生活质量影响因素
2024年5月26日 更新者：Qu Shan、Peking University People's Hospital
探索疾病认知、应对策略对阵发性房颤患者生活质量的影响
背景：阵发性心房颤动患者的生活质量受到损害。
本研究的目的是探讨自我效能、应对、抑郁和焦虑对阵发性房颤患者生活质量的中介作用。
方法：这是一项横断面研究试验。
本研究旨在招募 100 名阵发性房颤患者。
疾病认知（简要疾病认知问卷；BIPQ）、应对方式（卡弗简明-COPE量表；B-COPE）、抑郁症患者健康问卷-9，PHQ-9）、焦虑（广泛性焦虑症问卷，GAD 7）和质量将分析生活的一部分（12 项简短健康调查，SF12）。
本研究拟采用相关分析和中介分析来评估自我效能、应对、抑郁和焦虑对阵发性房颤患者生活质量的中介作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
178
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100044
- Shan Qu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
患者来自国内综合性三级医院心内科和精神科。
所有接受采访的患者都提供了书面知情同意书。
描述
纳入标准：
- 年龄18-75岁；
- AF 诊断基于 12 导联心电图和心脏病专家主导的检查，遵循 2016 年 ESC 心房颤动管理指南
- 心脏病专家根据一周内自发恢复正常窦性心律的情况做出阵发性房颤诊断
- 具有中文读写能力。
排除标准：
- 严重并发症，如不稳定冠状动脉疾病、心力衰竭伴严重收缩功能障碍（射血分数≤35%）
- 胸部手术后不久发生房颤；
- 具有1年生存率或绝症诊断的恶性疾病；
- 被诊断患有干扰参与的精神疾病（包括严重抑郁症、双相情感障碍、任何类型的精神病、痴呆、急性自杀倾向、严重人格障碍）
- 参与另一项研究
- 认知障碍影响他们参与研究的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 项简短健康调查 (SF-12)
大体时间：研究开始时测量生活质量，持续24周
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12 项简短健康调查 (SF-12) 是一项 12 项多用途简短调查，用于衡量一般 HRQoL（源自 SF-36）。
对调查结果进行加权和求和，为参与者的身心健康提供清晰可解释的量表26。
SF-12分为两个域：物理成分摘要（PCS）和心理成分摘要（MCS）。
每个领域的得分从 0 到 100，得分越高表明健康状况越好。
SF-12 的 PCS 和 MCS 分数基于美国广大人群的标准，平均值为 50
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研究开始时测量生活质量，持续24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月10日
初级完成 (实际的)
2022年12月20日
研究完成 (实际的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月1日
首次发布 (实际的)
2023年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月26日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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