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Facteurs influençant la qualité de vie

1 août 2023 mis à jour par: Qu Shan, Peking University People's Hospital

Exploration de l'impact des perceptions de la maladie et des stratégies d'adaptation sur la qualité de vie des patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique

Contexte : la qualité de vie est altérée chez les patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique. Le but de cette étude est d'explorer les effets médiateurs de l'auto-efficacité, de l'adaptation, de la dépression et de l'anxiété sur la qualité de vie des patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique. Méthodes : Il s'agit d'un essai d'étude transversale. Cette étude vise à recruter 100 patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique. Perceptions de la maladie (Brief Illness Perceptions Questionnaire ; BIPQ), styles d'adaptation (échelle Carver Brief-COPE ; B-COPE), dépression Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9), anxiété (The Generalized Anxiety Disorder Questionnaire, GAD 7) et qualité de la vie (12-item Short Form Health Survey,SF12) seront analysés. Cette étude vise à utiliser une analyse de corrélation et des analyses de médiation pour évaluer les effets médiateurs de l'auto-efficacité, de l'adaptation, de la dépression et de l'anxiété sur la qualité de vie des patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients viennent du département de cardiologie et du département de psychiatrie, un hôpital tertiaire complet en Chine. Tous les patients interrogés ont fourni un consentement éclairé écrit.

La description

Critère d'intégration:

  1. âge 18-75 ans;
  2. Diagnostic de FA, basé sur un ECG à 12 dérivations et un examen dirigé par un cardiologue conformément aux directives 2016 de l'ESC pour la prise en charge de la fibrillation auriculaire
  3. le diagnostic de FA paroxystique donné par un cardiologue selon le retour au rythme sinusal normal se produit spontanément en une semaine
  4. savoir lire et écrire en chinois.

Critère d'exclusion:

  1. complications graves telles que maladie coronarienne instable, insuffisance cardiaque avec dysfonction systolique sévère (fraction d'éjection ≤ 35 %)
  2. FA peu après chirurgie thoracique ;
  3. maladie maligne avec un taux de survie à 1 an ou un diagnostic de maladie en phase terminale ;
  4. une affection psychiatrique diagnostiquée qui a interféré avec la participation (y compris dépression grave, trouble bipolaire, maladie psychotique de tout type, démence, suicidabilité aiguë, trouble grave de la personnalité)
  5. participation à une autre étude
  6. déficience cognitive interférant avec leur capacité à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le formulaire abrégé d'enquête sur la santé en 12 items (SF-12)
Délai: La qualité de vie a été mesurée au début de l'étude，Jusqu'à 24 semaines
Le questionnaire court sur la santé en 12 items (SF-12) est un questionnaire abrégé polyvalent en 12 items qui est utilisé pour mesurer la QVLS générique (dérivée du SF-36). Les résultats sont pondérés et additionnés pour produire des échelles clairement interprétables pour le bien-être physique et mental d'un participant26. SF-12 est divisé en deux domaines : le résumé de la composante physique (PCS) et le résumé de la composante mentale (MCS). Chaque domaine obtient un score de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur état de santé. Les scores PCS et MCS du SF-12 sont basés sur les normes d'une large population aux États-Unis d'Amérique, avec une moyenne de 50
La qualité de vie a été mesurée au début de l'étude，Jusqu'à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Première publication (Réel)

3 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • atrial fibrillation2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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