Влияние одного сеанса программы ритмических движений на отдельные биопсихологические параметры у пациентов с БП
14 декабря 2023 г. обновлено: Matthew Wyon, University of Wolverhampton
Влияние одного сеанса программы ритмических движений на отдельные биопсихологические параметры у пациентов с БП: методологический подход.
Целью настоящего исследования является изучение острого воздействия специально разработанной музыкокинетической (MSK) программы для пациентов с болезнью Паркинсона (БП) на а) уровень тревожности, б) выбор кинематических и кинетических параметров и в) гемодинамические реакции лобной коры, в начале ходьбы и в спокойной ходьбе.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это слепое перекрестное рандомизированное контрольное исследование (РКИ), в котором 13 добровольцев с БП будут участвовать в 45-минутной программе MSK при следующих условиях: а) формат синхронного обучения, б) асинхронное удаленное видео на основе и в) условия контроля.
Изменения в биомеханике походки и гемодинамических реакциях лобной коры будут изучаться с использованием 10-камерного трехмерного анализа движения (Vicon серии T, Оксфорд, Великобритания) и функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области (f-NIRS - Portalite, Artinis, NL). , соответственно, в то время как уровни тревожности будут оцениваться с использованием шкалы оценки тревожности Гамильтона.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Midlands
-
Walsall, West Midlands, Соединенное Королевство, WS1 3BD
- University of Wolverhampton
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Hoehn and Yahr (H&Y) Болезнь Паркинсона шкала I-III
- Отсутствие ограничений по длительности заболевания,
- Нет ограничений по типу медикаментозной терапии
- Стабильный противопаркинсонический препарат в течение не менее 6 месяцев
- Сбор данных будет осуществляться «по» лекарствам
- Не участвовать в каких-либо других программах упражнений в течение как минимум 2 месяцев.
- 100% посещаемость сессии.
Критерий исключения:
- слабоумие
- Глубокая стимуляция мозга,
- Рак,
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Плохая зрительная способность
- Плохая или слуховая способность
- Проблемы с опорно-двигательным аппаратом
- Отсутствие стабильной противопаркинсонической терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: синхронный формат обучения
Добровольцам будет предложено пройти синхронное обучение в формате MSK Training.
Протокол упражнений рассчитан на 45 минут ритмичной тренировки и включает разделы разминки, растяжки, дыхания, комбинации движений, танцевальную последовательность и восстановление.
Каждое упражнение сопровождается музыкой, обеспечивающей четкий и предсказуемый ритм.
В частности, бит или ритм музыки используется в качестве ориентира для определения времени и продолжительности определенных движений, что позволяет людям с БП координировать свои движения с музыкой.
Будут введены простые значения, такие как целые ноты, половинные ноты и четвертные ноты; хлопки и постукивания, дыхание и звуки.
Класс будет сопровождаться записанной классической фортепианной музыкой, чтобы удовлетворить потребности синхронного формата обучения и асинхронного удаленного формата на основе видео.
Интенсивность занятия умеренная примерно 3 MET.
Преподаватель – опытный преподаватель танцев в области музыкокинетического образования.
|
Протоколы вмешательства: а) синхронный формат обучения, б) асинхронный удаленный видео-ориентированный процесс и в) контроль.
|
|
Экспериментальный: Асинхронный удаленный формат на основе видео
Волонтерам будет предложено пройти асинхронное дистанционное видеообучение в формате MSK Training. Протокол упражнений такой же, как и в синхронном формате, но предоставляется в формате на основе видео. |
Протоколы вмешательства: а) синхронный формат обучения, б) асинхронный удаленный видео-ориентированный процесс и в) контроль.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Добровольцев не будут просить сидеть тихо в течение 45 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: За 1-2 часа до вмешательства и в течение 2 часов после завершения вмешательства
|
Шкала оценки беспокойства Гамильтона.
17 баллов и менее указывают на легкую степень тревоги, от 18 до 24 — на легкую или умеренную степень тревоги, а от 25 до 30 — на умеренную или тяжелую степень тревоги.
|
За 1-2 часа до вмешательства и в течение 2 часов после завершения вмешательства
|
|
Маркеры крови в дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC) во время ходьбы
Временное ограничение: За 2 часа до вмешательства в руки и в течение 2 часов после завершения вмешательства в руки
|
Портативная система fNIRS (Portalite, Artinis Medical Solutions, Нидерланды) будет применяться для мониторинга изменений концентрации (мМ) O2Hb, HHb и общего гемоглобина (tHb), а также разницы между O2Hb и HHb [Hbdiff = O2Hb -HHb] дорсальная латеральная префронтальная кора (DLPFC). Чтобы скорректировать рассеяние фотонов в ткани, будет использоваться дифференциальный коэффициент длины пути (DPF) 4,0 для расчета абсолютных изменений концентрации при частоте выборки 10 Гц. Датчик NIRS будет помещен в область Бродмана 46 на правой DLPFC, которая, как предполагается, больше участвует в регуляции мышечной усталости и активации. Впоследствии датчик NIRS будет зафиксирован липкой лентой и темной эластичной повязкой вокруг головы, чтобы избежать внешнего света и артефактов. O2Hb, HHb и tHb будут использоваться в качестве индикатора общей активности DLPFC, в то время как Hbdiff (т. е. снабжение кислородом по сравнению с потребностью) будет использоваться в качестве маркера оксигенации в DLPFC. |
За 2 часа до вмешательства в руки и в течение 2 часов после завершения вмешательства в руки
|
|
Начало походки - равновесие
Временное ограничение: За 2 часа до вмешательства в руки и в течение 2 часов после завершения вмешательства в руки
|
Используя две силовые пластины в ряд, участник встает на первую, приспосабливаясь к почти двуногой стойке, и после словесной команды начинает передвигаться, выдвигая вперед одну ногу и наступая на вторую пластину. GRF рассчитываются по обеим силовым пластинам для оценки способности сохранять равновесие в положении на одной ноге (Fy+Fx). |
За 2 часа до вмешательства в руки и в течение 2 часов после завершения вмешательства в руки
|
|
Начало походки - ускорение
Временное ограничение: За 2 часа до вмешательства в руки и в течение 2 часов после завершения вмешательства в руки
|
Используя две силовые пластины в ряд, участник встает на первую, приспосабливаясь к почти двуногой стойке, и после словесной команды начинает передвигаться, выдвигая вперед одну ногу и наступая на вторую пластину. GRF рассчитываются по обеим силовым плитам для оценки силы отталкивания стопы (FZ) соответственно (нога .1). |
За 2 часа до вмешательства в руки и в течение 2 часов после завершения вмешательства в руки
|
|
Кинематические параметры ходьбы - длина шага
Временное ограничение: За 2 часа до вмешательства в руки и в течение 2 часов после завершения вмешательства в руки
|
Данные силы реакции на землю (GRF), полученные с частотой 1000 Гц для правой и левой ноги с помощью силовых платформ, будут синхронизированы с кинематическими данными, полученными системой анализа движения Vicon с частотой 1000 Гц.
Кинематические данные будут сосредоточены на длине и времени шага и связи между плечом и тазом.
|
За 2 часа до вмешательства в руки и в течение 2 часов после завершения вмешательства в руки
|
|
Кинематические параметры ходьбы - плече-тазовая ассоциация
Временное ограничение: За 2 часа до вмешательства в руки и в течение 2 часов после завершения вмешательства в руки
|
Кинематические данные, полученные с помощью системы анализа движения Vicon с частотой 1000 Гц, будут сосредоточены на связи между плечом и тазом.
|
За 2 часа до вмешательства в руки и в течение 2 часов после завершения вмешательства в руки
|
|
Кинематические параметры ходьбы - скорость ходьбы
Временное ограничение: За 2 часа до вмешательства в руки и в течение 2 часов после завершения вмешательства в руки
|
Кинематические данные, полученные системой анализа движения Vicon с частотой 1000 Гц, будут сосредоточены на скорости ходьбы.
|
За 2 часа до вмешательства в руки и в течение 2 часов после завершения вмешательства в руки
|
|
Кинетические параметры ходьбы - медиолатеральные силы опорной реакции
Временное ограничение: За 2 часа до вмешательства в руки и в течение 2 часов после завершения вмешательства в руки
|
GRF рассчитываются по обеим силовым пластинам для оценки медиолатерального движения во время опорной фазы ходьбы (Fy+Fx).
|
За 2 часа до вмешательства в руки и в течение 2 часов после завершения вмешательства в руки
|
|
Кинетические параметры ходьбы - удар стопой
Временное ограничение: За 2 часа до вмешательства в руки и в течение 2 часов после завершения вмешательства в руки
|
GRF рассчитываются по обеим силовым пластинам для оценки ударных сил при приземлении (Fz).
|
За 2 часа до вмешательства в руки и в течение 2 часов после завершения вмешательства в руки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YKCK2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .