生活の質に影響を与える要因
2023年8月1日 更新者：Qu Shan、Peking University People's Hospital
発作性心房細動患者の病気の認識と生活の質への対処戦略の影響を探る
背景: 発作性心房細動患者では生活の質が損なわれています。
この研究の目的は、発作性心房細動患者の生活の質に対する自己効力感、対処、うつ病、不安の媒介効果を調査することです。
方法: これは横断的な研究試験です。
この研究は、発作性心房細動患者 100 人を登録することを目的としています。
病気の認識 (Brief Illness Perceptions Questionnaire、BIPQ)、対処スタイル (Carver Brief-COPE スケール、B-COPE)、うつ病患者健康質問票-9、PHQ-9)、不安 (全般性不安障害質問票、GAD 7)、および質の生活（12項目のShort Form Health Survey、SF12）が分析されます。
この研究は、相関分析と媒介分析を使用して、発作性心房細動患者の生活の質に対する自己効力感、対処、うつ病、不安の媒介効果を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は中国の総合三次病院である心臓病科と精神科の出身者です。
インタビューを受けたすべての患者は、書面によるインフォームドコンセントを提供しました。
説明
包含基準:
- 年齢は18～75歳。
- 心房細動の管理に関する2016年のESCガイドラインに従った12誘導ECGおよび心臓専門医主導の検査に基づくAF診断
- 発作性心房細動の診断は、正常な洞調律への回復に基づいて心臓専門医によって行われ、1週間以内に自然に発生します。
- 中国語の読み書きができること。
除外基準:
- 不安定冠動脈疾患、重度の収縮機能不全を伴う心不全（駆出率≤35%）などの重度の合併症
- 胸部手術直後のAF。
- 1年生存率または末期疾患と診断された悪性疾患。
- 参加を妨げると診断された精神疾患（重度のうつ病、双極性障害、あらゆる種類の精神病、認知症、急性自殺傾向、重度の人格障害を含む）
- 別の研究への参加
- 認知障害により研究に参加する能力が妨げられる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
12 項目の短い形式の健康調査 (SF-12)
時間枠：生活の質は研究の開始時に測定されました、最大24週間
|
12 項目の短形式健康調査 (SF-12) は、一般的な HRQoL (SF-36 から派生) を測定するために使用される 12 項目の多目的短形式調査です。
調査結果は重み付けされ、合計されて、参加者の身体的および精神的健康について明確に解釈可能な尺度が生成されます26。
SF-12 は、物理的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS) の 2 つの領域に分かれています。
各ドメインのスコアは 0 から 100 であり、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
SF-12 の PCS および MCS スコアは、米国の広範な人口の基準に基づいており、平均は 50 です。
|
生活の質は研究の開始時に測定されました、最大24週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2023年10月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月1日
最初の投稿 (実際)
2023年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月1日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
観察研究の臨床試験
-
Radicle Science積極的、募集していない
-
Digisight Technologies, Inc.わからない
-
Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de Montréal完了