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Fattori che influenzano la qualità della vita

1 agosto 2023 aggiornato da: Qu Shan, Peking University People's Hospital

Esplorare l'impatto delle percezioni della malattia, strategie di coping sulla qualità della vita nei pazienti con fibrillazione atriale parossistica

Sfondo: la qualità della vita è compromessa nei pazienti con fibrillazione atriale parossistica. Lo scopo di questo studio è quello di esplorare gli effetti mediatori di autoefficacia, coping, depressione e ansia sulla qualità della vita dei pazienti con fibrillazione atriale parossistica. Metodi: Si tratta di uno studio sperimentale trasversale. Questo studio mira ad arruolare 100 pazienti con fibrillazione atriale parossistica. Percezioni della malattia (Brief Illness Perceptions Questionnaire; BIPQ), stili di coping (scala Carver Brief-COPE; B-COPE), depressione Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9), ansia (The Generalized Anxiety Disorder Questionnaire, GAD 7) e qualità della vita (12-item Short Form Health Survey, SF12). Questo studio intende utilizzare analisi di correlazione e analisi di mediazione per valutare gli effetti mediatori di autoefficacia, coping, depressione e ansia sulla qualità della vita dei pazienti con fibrillazione atriale parossistica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti provengono dal Dipartimento di Cardiologia e dal Dipartimento di Psichiatria, un ospedale terziario completo in Cina. Tutti i pazienti intervistati hanno fornito consensi informati scritti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età 18-75 anni;
  2. Diagnosi di fibrillazione atriale, basata su un ECG a 12 derivazioni e su un esame guidato dal cardiologo seguendo le linee guida ESC 2016 per la gestione della fibrillazione atriale
  3. la diagnosi di fibrillazione atriale parossistica data da un cardiologo in base alla riconversione al normale ritmo sinusale si verifica spontaneamente entro una settimana
  4. capacità di leggere e scrivere in cinese.

Criteri di esclusione:

  1. complicanze gravi come malattia coronarica instabile, insufficienza cardiaca con grave disfunzione sistolica (frazione di eiezione ≤35%)
  2. AF subito dopo la chirurgia toracica;
  3. malattia maligna con tasso di sopravvivenza a 1 anno o diagnosi di malattia terminale;
  4. una condizione psichiatrica diagnosticata che ha interferito con la partecipazione (inclusi depressione grave, disturbo bipolare, malattia psicotica di qualsiasi tipo, demenza, suicidalità acuta, grave disturbo di personalità)
  5. partecipazione ad un altro studio
  6. compromissione cognitiva che interferisce con la loro capacità di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indagine sulla salute in forma breve di 12 voci (SF-12)
Lasso di tempo: La qualità della vita è stata misurata all'inizio dello studio, fino a 24 settimane
La Short Form Health Survey (SF-12) a 12 voci è un'indagine multiuso in forma abbreviata di 12 voci che viene utilizzata per misurare la HRQoL generica (derivata dall'SF-36). I risultati sono pesati e sommati per produrre scale chiaramente interpretabili per il benessere fisico e mentale di un partecipante26. SF-12 è diviso in due domini: il riepilogo della componente fisica (PCS) e il riepilogo della componente mentale (MCS). Ogni dominio ha un punteggio da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano uno stato di salute migliore. I punteggi PCS e MCS dell'SF-12 si basano sulle norme di un'ampia popolazione negli Stati Uniti d'America, con una media di 50
La qualità della vita è stata misurata all'inizio dello studio, fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • atrial fibrillation2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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