Faktorer som påverkar livskvalitet
26 maj 2024 uppdaterad av: Qu Shan, Peking University People's Hospital
Utforska effekten av sjukdomsuppfattningar, hanteringsstrategier på livskvalitet hos patienter med paroxysmalt förmaksflimmer
Bakgrund: Livskvaliteten är försämrad hos patienter med paroxysmalt förmaksflimmer.
Syftet med denna studie är att utforska de förmedlande effekterna av self-efficacy, coping, depression och ångest på livskvaliteten hos patienter med paroxysmalt förmaksflimmer.
Metoder: Det är ett tvärsnittsstudieförsök.
Denna studie syftar till att registrera 100 patienter med paroxysmalt förmaksflimmer.
Sjukdomsuppfattningar (Brief Illness Perceptions Questionnaire; BIPQ), coping-stilar (Carver Brief-COPE scale; B-COPE), depression Patient Health Questionnaire-9 ,PHQ-9), ångest (The Generalized Anxiety Disorder Questionnaire, GAD 7) och kvalitet of life (12-post Short Form Health Survey, SF12) kommer att analyseras.
Denna studie avser att använda korrelationsanalys och mediationsanalyser för att bedöma de medierande effekterna av self-efficacy, coping, depression och ångest på livskvaliteten hos patienter med paroxysmalt förmaksflimmer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
178
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Shan Qu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna kommer från avdelningen för kardiologi och avdelningen för psykiatri, ett omfattande tertiärsjukhus i Kina.
Alla patienter som intervjuas lämnade skriftligt informerat samtycke.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-75 år;
- AF-diagnos, baserad på ett 12-avlednings-EKG och kardiologledd undersökning enligt 2016 ESC-riktlinjer för hantering av förmaksflimmer
- paroxysmal AF-diagnos som ges av en kardiolog enligt omvandlingen tillbaka till normal sinusrytm sker spontant inom en vecka
- förmåga att läsa och skriva på kinesiska.
Exklusions kriterier:
- allvarliga komplikationer såsom instabil kranskärlssjukdom, hjärtsvikt med allvarlig systolisk dysfunktion (ejektionsfraktion ≤35%)
- AF strax efter thoraxoperation;
- elakartad sjukdom med en 1-års överlevnadsfrekvens eller en terminal sjukdomsdiagnos;
- ett diagnostiserat psykiatriskt tillstånd som stör deltagandet (inklusive svår depression, bipolär sjukdom, psykotisk sjukdom av alla slag, demens, akut suicidalitet, allvarlig personlighetsstörning)
- deltagande i en annan studie
- kognitiv funktionsnedsättning som stör deras förmåga att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortformshälsoundersökningen med 12 punkter (SF-12)
Tidsram: Livskvalitet mättes i början av studien, upp till 24 veckor
|
Kortformshälsoundersökningen med 12 artiklar (SF-12) är en undersökning med 12 artiklar, multifunktionell kortformsundersökning som används för att mäta generisk HRQoL (härledd från SF-36).
Resultaten viktas och summeras för att producera tydligt tolkbara skalor för en deltagares fysiska och psykiska välbefinnande26.
SF-12 är uppdelad i två domäner: den fysiska komponentsammanfattningen (PCS) och den mentala komponentsammanfattningen (MCS).
Varje domän får poäng från 0 till 100, med högre poäng som indikerar ett bättre hälsotillstånd.
SF-12:s PCS- och MCS-poäng är baserade på normerna för en bred befolkning i USA, med ett medelvärde på 50
|
Livskvalitet mättes i början av studien, upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
3 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- atrial fibrillation2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .