkozási karok befejezése után
A GRF-eket mindkét erőlemezből számítják ki, hogy értékeljék a medio-laterális mozgást a járás állásfázisában (Fy+Fx)
2 órával a beavatkozási karok előtt és 2 órán belül a beavatkozási karok befejezése után
Séta kinetikai paraméterei - lábütés
Időkeret: 2 órával a beavatkozási karok előtt és 2 órán belül a beavatkozási karok befejezése után
A GRF-eket mindkét erőlemezből számítják ki a leszállás során fellépő ütési erők (Fz) értékeléséhez.
2 órával a beavatkozási karok előtt és 2 órán belül a beavatkozási karok befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wolverhampton

Együttműködők

Karolinska Institutet
Federal University of Rio Grande do Sul
National and Kapodistrian University of Athens
University of Thessaly

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YKCK2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zenekinetikai tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel