- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05974098
Czynniki wpływające na jakość życia
26 maja 2024 zaktualizowane przez: Qu Shan, Peking University People's Hospital
Badanie wpływu percepcji choroby i strategii radzenia sobie ze stresem na jakość życia pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków
Wstęp: jakość życia chorych z napadowym migotaniem przedsionków jest upośledzona.
Celem tego badania jest zbadanie pośredniczącego wpływu poczucia własnej skuteczności, radzenia sobie, depresji i lęku na jakość życia pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków.
Metody: Jest to badanie przekrojowe.
Celem tego badania jest włączenie 100 pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków.
Postrzeganie choroby (Krótki Kwestionariusz Postrzegania Choroby; BIPQ), style radzenia sobie (skala Carver Brief-COPE; B-COPE), depresja Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9, PHQ-9), lęk (Kwestionariusz Uogólnionego Zaburzenia Lękowego, GAD 7) i jakość życia (12-itemowa krótka ankieta o stanie zdrowia, SF12) zostanie przeanalizowana.
Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie analizy korelacji i analiz mediacji do oceny pośredniczącego wpływu poczucia własnej skuteczności, radzenia sobie, depresji i lęku na jakość życia pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
178
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100044
- Shan Qu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pochodzą z Oddziału Kardiologii i Oddziału Psychiatrii, kompleksowego szpitala trzeciego stopnia w Chinach.
Wszyscy pacjenci, z którymi przeprowadzono wywiad, wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-75 lat;
- Rozpoznanie AF na podstawie 12-odprowadzeniowego EKG i badania prowadzonego przez kardiologa zgodnie z wytycznymi ESC z 2016 r. dotyczącymi postępowania w migotaniu przedsionków
- rozpoznanie napadowego AF postawione przez kardiologa na podstawie przywrócenia prawidłowego rytmu zatokowego następuje samoistnie w ciągu tygodnia
- umiejętność czytania i pisania w języku chińskim.
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie powikłania, takie jak niestabilna choroba wieńcowa, niewydolność serca z ciężką dysfunkcją skurczową (frakcja wyrzutowa ≤35%)
- AF wkrótce po operacji klatki piersiowej;
- choroba nowotworowa z 1-rocznym wskaźnikiem przeżycia lub rozpoznaniem choroby terminalnej;
- zdiagnozowany stan psychiczny, który przeszkadzał w uczestnictwie (w tym ciężka depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba psychotyczna dowolnego typu, demencja, ostre myśli samobójcze, ciężkie zaburzenia osobowości)
- udział w innym badaniu
- zaburzenia funkcji poznawczych utrudniające im udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka ankieta zdrowotna składająca się z 12 pozycji (SF-12)
Ramy czasowe: Jakość życia mierzono na początku badania, do 24 tygodni
|
12-itemowa krótka ankieta zdrowotna (SF-12) to 12-itemowa, wielozadaniowa, krótka ankieta, która służy do pomiaru ogólnego HRQoL (pochodzącego z SF-36).
Wyniki są ważone i sumowane w celu uzyskania czytelnych skal dla fizycznego i psychicznego samopoczucia uczestnika26.
SF-12 jest podzielony na dwie domeny: podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i podsumowanie komponentu psychicznego (MCS).
Każda domena oceniana jest w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia.
Wyniki PCS i MCS SF-12 są oparte na normach szerokiej populacji w Stanach Zjednoczonych Ameryki, ze średnią 50
|
Jakość życia mierzono na początku badania, do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- atrial fibrillation2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badania obserwacyjne
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony