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Einflussfaktoren auf die Lebensqualität

26. Mai 2024 aktualisiert von: Qu Shan, Peking University People's Hospital

Untersuchung der Auswirkungen von Krankheitswahrnehmungen und Bewältigungsstrategien auf die Lebensqualität bei Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern

Hintergrund: Bei Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern ist die Lebensqualität beeinträchtigt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die vermittelnden Auswirkungen von Selbstwirksamkeit, Bewältigung, Depression und Angstzuständen auf die Lebensqualität von Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern zu untersuchen. Methoden: Es handelt sich um eine Querschnittstudie. Ziel dieser Studie ist die Aufnahme von 100 Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern. Krankheitswahrnehmungen (Brief Illness Perceptions Questionnaire; BIPQ), Bewältigungsstile (Carver Brief-COPE-Skala; B-COPE), Depression Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9), Angstzustände (The Generalized Anxiety Disorder Questionnaire, GAD 7) und Qualität des Lebens (12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage, SF12) analysiert. Ziel dieser Studie ist es, mithilfe von Korrelationsanalysen und Mediationsanalysen die vermittelnden Auswirkungen von Selbstwirksamkeit, Bewältigung, Depression und Angstzuständen auf die Lebensqualität von Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

178

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Shan Qu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten stammen aus der Abteilung für Kardiologie und der Abteilung für Psychiatrie, einem umfassenden Tertiärkrankenhaus in China. Alle befragten Patienten gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-75 Jahre;
  2. AF-Diagnose, basierend auf einem 12-Kanal-EKG und einer kardiologengeführten Untersuchung gemäß den ESC-Richtlinien für die Behandlung von Vorhofflimmern 2016
  3. Die Diagnose „paroxysmales Vorhofflimmern“ wird von einem Kardiologen gestellt und besagt, dass die Rückkehr zum normalen Sinusrhythmus spontan innerhalb einer Woche erfolgt
  4. Fähigkeit, auf Chinesisch zu lesen und zu schreiben.

Ausschlusskriterien:

  1. schwere Komplikationen wie instabile koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz mit schwerer systolischer Dysfunktion (Auswurffraktion ≤ 35 %)
  2. Vorhofflimmern kurz nach einer Thoraxoperation;
  3. bösartige Erkrankung mit einer 1-Jahres-Überlebensrate oder einer unheilbaren Krankheitsdiagnose;
  4. eine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung, die die Teilnahme beeinträchtigt (einschließlich schwerer Depression, bipolarer Störung, psychotischer Erkrankung jeglicher Art, Demenz, akuter Suizidalität, schwerer Persönlichkeitsstörung)
  5. Teilnahme an einer anderen Studie
  6. kognitive Beeinträchtigung, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12)
Zeitfenster: Die Lebensqualität wurde zu Beginn der Studie gemessen, bis zu 24 Wochen
Die 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12) ist eine 12-Punkte-Mehrzweck-Kurzumfrage, die zur Messung der generischen HRQoL (abgeleitet vom SF-36) verwendet wird. Die Ergebnisse werden gewichtet und summiert, um klar interpretierbare Skalen für das körperliche und geistige Wohlbefinden eines Teilnehmers zu erstellen26. SF-12 ist in zwei Bereiche unterteilt: die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS). Jede Domäne erhält einen Wert von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf einen besseren Gesundheitszustand hinweisen. Die PCS- und MCS-Werte des SF-12 basieren auf den Normen einer breiten Bevölkerung in den Vereinigten Staaten von Amerika, mit einem Mittelwert von 50
Die Lebensqualität wurde zu Beginn der Studie gemessen, bis zu 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Peking University People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • atrial fibrillation2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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