Elämänlaatuun vaikuttavat tekijät
sunnuntai 26. toukokuuta 2024 päivittänyt: Qu Shan, Peking University People's Hospital
Sairauskäsitysten vaikutuksen tutkiminen, selviytymisstrategiat paroksysmaaliseen eteisvärinäpotilaiden elämänlaatuun
Tausta: Paroksysmaalista eteisvärinää sairastavien potilaiden elämänlaatu on heikentynyt.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää itsetehokkuuden, selviytymisen, masennuksen ja ahdistuksen välittäviä vaikutuksia kohtauksittain eteisvärinäpotilaiden elämänlaatuun.
Menetelmät: Se on poikkileikkaustutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan 100 potilasta, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä.
Sairauskäsitykset (Brief Illness Perceptions Questionnaire; BIPQ), selviytymistyylit (Carver Brief-COPE asteikko; B-COPE), masennuspotilaan terveyskysely -9, PHQ-9), ahdistuneisuus (The Generalized Anxiety Disorder Questionnaire, GAD 7) ja laatu elämästä (12-kohtainen lyhytmuotoinen terveystutkimus, SF12) analysoidaan.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää korrelaatioanalyysiä ja mediaatioanalyysejä arvioidakseen itsetehokkuuden, selviytymisen, masennuksen ja ahdistuksen välittäviä vaikutuksia paroksysmaalisesta eteisvärinästä kärsivien potilaiden elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
178
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100044
- Shan Qu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat ovat kardiologian osastolta ja psykiatrian osastolta, kattavasta korkea-asteen sairaalasta Kiinassa.
Kaikki haastateltavat potilaat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-75 vuotta;
- AF-diagnoosi, joka perustuu 12-kytkentäiseen EKG:hen ja kardiologin johtamaan tutkimukseen noudattaen 2016 ESC:n ohjeita eteisvärinän hallintaan
- kardiologin antama paroksismaalinen AF-diagnoosi palautumisen mukaan normaaliin sinusrytmiin tapahtuu spontaanisti viikon sisällä
- kyky lukea ja kirjoittaa kiinaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia komplikaatioita, kuten epästabiili sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vakava systolinen toimintahäiriö (ejektiofraktio ≤ 35 %)
- AF pian rintakehän leikkauksen jälkeen;
- pahanlaatuinen sairaus, jolla on 1 vuoden eloonjäämisaste tai terminaalisairausdiagnoosi;
- diagnosoitu psykiatrinen tila, joka häiritsi osallistumista (mukaan lukien vaikea masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, minkä tahansa tyyppinen psykoottinen sairaus, dementia, akuutti itsemurha, vakava persoonallisuushäiriö)
- osallistuminen toiseen tutkimukseen
- kognitiivinen heikentyminen häiritsee heidän kykyään osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12 kohdan lyhyt terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: Elämänlaatua mitattiin tutkimuksen alussa, 24 viikkoon asti
|
12-kohdan lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-12) on 12-kohde, monikäyttöinen lyhytmuotoinen kysely, jota käytetään yleisen HRQoL:n mittaamiseen (johdettu SF-36:sta).
Tulokset painotetaan ja summataan selkeästi tulkittavissa olevien asteikkojen saamiseksi osallistujan fyysiselle ja henkiselle hyvinvoinnille26.
SF-12 on jaettu kahteen osa-alueeseen: fyysisten komponenttien yhteenveto (PCS) ja henkisen komponentin yhteenveto (MCS).
Jokainen verkkotunnus saa pisteet 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
SF-12:n PCS- ja MCS-pisteet perustuvat Amerikan yhdysvaltojen laajan väestön normeihin, joiden keskiarvo on 50
|
Elämänlaatua mitattiin tutkimuksen alussa, 24 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- atrial fibrillation2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .