Fatores Influenciadores da Qualidade de Vida
26 de maio de 2024 atualizado por: Qu Shan, Peking University People's Hospital
Explorando o impacto das percepções da doença, estratégias de enfrentamento na qualidade de vida em pacientes com fibrilação atrial paroxística
Fundamento: a qualidade de vida é prejudicada em pacientes com fibrilação atrial paroxística.
O objetivo deste estudo é explorar os efeitos mediadores da autoeficácia, coping, depressão e ansiedade na qualidade de vida de pacientes com fibrilação atrial paroxística.
Métodos: Trata-se de um ensaio de estudo transversal.
Este estudo visa inscrever 100 pacientes com fibrilação atrial paroxística.
Percepções da doença (Brief Illness Perceptions Questionnaire; BIPQ), estilos de enfrentamento (escala Carver Brief-COPE; B-COPE), depressão Patient Health Questionnaire-9,PHQ-9), ansiedade (The Generalized Anxiety Disorder Questionnaire, GAD 7) e qualidade de vida (Pesquisa de saúde de formulário curto de 12 itens, SF12) serão analisados.
Este estudo pretende usar análises de correlação e análises de mediação para avaliar os efeitos mediadores da autoeficácia, coping, depressão e ansiedade na qualidade de vida de pacientes com fibrilação atrial paroxística.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
178
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100044
- Shan Qu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes são do Departamento de Cardiologia e Departamento de Psiquiatria, um hospital terciário abrangente na China.
Todos os pacientes entrevistados forneceram consentimentos informados por escrito.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-75 anos;
- Diagnóstico de FA, baseado em um ECG de 12 derivações e exame conduzido por cardiologista seguindo as Diretrizes da ESC de 2016 para o Tratamento da Fibrilação Atrial
- diagnóstico de FA paroxística dado por um cardiologista de acordo com a conversão de volta ao ritmo sinusal normal ocorre espontaneamente dentro de uma semana
- capacidade de ler e escrever em chinês.
Critério de exclusão:
- complicações graves, como doença arterial coronariana instável, insuficiência cardíaca com disfunção sistólica grave (fração de ejeção≤35%)
- FA logo após cirurgia torácica;
- doença maligna com taxa de sobrevida de 1 ano ou diagnóstico de doença terminal;
- uma condição psiquiátrica diagnosticada que interferiu na participação (incluindo depressão grave, transtorno bipolar, doença psicótica de qualquer tipo, demência, tendências suicidas agudas, transtorno de personalidade grave)
- participação em outro estudo
- comprometimento cognitivo que interfere em sua capacidade de participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 12 itens (SF-12)
Prazo: A qualidade de vida foi medida no início do estudo, até 24 semanas
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A Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 12 itens (SF-12) é uma pesquisa de formulário curto multiuso de 12 itens que é usada para medir a QVRS genérica (derivada do SF-36).
Os resultados são ponderados e somados para produzir escalas claramente interpretáveis para o bem-estar físico e mental de um participante26.
O SF-12 é dividido em dois domínios: o resumo do componente físico (PCS) e o resumo do componente mental (MCS).
Cada domínio pontua de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando um melhor estado de saúde.
As pontuações PCS e MCS do SF-12 são baseadas nas normas de uma ampla população nos Estados Unidos da América, com uma média de 50
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A qualidade de vida foi medida no início do estudo, até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- atrial fibrillation2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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