Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer som påvirker livskvalitet

26. mai 2024 oppdatert av: Qu Shan, Peking University People's Hospital

Utforske virkningen av sykdomsoppfatninger, mestringsstrategier på livskvalitet hos pasienter med paroksysmal atrieflimmer

Bakgrunn: Livskvalitet er svekket hos pasienter med paroksysmalt atrieflimmer. Hensikten med denne studien er å utforske de medierende effektene av selveffektivitet, mestring, depresjon og angst på livskvaliteten til pasienter med paroksysmal atrieflimmer. Metoder: Det er et tverrsnittsstudie. Denne studien tar sikte på å inkludere 100 pasienter med paroksysmalt atrieflimmer. Sykdomsoppfatninger (Brief Illness Perceptions Questionnaire; BIPQ), mestringsstiler (Carver Brief-COPE-skala; B-COPE), depresjon Patient Health Questionnaire-9 ,PHQ-9), angst (The Generalized Anxiety Disorder Questionnaire, GAD 7) og kvalitet av livet (12-element Short Form Health Survey,SF12) vil bli analysert. Denne studien har til hensikt å bruke korrelasjonsanalyse og mediasjonsanalyser for å vurdere de medierende effektene av self-efficacy, mestring, depresjon og angst på livskvaliteten til pasienter med paroksysmalt atrieflimmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

178

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Shan Qu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene er fra avdelingen for kardiologi og psykiatriavdelingen, et omfattende tertiærsykehus i Kina. Alle pasienter som intervjues ga skriftlige informerte samtykker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder 18-75 år;
  2. AF-diagnose, basert på et 12-avlednings EKG og kardiologledet undersøkelse i henhold til 2016 ESC-retningslinjer for behandling av atrieflimmer
  3. paroksysmal AF-diagnose gitt av en kardiolog i henhold til konvertering tilbake til normal sinusrytme skjer spontant i løpet av en uke
  4. evne til å lese og skrive på kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlige komplikasjoner som ustabil koronarsykdom, hjertesvikt med alvorlig systolisk dysfunksjon (ejeksjonsfraksjon ≤35 %)
  2. AF like etter thoraxkirurgi;
  3. ondartet sykdom med 1 års overlevelse eller en terminal sykdomsdiagnose;
  4. en diagnostisert psykiatrisk tilstand som forstyrret deltakelse (inkludert alvorlig depresjon, bipolar lidelse, psykotisk sykdom av enhver type, demens, akutt suicidalitet, alvorlig personlighetsforstyrrelse)
  5. deltakelse i en annen studie
  6. kognitiv svikt som forstyrrer deres evne til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The 12-element Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: Livskvalitet ble målt ved starten av studien, opptil 24 uker
Short Form Health Survey (SF-12) med 12 elementer er en 12-elements, multifunksjonell kortformsundersøkelse som brukes til å måle generisk HRQoL (avledet fra SF-36). Funnene er vektet og summert for å produsere tydelig tolkbare skalaer for en deltakers fysiske og psykiske velvære26. SF-12 er delt inn i to domener: den fysiske komponentsammendraget (PCS) og den mentale komponentsammendraget (MCS). Hvert domene scorer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer en bedre helsestatus. SF-12s PCS- og MCS-score er basert på normene til en bred befolkning i USA, med et gjennomsnitt på 50
Livskvalitet ble målt ved starten av studien, opptil 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • atrial fibrillation2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere