Факторы, влияющие на качество жизни
26 мая 2024 г. обновлено: Qu Shan, Peking University People's Hospital
Изучение влияния восприятия болезни и стратегий преодоления на качество жизни у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий
Актуальность: у больных с пароксизмальной фибрилляцией предсердий нарушено качество жизни.
Целью данного исследования является изучение опосредующего влияния самоэффективности, преодоления трудностей, депрессии и тревоги на качество жизни пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий.
Методы: Это перекрестное исследование.
Это исследование направлено на регистрацию 100 пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий.
Восприятие болезни (Краткий вопросник восприятия болезни; BIPQ), стили совладания (шкала Carver Brief-COPE; B-COPE), депрессия, опросник здоровья пациента-9, PHQ-9), тревога (опросник генерализованного тревожного расстройства, GAD 7) и качество жизни (Краткое обследование состояния здоровья из 12 пунктов, SF12).
В этом исследовании предполагается использовать корреляционный анализ и анализ посредничества для оценки опосредующих эффектов самоэффективности, преодоления трудностей, депрессии и тревоги на качество жизни пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
178
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100044
- Shan Qu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты из отделения кардиологии и отделения психиатрии многопрофильной третичной больницы в Китае.
Все опрошенные пациенты дали письменное информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-75 лет;
- Диагноз ФП на основании ЭКГ в 12 отведениях и обследования под руководством кардиолога в соответствии с рекомендациями ESC по лечению фибрилляции предсердий 2016 г.
- диагноз пароксизмальной ФП, поставленный кардиологом на основании восстановления нормального синусового ритма, возникает спонтанно в течение недели
- умение читать и писать на китайском языке.
Критерий исключения:
- тяжелые осложнения, такие как нестабильная ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность с тяжелой систолической дисфункцией (фракция выброса ≤35%)
- ФП вскоре после торакальной хирургии;
- злокачественное заболевание с 1-летней выживаемостью или неизлечимым диагнозом болезни;
- диагностированное психическое состояние, препятствующее участию (в том числе тяжелая депрессия, биполярное расстройство, психотическое заболевание любого типа, деменция, острая склонность к суициду, тяжелое расстройство личности)
- участие в другом исследовании
- когнитивные нарушения, препятствующие их способности участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий опросник о состоянии здоровья, состоящий из 12 пунктов (SF-12)
Временное ограничение: Качество жизни оценивали в начале исследования，до 24 недель
|
Краткий опрос о состоянии здоровья, состоящий из 12 пунктов (SF-12), представляет собой многоцелевой краткий опрос, состоящий из 12 пунктов, который используется для измерения общего качества жизни HRQoL (полученного из SF-36).
Результаты взвешиваются и суммируются для получения четко интерпретируемых шкал физического и психического благополучия участников26.
SF-12 разделен на две области: сводка физического компонента (PCS) и сводка умственного компонента (MCS).
Каждый домен оценивается от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
Показатели PCS и MCS SF-12 основаны на нормах широкой популяции в Соединенных Штатах Америки со средним значением 50.
|
Качество жизни оценивали в начале исследования，до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- atrial fibrillation2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .