Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující kvalitu života

26. května 2024 aktualizováno: Qu Shan, Peking University People's Hospital

Zkoumání dopadu vnímání nemoci, strategie zvládání na kvalitu života u pacientů s paroxysmální fibrilací síní

Východiska: Kvalita života je zhoršena u pacientů s paroxysmální fibrilací síní. Účelem této studie je prozkoumat zprostředkující účinky self-efficacy, coping, deprese a úzkosti na kvalitu života pacientů s paroxysmální fibrilací síní. Metody: Jedná se o průřezovou studii. Tato studie si klade za cíl zařadit 100 pacientů s paroxysmální fibrilací síní. Vnímání nemoci (Brief Illness Perceptions Questionnaire; BIPQ), styly zvládání (Carver Brief-COPE scale; B-COPE), deprese Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9), úzkost (The Generalized Anxiety Disorder Questionnaire, GAD 7) a kvalita života (12položkový Short Form Health Survey,SF12) bude analyzován. Cílem této studie je využít korelační analýzu a mediační analýzy k posouzení zprostředkujících účinků sebeúčinnosti, zvládání zátěže, deprese a úzkosti na kvalitu života pacientů s paroxysmální fibrilací síní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

178

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100044
        • Shan Qu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti jsou z Kliniky kardiologie a psychiatrie, komplexní terciární nemocnice v Číně. Všichni dotazovaní pacienti poskytli písemný informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk 18-75 let;
  2. Diagnóza AF založená na 12svodovém EKG a vyšetření pod vedením kardiologa podle pokynů ESC pro management fibrilace síní z roku 2016
  3. paroxysmální diagnóza FS stanovená kardiologem podle převodu zpět na normální sinusový rytmus se spontánně objeví do týdne
  4. schopnost číst a psát v čínštině.

Kritéria vyloučení:

  1. závažné komplikace, jako je nestabilní ischemická choroba srdeční, srdeční selhání s těžkou systolickou dysfunkcí (ejekční frakce ≤ 35 %)
  2. FS brzy po operaci hrudníku;
  3. maligní onemocnění s 1letou mírou přežití nebo diagnózou terminálního onemocnění;
  4. diagnostikovaný psychiatrický stav, který narušuje účast (včetně těžké deprese, bipolární poruchy, psychotického onemocnění jakéhokoli typu, demence, akutní sebevražednosti, těžké poruchy osobnosti)
  5. účast na jiné studii
  6. kognitivní poruchy narušující jejich schopnost účastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
12položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-12)
Časové okno: Kvalita života byla měřena na začátku studie, až do 24 týdnů
12položkový Short Form Health Survey (SF-12) je 12položkový, víceúčelový krátký dotazník, který se používá k měření generické HRQoL (odvozené z SF-36). Zjištění jsou vážena a sečtena, aby se vytvořily jasně interpretovatelné stupnice pro tělesnou a duševní pohodu účastníka26. SF-12 je rozdělen do dvou domén: souhrn fyzických složek (PCS) a souhrn duševních složek (MCS). Každá doména má skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav. Skóre PCS a MCS SF-12 jsou založeny na normách široké populace ve Spojených státech amerických, s průměrem 50
Kvalita života byla měřena na začátku studie, až do 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • atrial fibrillation2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paroxysmální fibrilace síní

Klinické studie na Observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit