Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven beïnvloedende factoren

26 mei 2024 bijgewerkt door: Qu Shan, Peking University People's Hospital

Onderzoek naar de impact van ziektepercepties, copingstrategieën op de kwaliteit van leven bij patiënten met paroxismaal atriumfibrilleren

Achtergrond: kwaliteit van leven is verminderd bij patiënten met paroxismaal atriumfibrilleren. Het doel van deze studie is om de mediërende effecten van self-efficacy, coping, depressie en angst op de kwaliteit van leven van patiënten met paroxismaal atriumfibrilleren te onderzoeken. Methoden: Het is een cross-sectionele studieproef. Deze studie heeft tot doel 100 patiënten met paroxismaal atriumfibrilleren in te schrijven. Ziektepercepties (Brief Illness Perceptions Questionnaire; BIPQ), copingstijlen (Carver Brief-COPE-schaal; B-COPE), depressie Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9), angst (The Generalized Anxiety Disorder Questionnaire, GAD 7) en kwaliteit van het leven (12-item Short Form Health Survey,SF12) zal worden geanalyseerd. Deze studie is bedoeld om correlatieanalyse en mediatieanalyses te gebruiken om de mediërende effecten van zelfeffectiviteit, coping, depressie en angst op de kwaliteit van leven van patiënten met paroxismaal atriumfibrilleren te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

178

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Shan Qu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zijn afkomstig van de afdeling Cardiologie en de afdeling Psychiatrie, een alomvattend tertiair ziekenhuis in China. Alle geïnterviewde patiënten hebben schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd 18-75 jaar;
  2. AF-diagnose, gebaseerd op een 12-afleidingen ECG en een door een cardioloog geleid onderzoek volgens de 2016 ESC-richtlijnen voor het beheer van atriumfibrilleren
  3. paroxysmale AF-diagnose gegeven door een cardioloog volgens de conversie terug naar het normale sinusritme gebeurt spontaan binnen een week
  4. vermogen om Chinees te lezen en te schrijven.

Uitsluitingscriteria:

  1. ernstige complicaties zoals onstabiele coronaire hartziekte, hartfalen met ernstige systolische disfunctie (ejectiefractie ≤35%)
  2. AF kort na een borstoperatie;
  3. kwaadaardige ziekte met een overlevingspercentage van 1 jaar of een terminale ziektediagnose;
  4. een gediagnosticeerde psychiatrische aandoening die deelname belemmerde (inclusief ernstige depressie, bipolaire stoornis, psychotische ziekte van welk type dan ook, dementie, acute suïcidaliteit, ernstige persoonlijkheidsstoornis)
  5. deelname aan een ander onderzoek
  6. cognitieve stoornissen die hun vermogen om aan het onderzoek deel te nemen belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De korte gezondheidsenquête met 12 items (SF-12)
Tijdsspanne: De kwaliteit van leven werd gemeten aan het begin van de studie, tot 24 weken
De 12-item Short Form Health Survey (SF-12) is een 12-item, multifunctionele verkorte enquête die wordt gebruikt om generieke HRQoL te meten (afgeleid van de SF-36). De bevindingen worden gewogen en opgeteld om duidelijk interpreteerbare schalen te produceren voor het fysieke en mentale welzijn van een deelnemer26. SF-12 is verdeeld in twee domeinen: de samenvatting van de fysieke componenten (PCS) en de samenvatting van de mentale componenten (MCS). Elk domein scoort van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsstatus aangeven. De PCS- en MCS-scores van de SF-12 zijn gebaseerd op de normen van een brede bevolking in de Verenigde Staten van Amerika, met een gemiddelde van 50
De kwaliteit van leven werd gemeten aan het begin van de studie, tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • atrial fibrillation2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren