Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af en enkelt session af rytmisk bevægelsesprogram på udvalgte biopsykologiske parametre hos PD-patienter

14. december 2023 opdateret af: Matthew Wyon, University of Wolverhampton

Effekterne af en enkelt session af rytmisk bevægelsesprogram på udvalgte biopsykologiske parametre hos PD-patienter: En metodisk tilgang.

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge de akutte effekter af et specielt designet musikokinetisk (MSK) program for patienter med Parkinsons sygdom (PD) på a) angstniveauer b) udvalgte kinematiske og kinetiske parametre og c) frontale cortex hæmodynamiske responser, under gangindledning og steady-state gang.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et blindt kryds over randomiseret kontrolforsøg (RCT), hvor 13 frivillige med PD vil deltage i et 45 min MSK-program under følgende betingelser: a) synkront læringsformat, b) asynkron fjernvideobaseret og c) kontrolforhold. Ændringer i gangbiomekanik og frontale cortex hæmodynamiske responser vil blive undersøgt ved hjælp af en 10-kamera 3D bevægelsesanalyse (Vicon T-serien, Oxford, UK) og et funktionelt nær-infrarød spektroskopi (f-NIRS - Portalite, Artinis, NL) system , mens angstniveauer vil blive evalueret ved hjælp af Hamilton Anxiety Rating Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Midlands
      • Walsall, West Midlands, Det Forenede Kongerige, WS1 3BD
        • University of Wolverhampton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hoehn og Yahr (H&Y) Parkinsons sygdom skala I-III
  • Ingen begrænsning på sygdomsvarighed,
  • Ingen begrænsning på typen af ​​lægemiddelbehandling
  • Stabil antiparkinsonmedicin i mindst 6 måneder
  • Dataindsamlinger vil være "på" medicin
  • Ingen deltagelse i noget andet træningsprogram i mindst 2 måneder
  • 100 % deltagelse i sessionen.

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Dyb hjernestimulering,
  • Kræft,
  • Hjerte-kar-sygdomme
  • Dårlig visuel evne
  • Dårlig eller auditiv evne
  • Muskuloskeletale problemer
  • Ingen stabil antiparkinsonbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: synkront læringsformat
Frivillige vil blive bedt om at deltage i MSK-træning i synkront læringsformat. Træningsprotokollen har en varighed på 45 minutters rytmisk træning og omfatter sektioner med opvarmning, udstrækning, vejrtrækning, bevægelseskombinationer, en dansesekvens og restitution. Hver øvelse er akkompagneret af musik, der giver en klar og forudsigelig rytme. Mere specifikt bruges musikkens beat eller rytme som en guide til timingen og varigheden af ​​specifikke bevægelser, hvilket giver folk med PD mulighed for at koordinere deres bevægelser med musikken. Simple værdier vil blive introduceret såsom hele noder, halve noder og kvarte noder; klap og bank, vejrtrækning og lyde. Klassen vil blive ledsaget af indspillet klassisk klavermusik for at imødekomme behovene for synkront læringsformat og asynkront fjernt videobaseret format. Klassens intensitet er moderat ca. 3 MET. Instruktøren er en erfaren danselærer i musikokinetisk uddannelse.
Andet: Musikokinetisk træning
Interventionsprotokollerne er enten a) synkront læringsformat, b) asynkron fjernvideobaseret og c) kontrol.
Eksperimentel: Asynkron fjernvideobaseret format

Frivillige vil blive bedt om at deltage i asynkron fjernvideobaseret format MSK Training.

Træningsprotokollen er den samme som det synkrone format, men leveres via et videobaseret format
Andet: Musikokinetisk træning
Interventionsprotokollerne er enten a) synkront læringsformat, b) asynkron fjernvideobaseret og c) kontrol.
Ingen indgriben: Styring
Frivillige vil ikke blive bedt om at sidde stille i en periode på 45 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 1-2 timer før indsatsarmene og inden for 2 timer efter afslutningen af ​​indsatsarmene
Hamilton Angst vurderingsskala. Scorer på 17 eller derunder indikerer mild angst sværhedsgrad, 18 til 24 indikerer mild til moderat sværhedsgrad af angst, og 25 til 30 indikerer moderat til svær sværhedsgrad af angst.
1-2 timer før indsatsarmene og inden for 2 timer efter afslutningen af ​​indsatsarmene
Dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) blodmarkører under gang
Tidsramme: 2 timer før interventionsarme og inden for 2 timer efter afslutning af interventionsarme

Et bærbart fNIRS-system (Portalite, Artinis Medical Solutions, Holland) vil blive anvendt til at overvåge koncentrationsændringer (mM), af O2Hb, HHb og totalt hæmoglobin (tHb) og forskellen mellem O2Hb og HHb [Hbdiff = O2Hb -HHb] af dorsal lateral præfrontal cortex (DLPFC). For at korrigere for spredning af fotoner i vævet, vil en differential path-length factor (DPF) på 4,0 blive brugt til beregning af absolutte koncentrationsændringer ved en prøvefrekvens på 10Hz. NIRS-sonden vil blive placeret i Brodmann 46-regionen på højre DLPFC, som er blevet foreslået at være mere involveret i regulering af muskeltræthed og aktivering. Efterfølgende vil NIRS-sonden blive fastgjort med klæbende tape og en mørk elastisk bandage omkring hovedet for at undgå eksternt lys og artefakter.

O2Hb, HHb og tHb ​​vil blive brugt som en indikator for DLPFC's samlede aktivitet, mens Hbdiff (dvs. iltforsyning vs efterspørgsel) vil blive brugt som en markør for iltning i DLPFC.
2 timer før interventionsarme og inden for 2 timer efter afslutning af interventionsarme
Gangindledning - balance
Tidsramme: 2 timer før interventionsarme og inden for 2 timer efter afslutning af interventionsarme

Ved at bruge to kraftplader på linje står deltageren på den første, tilpasser sig en ganske tobenet stilling og begynder efter en verbal kommando at bevæge sig fremad med det ene ben og træde på den anden plade.

GRF'er beregnes ud fra begge kraftplader for at evaluere balanceevnen på et ben (Fy+Fx)
2 timer før interventionsarme og inden for 2 timer efter afslutning af interventionsarme
Gangindledning - acceleration
Tidsramme: 2 timer før interventionsarme og inden for 2 timer efter afslutning af interventionsarme

Ved at bruge to kraftplader på linje står deltageren på den første, tilpasser sig en ganske tobenet stilling og begynder efter en verbal kommando at bevæge sig fremad med det ene ben og træde på den anden plade.

GRF'er beregnes ud fra begge kraftplader for at evaluere henholdsvis fodens frie kraft (FZ) (ben .1)
2 timer før interventionsarme og inden for 2 timer efter afslutning af interventionsarme
Gå kinematiske parametre - skridtlængde
Tidsramme: 2 timer før interventionsarme og inden for 2 timer efter afslutning af interventionsarme
Jordreaktionskraft-data (GRF) registreret ved 1000 Hz for højre og venstre ben af ​​kraftplatformene vil blive synkroniseret med de kinematiske data opnået af Vicon-bevægelsesanalysesystemet ved 1000 Hz. Kinematiske data vil fokusere på skridtlængde og -tid og skulder-bækkenforbindelse.
2 timer før interventionsarme og inden for 2 timer efter afslutning af interventionsarme
Gå kinematiske parametre - skulder-bækken association
Tidsramme: 2 timer før interventionsarme og inden for 2 timer efter afslutning af interventionsarme
Kinematiske data opnået af Vicon bevægelsesanalysesystemet ved 1000 Hz vil fokusere på skulder-bækkenforbindelse.
2 timer før interventionsarme og inden for 2 timer efter afslutning af interventionsarme
Gå kinematiske parametre - ganghastighed
Tidsramme: 2 timer før interventionsarme og inden for 2 timer efter afslutning af interventionsarme
Kinematiske data opnået af Vicon bevægelsesanalysesystemet ved 1000 Hz og vil fokusere på ganghastighed.
2 timer før interventionsarme og inden for 2 timer efter afslutning af interventionsarme
Gangkinetiske parametre - mediolaterale jordreaktionskræfter
Tidsramme: 2 timer før interventionsarme og inden for 2 timer efter afslutning af interventionsarme
GRF'er beregnes ud fra begge kraftplader for at evaluere den medio-laterale bevægelse under standfasen af ​​gang (Fy+Fx)
2 timer før interventionsarme og inden for 2 timer efter afslutning af interventionsarme
Gåkinetiske parametre - fodslag
Tidsramme: 2 timer før interventionsarme og inden for 2 timer efter afslutning af interventionsarme
GRF'er beregnes ud fra begge kraftplader for at evaluere slagkræfterne under landing (Fz)
2 timer før interventionsarme og inden for 2 timer efter afslutning af interventionsarme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wolverhampton

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet
Federal University of Rio Grande do Sul
National and Kapodistrian University of Athens
University of Thessaly

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YKCK2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Musikokinetisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner