- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05974098
삶의 질에 영향을 미치는 요인
2024년 5월 26일 업데이트: Qu Shan, Peking University People's Hospital
발작성 심방 세동 환자의 질병 인식, 삶의 질에 대한 대처 전략의 영향 탐색
배경: 발작성 심방 세동 환자의 삶의 질이 저하됩니다.
본 연구의 목적은 발작성 심방세동 환자의 삶의 질에 대한 자기효능감, 대처, 우울, 불안의 매개효과를 탐색하는 것이다.
방법: 단면 연구 시험입니다.
이 연구는 발작성 심방 세동 환자 100명을 등록하는 것을 목표로 합니다.
질병 인식(간단한 질병 인식 설문지, BIPQ), 대처 방식(Carver Brief-COPE 척도, B-COPE), 우울증 환자 건강 설문지-9, PHQ-9), 불안(일반화된 불안 장애 설문지, GAD 7) 및 품질 of life(12항목 약식 건강 설문조사, SF12)가 분석됩니다.
본 연구는 발작성 심방세동 환자의 삶의 질에 대한 자기효능감, 대처, 우울, 불안의 매개효과를 알아보기 위해 상관분석과 매개분석을 활용하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
178
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100044
- Shan Qu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 중국의 종합 3차 병원인 심장학과 및 정신과 출신입니다.
인터뷰에 응한 모든 환자는 서면 동의서를 제공했습니다.
설명
포함 기준:
- 18-75세;
- 심방세동 관리를 위한 2016 ESC 가이드라인에 따라 12리드 ECG 및 심장 전문의 주도 검사를 기반으로 한 심방세동 진단
- 정상적인 동리듬으로의 전환에 따라 심장 전문의가 내린 발작성 AF 진단은 일주일 이내에 자발적으로 발생합니다.
- 중국어를 읽고 쓰는 능력.
제외 기준:
- 불안정 관상동맥질환, 심한 수축기 기능장애를 동반한 심부전(박출률≤35%) 등의 심각한 합병증
- 흉부 수술 직후 AF;
- 1년 생존율을 갖는 악성 질환 또는 불치병 진단;
- 참여를 방해하는 진단된 정신과적 상태(심각한 우울증, 양극성 장애, 모든 유형의 정신병, 치매, 급성 자살 성향, 심각한 성격 장애 포함)
- 다른 연구에 참여
- 연구에 참여하는 능력을 방해하는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
12항목 약식 건강 설문조사(SF-12)
기간: 연구 시작 시 삶의 질 측정,최대 24주
|
12개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-12)는 일반 HRQoL(SF-36에서 파생됨)을 측정하는 데 사용되는 12개 항목의 다목적 약식 설문조사입니다.
조사 결과에 가중치를 부여하고 합산하여 참가자의 신체적, 정신적 웰빙에 대해 명확하게 해석할 수 있는 척도를 생성합니다26.
SF-12는 물리적 구성 요소 요약(PCS)과 정신 구성 요소 요약(MCS)의 두 가지 영역으로 나뉩니다.
각 영역은 0에서 100까지 점수를 매기며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
SF-12의 PCS 및 MCS 점수는 미국의 광범위한 인구 기준을 기반으로 하며 평균은 50입니다.
|
연구 시작 시 삶의 질 측정,최대 24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
발작성 심방 세동에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
-
University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
관찰 연구에 대한 임상 시험
-
Helse-Bergen HFUniversity Hospital of North Norway; Helse Forde완전한발달성 고관절 이형성증
-
Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de Montréal완전한
-
Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health, Generalitat... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...완전한