Os efeitos de uma única sessão do programa de movimentos rítmicos em parâmetros biopsicológicos selecionados em pacientes com DP
14 de dezembro de 2023 atualizado por: Matthew Wyon, University of Wolverhampton
Os efeitos de uma única sessão do programa de movimentos rítmicos em parâmetros biopsicológicos selecionados em pacientes com DP: uma abordagem metodológica.
O objetivo do presente estudo é examinar os efeitos agudos de um programa musicocinético (MSK) especialmente projetado para pacientes com doença de Parkinson (DP) em a) níveis de ansiedade b) selecionar parâmetros cinemáticos e cinéticos e c) respostas hemodinâmicas do córtex frontal, durante a iniciação da marcha e caminhada em estado estacionário.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de controle randomizado cruzado cego (ECR) no qual 13 voluntários com DP participarão de um programa MSK de 45 minutos nas seguintes condições: a) formato de aprendizado síncrono, b) baseado em vídeo remoto assíncrono e c) condições de controle.
As alterações na biomecânica da marcha e nas respostas hemodinâmicas do córtex frontal serão examinadas usando uma análise de movimento 3D de 10 câmeras (Vicon T-series, Oxford, Reino Unido) e um sistema de espectroscopia de infravermelho próximo funcional (f-NIRS - Portalite, Artinis, NL). , respectivamente, enquanto os níveis de ansiedade serão avaliados por meio da Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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West Midlands
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Walsall, West Midlands, Reino Unido, WS1 3BD
- University of Wolverhampton
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Escala de doença de Parkinson de Hoehn e Yahr (H&Y) I-III
- Sem restrição na duração da doença,
- Sem restrição quanto ao tipo de terapia medicamentosa
- Medicação antiparkinsoniana estável por pelo menos 6 meses
- As coletas de dados serão "com" medicação
- Nenhuma participação em qualquer outro programa de exercícios por pelo menos 2 meses
- 100% de presença na sessão.
Critério de exclusão:
- Demência
- Estimulação cerebral profunda,
- Câncer,
- Doenças cardiovasculares
- Pobre capacidade visual
- Capacidade deficiente ou auditiva
- Problemas musculoesqueléticos
- Sem terapia antiparkinsoniana estável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: formato de aprendizado síncrono
Os voluntários serão convidados a participar do Treinamento MSK no formato de aprendizado síncrono.
O protocolo de exercícios tem duração de 45 minutos de treinamento rítmico e inclui seções de aquecimento, alongamento, respiração, combinações de movimentos, sequência de dança e recuperação.
Cada exercício é acompanhado por música que proporciona um ritmo claro e previsível.
Mais especificamente, a batida ou o ritmo da música é usado como um guia para o tempo e a duração de movimentos específicos, permitindo que as pessoas com DP coordenem seus movimentos com a música.
Valores simples serão introduzidos, como notas inteiras, mínimas e semínimas; palmas e batidas, respiração e sons.
A aula será acompanhada por música clássica de piano gravada, para atender às necessidades do formato de aprendizado síncrono e do formato assíncrono baseado em vídeo remoto.
A intensidade da aula é moderada de aproximadamente 3 MET.
O instrutor é um professor de dança experiente em educação musicocinética.
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Os protocolos de intervenção são a) formato de aprendizado síncrono, b) baseado em vídeo remoto assíncrono e c) controle.
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Experimental: Formato baseado em vídeo remoto assíncrono
Os voluntários serão convidados a participar do Treinamento MSK em formato remoto baseado em vídeo assíncrono. O protocolo de exercício é o mesmo que o formato síncrono, mas fornecido por meio de um formato baseado em vídeo |
Os protocolos de intervenção são a) formato de aprendizado síncrono, b) baseado em vídeo remoto assíncrono e c) controle.
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Sem intervenção: Ao controle
Os voluntários não serão solicitados a sentar-se em silêncio por um período de 45 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade
Prazo: 1-2 horas antes dos braços de intervenção e dentro de 2 horas após a conclusão dos braços de intervenção
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Escala de classificação de ansiedade de Hamilton.
Escores de 17 ou menos indicam gravidade de ansiedade leve, 18 a 24 indicam gravidade de ansiedade leve a moderada e 25 a 30 indicam gravidade de ansiedade moderada a grave.
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1-2 horas antes dos braços de intervenção e dentro de 2 horas após a conclusão dos braços de intervenção
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Marcadores sanguíneos do córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC) durante a marcha
Prazo: 2 horas antes dos braços de intervenção e dentro de 2 horas após a conclusão dos braços de intervenção
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Um sistema fNIRS portátil (Portalite, Artinis Medical Solutions, Holanda) será aplicado para monitorar as mudanças de concentração (mM), de O2Hb, HHb e hemoglobina total (tHb) e a diferença entre O2Hb e HHb [Hbdiff = O2Hb -HHb] do córtex pré-frontal lateral dorsal (DLPFC). Para corrigir o espalhamento de fótons no tecido, será utilizado um fator de comprimento de caminho diferencial (DPF) de 4,0, para o cálculo das mudanças absolutas de concentração em uma frequência de amostra de 10 Hz. A sonda NIRS será colocada na região de Brodmann 46 no DLPFC direito, que foi proposto estar mais envolvido na regulação da fadiga e ativação muscular. Posteriormente, a sonda NIRS será fixada com fita adesiva e uma bandagem elástica escura ao redor da cabeça para evitar luz externa e artefatos. O O2Hb, HHb e tHb serão usados como um indicador da atividade total do DLPFC, enquanto o Hbdiff (isto é, oferta vs demanda de oxigênio) será usado como um marcador de oxigenação no DLPFC. |
2 horas antes dos braços de intervenção e dentro de 2 horas após a conclusão dos braços de intervenção
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Iniciação da marcha - equilíbrio
Prazo: 2 horas antes dos braços de intervenção e dentro de 2 horas após a conclusão dos braços de intervenção
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Utilizando duas plataformas de força alinhadas o participante posiciona-se na primeira, adaptando-se a uma postura bastante bípede e após um comando verbal, inicia a deambulação avançando uma perna e pisando na segunda plataforma. Os GRFs são calculados a partir de ambas as plataformas de força, para avaliar a capacidade de equilíbrio da postura unipodal (Fy+Fx) |
2 horas antes dos braços de intervenção e dentro de 2 horas após a conclusão dos braços de intervenção
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Iniciação da marcha - aceleração
Prazo: 2 horas antes dos braços de intervenção e dentro de 2 horas após a conclusão dos braços de intervenção
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Utilizando duas plataformas de força alinhadas o participante posiciona-se na primeira, adaptando-se a uma postura bastante bípede e após um comando verbal, inicia a deambulação avançando uma perna e pisando na segunda plataforma. GRFs são calculados a partir de ambas as plataformas de força, para avaliar a força livre do pé (FZ) respectivamente (perna 0,1) |
2 horas antes dos braços de intervenção e dentro de 2 horas após a conclusão dos braços de intervenção
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Parâmetros cinemáticos de caminhada - comprimento da passada
Prazo: 2 horas antes dos braços de intervenção e dentro de 2 horas após a conclusão dos braços de intervenção
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Os dados da força de reação do solo (GRF) capturados em 1000 Hz para a perna direita e esquerda pelas plataformas de força serão sincronizados com os dados cinemáticos obtidos pelo sistema de análise de movimento Vicon em 1000 Hz.
Os dados cinemáticos se concentrarão no comprimento e tempo da passada e na associação ombro-pelve.
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2 horas antes dos braços de intervenção e dentro de 2 horas após a conclusão dos braços de intervenção
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Parâmetros cinemáticos da caminhada - associação ombro-pelve
Prazo: 2 horas antes dos braços de intervenção e dentro de 2 horas após a conclusão dos braços de intervenção
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Os dados cinemáticos obtidos pelo sistema de análise de movimento Vicon em 1000 Hz se concentrarão na associação ombro-pelve.
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2 horas antes dos braços de intervenção e dentro de 2 horas após a conclusão dos braços de intervenção
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Parâmetros cinemáticos da caminhada - velocidade da marcha
Prazo: 2 horas antes dos braços de intervenção e dentro de 2 horas após a conclusão dos braços de intervenção
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Os dados cinemáticos obtidos pelo sistema de análise de movimento Vicon em 1000 Hz serão focados na velocidade da marcha.
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2 horas antes dos braços de intervenção e dentro de 2 horas após a conclusão dos braços de intervenção
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Parâmetros cinéticos de caminhada - forças de reação do solo médio-laterais
Prazo: 2 horas antes dos braços de intervenção e dentro de 2 horas após a conclusão dos braços de intervenção
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GRFs são calculados a partir de ambas as plataformas de força, para avaliar o movimento médio-lateral durante a fase de apoio da caminhada (Fy+Fx)
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2 horas antes dos braços de intervenção e dentro de 2 horas após a conclusão dos braços de intervenção
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Parâmetros cinéticos de caminhada - golpe do pé
Prazo: 2 horas antes dos braços de intervenção e dentro de 2 horas após a conclusão dos braços de intervenção
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Os GRFs são calculados a partir de ambas as plataformas de força, para avaliar as forças de impacto durante o pouso (Fz)
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2 horas antes dos braços de intervenção e dentro de 2 horas após a conclusão dos braços de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YKCK2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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