Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker livskvalitet

26. maj 2024 opdateret af: Qu Shan, Peking University People's Hospital

Udforskning af virkningen af ​​sygdomsopfattelser, mestringsstrategier for livskvalitet hos patienter med paroxysmal atrieflimren

Baggrund: Livskvaliteten er nedsat hos patienter med paroxysmal atrieflimren. Formålet med denne undersøgelse er at udforske de medierende effekter af self-efficacy, mestring, depression og angst på livskvaliteten hos patienter med paroxysmal atrieflimren. Metoder: Det er et tværsnitsstudieforsøg. Denne undersøgelse sigter mod at inkludere 100 patienter med paroxysmal atrieflimren. Sygdomsopfattelser (Brief Illness Perceptions Questionnaire; BIPQ), mestringsstile (Carver Brief-COPE skala; B-COPE), depression Patient Health Questionnaire-9 ,PHQ-9), angst (The Generalized Anxiety Disorder Questionnaire, GAD 7) og kvalitet af livet (12-emne Short Form Health Survey,SF12) vil blive analyseret. Denne undersøgelse har til hensigt at bruge korrelationsanalyse og mediationsanalyser til at vurdere de medierende effekter af self-efficacy, mestring, depression og angst på livskvaliteten hos patienter med paroxysmal atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

178

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Shan Qu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne er fra afdelingen for kardiologi og afdelingen for psykiatri, et omfattende tertiært hospital i Kina. Alle patienter, der bliver interviewet, har givet skriftlige informerede samtykker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 18-75 år;
  2. AF-diagnose baseret på et 12-aflednings-EKG og en kardiolog-ledet undersøgelse i henhold til 2016 ESC-retningslinjer for håndtering af atrieflimren
  3. paroxysmal AF-diagnose givet af en kardiolog i henhold til konverteringen tilbage til normal sinusrytme sker spontant inden for en uge
  4. evne til at læse og skrive på kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlige komplikationer såsom ustabil koronararteriesygdom, hjertesvigt med alvorlig systolisk dysfunktion (ejektionsfraktion ≤35%)
  2. AF kort efter thoraxoperation;
  3. ondartet sygdom med en 1-års overlevelsesrate eller en terminal sygdomsdiagnose;
  4. en diagnosticeret psykiatrisk tilstand, der forstyrrede deltagelse (herunder svær depression, bipolar lidelse, psykotisk sygdom af enhver type, demens, akut suicidalitet, alvorlig personlighedsforstyrrelse)
  5. deltagelse i en anden undersøgelse
  6. kognitiv svækkelse, der forstyrrer deres evne til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
12-elementer Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: Livskvalitet blev målt ved starten af ​​undersøgelsen, op til 24 uger
12-elements Short Form Health Survey (SF-12) er en 12-element, multipurpose kortformsundersøgelse, der bruges til at måle generisk HRQoL (afledt af SF-36). Resultaterne vægtes og summeres for at producere klart fortolkelige skalaer for en deltagers fysiske og mentale velbefindende26. SF-12 er opdelt i to domæner: det fysiske komponentresumé (PCS) og det mentale komponentresumé (MCS). Hvert domæne scorer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer en bedre sundhedsstatus. SF-12's PCS- og MCS-score er baseret på normerne for en bred befolkning i USA, med et gennemsnit på 50
Livskvalitet blev målt ved starten af ​​undersøgelsen, op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • atrial fibrillation2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paroksysmal atrieflimren

Kliniske forsøg med Observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner