Factores que influyen en la calidad de vida
26 de mayo de 2024 actualizado por: Qu Shan, Peking University People's Hospital
Explorando el impacto de las percepciones de la enfermedad, las estrategias de afrontamiento en la calidad de vida de los pacientes con fibrilación auricular paroxística
Fundamento: la calidad de vida se ve afectada en pacientes con fibrilación auricular paroxística.
El propósito de este estudio es explorar los efectos mediadores de la autoeficacia, el afrontamiento, la depresión y la ansiedad en la calidad de vida de los pacientes con fibrilación auricular paroxística.
Métodos: Es un ensayo de estudio transversal.
Este estudio tiene como objetivo inscribir a 100 pacientes con fibrilación auricular paroxística.
Percepciones de enfermedad (Brief Illness Perceptions Questionnaire; BIPQ), estilos de afrontamiento (Carver Brief-COPE scale; B-COPE), depresión Patient Health Questionnaire-9 ,PHQ-9), ansiedad (The Generalized Anxiety Disorder Questionnaire, GAD 7) y calidad de vida (encuesta de salud de formato corto de 12 ítems, SF12).
Este estudio pretende utilizar análisis de correlación y análisis de mediación para evaluar los efectos mediadores de la autoeficacia, el afrontamiento, la depresión y la ansiedad en la calidad de vida de los pacientes con fibrilación auricular paroxística.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
178
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
- Shan Qu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes son del Departamento de Cardiología y del Departamento de Psiquiatría, un hospital terciario integral en China.
Todos los pacientes que son entrevistados proporcionaron consentimientos informados por escrito.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-75 años;
- Diagnóstico de FA, basado en un ECG de 12 derivaciones y un examen dirigido por un cardiólogo siguiendo las Pautas de la ESC de 2016 para el manejo de la fibrilación auricular
- El diagnóstico de fibrilación auricular paroxística dado por un cardiólogo de acuerdo con la conversión al ritmo sinusal normal ocurre espontáneamente dentro de una semana.
- capacidad de leer y escribir en chino.
Criterio de exclusión:
- Complicaciones graves como arteriopatía coronaria inestable, insuficiencia cardíaca con disfunción sistólica grave (fracción de eyección ≤35 %)
- FA poco después de la cirugía torácica;
- enfermedad maligna con una tasa de supervivencia de 1 año o un diagnóstico de enfermedad terminal;
- una condición psiquiátrica diagnosticada que interfirió con la participación (incluyendo depresión severa, trastorno bipolar, enfermedad psicótica de cualquier tipo, demencia, tendencias suicidas agudas, trastorno de personalidad severo)
- participación en otro estudio
- deterioro cognitivo que interfiere con su capacidad para participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La encuesta de salud de formato corto de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: La calidad de vida se midió al comienzo del estudio, hasta las 24 semanas
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La Encuesta de Salud de Formato Corto de 12 ítems (SF-12) es una encuesta de formato corto multipropósito de 12 ítems que se utiliza para medir la CVRS genérica (derivada del SF-36).
Los hallazgos se ponderan y suman para producir escalas claramente interpretables para el bienestar físico y mental de un participante26.
El SF-12 se divide en dos dominios: el resumen del componente físico (PCS) y el resumen del componente mental (MCS).
Cada dominio puntúa de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud.
Los puntajes PCS y MCS del SF-12 se basan en las normas de una amplia población en los Estados Unidos de América, con una media de 50
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La calidad de vida se midió al comienzo del estudio, hasta las 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- atrial fibrillation2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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