Az életminőséget befolyásoló tényezők
2024. május 26. frissítette: Qu Shan, Peking University People's Hospital
A betegségészlelések hatásának feltárása, megküzdési stratégiák a paroxizmális pitvarfibrillációban szenvedő betegek életminőségére
Háttér: a paroxizmális pitvarfibrillációban szenvedő betegek életminősége romlik.
A tanulmány célja, hogy feltárja az önhatékonyság, a megküzdés, a depresszió és a szorongás közvetítő hatásait a paroxizmális pitvarfibrillációban szenvedő betegek életminőségére.
Módszerek: Ez egy keresztmetszeti vizsgálat.
A vizsgálat célja 100 paroxizmális pitvarfibrillációban szenvedő beteg bevonása.
Betegségészlelés (Brief Illness Perceptions Questionnaire; BIPQ), megküzdési stílusok (Carver Brief-COPE skála; B-COPE), depresszió Betegegészségügyi Kérdőív-9, PHQ-9), szorongás (The Generalized Anxiety Disorder Questionnaire, GAD 7) és minőség (12 elemből álló rövid formájú egészségfelmérés, SF12) elemzésre kerül.
Ez a tanulmány korrelációs elemzést és mediációs elemzést kíván alkalmazni az önhatékonyság, a megküzdés, a depresszió és a szorongás közvetítő hatásainak felmérésére a paroxizmális pitvarfibrillációban szenvedő betegek életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
178
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100044
- Shan Qu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek a Kardiológiai Osztályról és a Pszichiátriai Osztályról származnak, amely egy átfogó felsőfokú kórház Kínában.
Minden megkérdezett beteg írásos beleegyezését adta.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-75 év;
- AF diagnózis, 12 elvezetéses EKG és kardiológus által vezetett vizsgálat alapján, az ESC 2016. évi pitvarfibrilláció kezelésére vonatkozó irányelvei alapján
- A kardiológus által felállított paroxizmális AF diagnózis a normál sinus ritmusba való visszaállás szerint egy héten belül spontán módon következik be
- tudjon írni és olvasni kínaiul.
Kizárási kritériumok:
- súlyos szövődmények, például instabil koszorúér-betegség, szívelégtelenség súlyos szisztolés diszfunkcióval (ejekciós frakció ≤35%)
- AF röviddel a mellkasi műtét után;
- rosszindulatú betegség 1 éves túlélési aránnyal vagy terminális betegség diagnózissal;
- diagnosztizált pszichiátriai állapot, amely akadályozta a részvételt (beleértve a súlyos depressziót, bipoláris zavart, bármilyen típusú pszichotikus betegséget, demenciát, akut öngyilkosságot, súlyos személyiségzavart)
- egy másik tanulmányban való részvétel
- kognitív károsodás zavarja a vizsgálatban való részvételi képességüket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 12 elemből álló rövidített egészségügyi felmérés (SF-12)
Időkeret: Az életminőséget a vizsgálat kezdetén mérték, 24 hétig
|
A 12 tételből álló Short Form Health Survey (SF-12) egy 12 tételből álló, többcélú rövidített felmérés, amelyet az általános HRQoL mérésére használnak (az SF-36-ból származtatva).
Az eredményeket súlyozzák és összegzik, hogy világosan értelmezhető skálákat állítsanak elő a résztvevő fizikai és mentális jólétére vonatkozóan26.
Az SF-12 két tartományra oszlik: a fizikai komponens összegzésre (PCS) és a mentális komponens összegzésre (MCS).
Minden domain 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig jobb egészségi állapotot jeleznek.
Az SF-12 PCS és MCS pontszámai az Amerikai Egyesült Államok széles népességének normáin alapulnak, átlagosan 50
|
Az életminőséget a vizsgálat kezdetén mérték, 24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- atrial fibrillation2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .