Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na jakość życia

26 maja 2024 zaktualizowane przez: Qu Shan, Peking University People's Hospital

Badanie wpływu percepcji choroby i strategii radzenia sobie ze stresem na jakość życia pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków

Wstęp: jakość życia chorych z napadowym migotaniem przedsionków jest upośledzona. Celem tego badania jest zbadanie pośredniczącego wpływu poczucia własnej skuteczności, radzenia sobie, depresji i lęku na jakość życia pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków. Metody: Jest to badanie przekrojowe. Celem tego badania jest włączenie 100 pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków. Postrzeganie choroby (Krótki Kwestionariusz Postrzegania Choroby; BIPQ), style radzenia sobie (skala Carver Brief-COPE; B-COPE), depresja Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9, PHQ-9), lęk (Kwestionariusz Uogólnionego Zaburzenia Lękowego, GAD 7) i jakość życia (12-itemowa krótka ankieta o stanie zdrowia, SF12) zostanie przeanalizowana. Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie analizy korelacji i analiz mediacji do oceny pośredniczącego wpływu poczucia własnej skuteczności, radzenia sobie, depresji i lęku na jakość życia pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Shan Qu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pochodzą z Oddziału Kardiologii i Oddziału Psychiatrii, kompleksowego szpitala trzeciego stopnia w Chinach. Wszyscy pacjenci, z którymi przeprowadzono wywiad, wyrazili pisemną świadomą zgodę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 18-75 lat;
  2. Rozpoznanie AF na podstawie 12-odprowadzeniowego EKG i badania prowadzonego przez kardiologa zgodnie z wytycznymi ESC z 2016 r. dotyczącymi postępowania w migotaniu przedsionków
  3. rozpoznanie napadowego AF postawione przez kardiologa na podstawie przywrócenia prawidłowego rytmu zatokowego następuje samoistnie w ciągu tygodnia
  4. umiejętność czytania i pisania w języku chińskim.

Kryteria wyłączenia:

  1. ciężkie powikłania, takie jak niestabilna choroba wieńcowa, niewydolność serca z ciężką dysfunkcją skurczową (frakcja wyrzutowa ≤35%)
  2. AF wkrótce po operacji klatki piersiowej;
  3. choroba nowotworowa z 1-rocznym wskaźnikiem przeżycia lub rozpoznaniem choroby terminalnej;
  4. zdiagnozowany stan psychiczny, który przeszkadzał w uczestnictwie (w tym ciężka depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba psychotyczna dowolnego typu, demencja, ostre myśli samobójcze, ciężkie zaburzenia osobowości)
  5. udział w innym badaniu
  6. zaburzenia funkcji poznawczych utrudniające im udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ankieta zdrowotna składająca się z 12 pozycji (SF-12)
Ramy czasowe: Jakość życia mierzono na początku badania, do 24 tygodni
12-itemowa krótka ankieta zdrowotna (SF-12) to 12-itemowa, wielozadaniowa, krótka ankieta, która służy do pomiaru ogólnego HRQoL (pochodzącego z SF-36). Wyniki są ważone i sumowane w celu uzyskania czytelnych skal dla fizycznego i psychicznego samopoczucia uczestnika26. SF-12 jest podzielony na dwie domeny: podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i podsumowanie komponentu psychicznego (MCS). Każda domena oceniana jest w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia. Wyniki PCS i MCS SF-12 są oparte na normach szerokiej populacji w Stanach Zjednoczonych Ameryki, ze średnią 50
Jakość życia mierzono na początku badania, do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • atrial fibrillation2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania obserwacyjne

Subskrybuj