Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av en enkelt økt med rytmisk bevegelsesprogram på utvalgte biopsykologiske parametere hos PD-pasienter

14. desember 2023 oppdatert av: Matthew Wyon, University of Wolverhampton

Effektene av en enkelt økt med rytmisk bevegelsesprogram på utvalgte biopsykologiske parametere hos PD-pasienter: En metodisk tilnærming.

Målet med denne studien er å undersøke de akutte effektene av et spesialdesignet musikkokinetisk (MSK) program for pasienter med Parkinsons sykdom (PD) på a) angstnivåer b) velge kinematiske og kinetiske parametere, og c) frontale cortex hemodynamiske responser, under gangstart og steady-state gange.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en blind cross over randomisert kontrollforsøk (RCT) der 13 frivillige med PD vil delta på et 45 min MSK-program under følgende forhold: a) synkront læringsformat, b) asynkron fjernvideobasert og c) kontrollforhold. Endringer i gangbiomekanikk og frontal cortex hemodynamiske responser vil bli undersøkt ved hjelp av en 10-kameras 3D-bevegelsesanalyse (Vicon T-serien, Oxford, Storbritannia), og et funksjonelt nær-infrarødt spektroskopi (f-NIRS - Portalite, Artinis, NL) system , mens angstnivåer vil bli evaluert ved hjelp av Hamilton Anxiety Rating Scale.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • West Midlands
      • Walsall, West Midlands, Storbritannia, WS1 3BD
        • University of Wolverhampton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hoehn og Yahr (H&Y) Parkinsons sykdom skala I-III
  • Ingen begrensning på sykdomsvarighet,
  • Ingen begrensning på type medikamentell behandling
  • Stabil antiparkinsonmedisin i minst 6 måneder
  • Datainnsamlinger vil være «på» medisiner
  • Ingen deltagelse i noe annet treningsprogram på minst 2 måneder
  • 100 % oppmøte på økten.

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Dyp hjernestimulering,
  • Kreft,
  • Hjerte- og karsykdommer
  • Dårlig visuell evne
  • Dårlig eller auditiv evne
  • Muskel- og skjelettproblemer
  • Ingen stabil antiparkinsonbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: synkront læringsformat
Frivillige vil bli bedt om å delta på MSK Training i synkront læringsformat. Treningsprotokollen har en varighet på 45 minutter med rytmisk trening og inkluderer seksjoner med oppvarming, tøying, pust, bevegelseskombinasjoner, en dansesekvens og restitusjon. Hver øvelse er akkompagnert med musikk som gir en klar og forutsigbar rytme. Mer spesifikt brukes takten eller rytmen til musikken som en guide for timingen og varigheten av spesifikke bevegelser, slik at personer med PD kan koordinere bevegelsene sine med musikken. Enkle verdier kommer til å bli introdusert som helnoter, halvnoter og kvartnoter; klapping og banking, pust og lyder. Klassen vil bli akkompagnert av innspilt klassisk pianomusikk, for å møte behovene til synkront læringsformat og asynkront eksternt videobasert format. Klassens intensitet er moderat ca. 3 MET. Instruktøren er en erfaren danselærer i musikkokinetisk utdanning.
Annen: Musikokinetisk trening
Intervensjonsprotokollene er enten a) synkront læringsformat, b) asynkron fjernvideobasert, og c) kontroll.
Eksperimentell: Asynkront eksternt videobasert format

Frivillige vil bli bedt om å delta på asynkron ekstern videobasert format MSK Training.

Treningsprotokollen er den samme som det synkrone formatet, men leveres via et videobasert format
Annen: Musikokinetisk trening
Intervensjonsprotokollene er enten a) synkront læringsformat, b) asynkron fjernvideobasert, og c) kontroll.
Ingen inngripen: Kontroll
Frivillige vil ikke bli bedt om å sitte stille i en periode på 45 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 1-2 timer før intervensjonsarmene og innen 2 timer etter ferdigstillelse av intervensjonsarmene
Hamilton Angst vurderingsskala. Poeng på 17 eller mindre indikerer mild alvorlighetsgrad av angst, 18 til 24 indikerer mild til moderat alvorlighetsgrad av angst, og 25 til 30 indikerer moderat til alvorlig alvorlighetsgrad av angst.
1-2 timer før intervensjonsarmene og innen 2 timer etter ferdigstillelse av intervensjonsarmene
Dorsolateral pre-frontal cortex (DLPFC) blodmarkører under gang
Tidsramme: 2 timer før intervensjonsarmene og innen 2 timer etter fullføringen av intervensjonsarmene

Et bærbart fNIRS-system (Portalite, Artinis Medical Solutions, Nederland) vil bli brukt for å overvåke konsentrasjonsendringer (mM), av O2Hb, HHb og totalt hemoglobin (tHb) og forskjellen mellom O2Hb og HHb [Hbdiff = O2Hb -HHb] av dorsal lateral prefrontal cortex (DLPFC). For å korrigere for spredning av fotoner i vevet, vil en differensiell banelengdefaktor (DPF) på 4,0 brukes, for beregning av absolutte konsentrasjonsendringer ved en prøvefrekvens på 10Hz. NIRS-sonden vil bli plassert i Brodmann 46-regionen på høyre DLPFC, som har blitt foreslått å være mer involvert i å regulere muskeltretthet og aktivering. Deretter vil NIRS-sonden festes med teip og en mørk elastisk bandasje rundt hodet for å unngå eksternt lys og gjenstander.

O2Hb, HHb og tHb ​​vil bli brukt som en indikator på DLPFC total aktivitet, mens Hbdiff (dvs. oksygentilførsel vs etterspørsel) vil bli brukt som en markør for oksygenering i DLPFC.
2 timer før intervensjonsarmene og innen 2 timer etter fullføringen av intervensjonsarmene
Ganginitiering - balanse
Tidsramme: 2 timer før intervensjonsarmene og innen 2 timer etter fullføringen av intervensjonsarmene

Ved å bruke to kraftplater på linje står deltakeren på den første, tilpasser seg en ganske tobent stilling, og etter en verbal kommando, begynner han å bevege seg framover det ene benet og tråkke på den andre platen.

GRF-er beregnes fra begge kraftplatene for å evaluere balanseevnen på ett bein (Fy+Fx)
2 timer før intervensjonsarmene og innen 2 timer etter fullføringen av intervensjonsarmene
Ganginitiering - akselerasjon
Tidsramme: 2 timer før intervensjonsarmene og innen 2 timer etter fullføringen av intervensjonsarmene

Ved å bruke to kraftplater på linje står deltakeren på den første, tilpasser seg en ganske tobent stilling, og etter en verbal kommando, begynner han å bevege seg framover det ene benet og tråkke på den andre platen.

GRF-er beregnes fra begge kraftplatene for å evaluere henholdsvis fotklar kraft (FZ) (ben .1)
2 timer før intervensjonsarmene og innen 2 timer etter fullføringen av intervensjonsarmene
Gå kinematiske parametere - skrittlengde
Tidsramme: 2 timer før intervensjonsarmene og innen 2 timer etter fullføringen av intervensjonsarmene
Data for jordreaksjonskraft (GRF) fanget ved 1000 Hz for høyre og venstre ben av kraftplattformene vil bli synkronisert med kinematisk data innhentet av Vicons bevegelsesanalysesystem ved 1000 Hz. Kinematiske data vil fokusere på skrittlengde og -tid og skulder-bekkenassosiasjon.
2 timer før intervensjonsarmene og innen 2 timer etter fullføringen av intervensjonsarmene
Gå kinematiske parametere - skulder-bekken assosiasjon
Tidsramme: 2 timer før intervensjonsarmene og innen 2 timer etter fullføringen av intervensjonsarmene
Kinematiske data innhentet av Vicon bevegelsesanalysesystemet ved 1000 Hz vil fokusere på skulder-bekkenassosiasjon.
2 timer før intervensjonsarmene og innen 2 timer etter fullføringen av intervensjonsarmene
Gå kinematiske parametere - ganghastighet
Tidsramme: 2 timer før intervensjonsarmene og innen 2 timer etter fullføringen av intervensjonsarmene
Kinematiske data innhentet av Vicon bevegelsesanalysesystemet ved 1000 Hz og vil fokusere på ganghastighet.
2 timer før intervensjonsarmene og innen 2 timer etter fullføringen av intervensjonsarmene
Gå kinetiske parametere - middels-laterale bakkereaksjonskrefter
Tidsramme: 2 timer før intervensjonsarmene og innen 2 timer etter fullføringen av intervensjonsarmene
GRF-er beregnes fra begge kraftplatene for å evaluere den middels-laterale bevegelsen under ståfasen av å gå (Fy+Fx)
2 timer før intervensjonsarmene og innen 2 timer etter fullføringen av intervensjonsarmene
Gangkinetiske parametere - fotstøt
Tidsramme: 2 timer før intervensjonsarmene og innen 2 timer etter fullføringen av intervensjonsarmene
GRF-er beregnes fra begge kraftplatene for å evaluere slagkreftene under landing (Fz)
2 timer før intervensjonsarmene og innen 2 timer etter fullføringen av intervensjonsarmene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wolverhampton

Samarbeidspartnere

Karolinska Institutet
Federal University of Rio Grande do Sul
National and Kapodistrian University of Athens
University of Thessaly

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YKCK2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Musikokinetisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere